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Monitoraggio non invasivo della gittata cardiaca nei pazienti ostetrici

15 gennaio 2017 aggiornato da: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital

Utilizzo della bioimpedenza elettrica toracica per misurare la gittata sistolica e la gittata cardiaca in pazienti sottoposti ad anestesia spinale per taglio cesareo

Gli investigatori ipotizzano che la misurazione continua della gittata sistolica (SV) e della gittata cardiaca (CO) 1) rivelerà l'instabilità emodinamica in modo tempestivo e allerterà prontamente il medico, 2) fornirà informazioni al medico per fare la diagnosi differenziale se l'emodinamica l'instabilità era dovuta alla vasodilatazione o alla riduzione del ritorno del sangue venoso e 3) portare a un trattamento appropriato e tempestivo per migliorare l'esito del paziente.

-determinare SV e CO e il loro cambiamento cinetico utilizzando ICON® per stabilire un profilo emodinamico del paziente in anestesia spinale per taglio cesareo. Determinare se l'utilizzo di misurazioni istantanee di SV e CO per guidare la gestione del paziente migliora la stabilità emodinamica.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-45;
  • ricevere anestesia spinale o anestesia spinale ed epidurale combinata per sottoporsi a taglio cesareo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie cardiovascolari maggiori, ipertensione preesistente o ipertensione gestazionale, preeclampsia e indice di massa corporea superiore a 35 kg/m2;
  • Pazienti che hanno lesioni cutanee nel punto in cui dovrebbe essere applicato l'elettrodo;
  • Pazienti con taglio cesareo d'urgenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Controllo
I pazienti del gruppo A fungeranno da controlli e riceveranno un monitoraggio standard oltre alla misurazione continua di SV e CO. I medici non conosceranno CO e SV e gestiranno i pazienti in modo standard.
Procedura: Controllo
I dati ottenuti dal monitor non invasivo della gittata cardiaca, ICON®, non sono disponibili per gli anestesisti.
SPERIMENTALE: sperimentale
I pazienti del gruppo B riceveranno lo stesso monitoraggio di quelli del gruppo A. Ma i medici conosceranno istantaneamente CO e SV in tempo reale e gestiranno i pazienti di conseguenza.
Procedura: sperimentale
Monitoraggio non invasivo della gittata cardiaca utilizzando l'analisi della bioimpedenza elettrica toracica tramite ICON® in aggiunta al monitoraggio standard durante il taglio cesareo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni percentuali massime della pressione arteriosa media dopo l'anestesia spinale
Lasso di tempo: basale prima dell'anestesia spinale e fino a 20 minuti dopo l'anestesia spinale
basale prima dell'anestesia spinale e fino a 20 minuti dopo l'anestesia spinale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

25 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-P-001449

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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