このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

産科患者における非侵襲性心拍出量モニタリング

2017年1月15日 更新者：Yandong Jiang、Massachusetts General Hospital

胸部電気生体インピーダンスを使用した帝王切開の脊椎麻酔下の患者の一回拍出量と心拍出量の測定

研究者らは、一回拍出量 (SV) と心拍出量 (CO) を継続的に測定することで、1) 血行力学的不安定性をタイムリーに明らかにし、医師に速やかに警告する、2) 血行力学的に不安定かどうかについて鑑別診断を行うための情報を医師に提供できる、という仮説を立てています。不安定性は血管拡張または静脈血還流の減少によるものであり、3) 患者の転帰を改善するための適切かつ迅速な治療につながります。

-ICON®を使用してSVとCO、およびそれらの動態変化を決定し、帝王切開の脊椎麻酔下の患者の血行力学的プロファイルを確立します。 患者管理の指針として SV と CO の瞬間測定を使用することで血行動態の安定性が向上するかどうかを判断します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18～45歳。
  • 帝王切開を受けるために脊椎麻酔または脊椎麻酔と硬膜外麻酔の併用を受ける

除外基準:

  • 重度の心血管疾患、高血圧または妊娠高血圧の既往症、子癇前症、BMIが35kg/m2を超える患者。
  • 電極を貼付する部位に皮膚病変がある患者。
  • 緊急帝王切開の患者さん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：コントロール
グループ A の患者は対照として機能し、SV と CO の継続的な測定に加えて標準的なモニタリングを受けます。 医師は CO と SV を知らず、標準的な方法で患者を管理します。
手順：コントロール
非侵襲性心拍出量モニター ICON® から得られたデータは、麻酔医療従事者には利用できません。
実験的：実験的な
グループ B の患者はグループ A の患者と同じモニタリングを受けます。ただし、医師は CO と SV をリアルタイムで瞬時に把握し、それに応じて患者を管理します。
手順：実験的な
帝王切開中の標準モニタリングに加えて、ICON® による胸部電気生体インピーダンス分析を使用した非侵襲的な心拍出量モニタリング。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脊椎麻酔後の平均血圧の最大変化率
時間枠：脊椎麻酔前のベースラインと脊椎麻酔後最大 20 分
脊椎麻酔前のベースラインと脊椎麻酔後最大 20 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (予期された)

2012年9月1日

研究の完了 (予期された)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月15日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2011-P-001449

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コントロールの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Malta

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する