产科患者的无创心输出量监测
2017年1月15日 更新者：Yandong Jiang、Massachusetts General Hospital
使用胸部电生物阻抗测量腰麻剖宫产患者的每搏输出量和心输出量
研究人员假设连续测量每搏输出量 (SV) 和心输出量 (CO) 将 1) 及时揭示血流动力学不稳定并及时提醒医生，2) 为医生提供信息以做出关于血流动力学是否存在的鉴别诊断不稳定是由于血管扩张或静脉血回流减少，以及 3) 导致适当和及时的治疗以改善患者结果。
-使用 ICON® 确定 SV 和 CO 及其动力学变化，以建立剖宫产脊髓麻醉下患者的血流动力学概况。 确定使用 SV 和 CO 的瞬时测量来指导患者管理是否可以提高血液动力学稳定性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-45岁；
- 接受腰麻或腰硬联合麻醉进行剖宫产
排除标准：
- 患有重大心血管疾病、既往有高血压或妊娠期高血压、先兆子痫且体重指数大于35kg/m2的患者；
- 电极接触部位有皮肤损伤的患者；
- 急诊剖宫产患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：控制
A 组的患者将作为对照，除了连续测量 SV 和 CO 之外，还将接受标准监测。
医生将不知道 CO 和 SV，并将以标准方式管理患者。
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从无创心输出量监测器 ICON® 获得的数据不适用于麻醉护理人员。
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实验性的：实验性的
B 组的患者将接受与 A 组相同的监测。但医生会即时实时了解 CO 和 SV，并据此对患者进行管理。
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除了剖宫产期间的标准监测外，通过 ICON® 使用胸电生物阻抗分析进行无创心输出量监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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脊髓麻醉后平均血压的最大百分比变化
大体时间：脊髓麻醉前和脊髓麻醉后 20 分钟内的基线
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脊髓麻醉前和脊髓麻醉后 20 分钟内的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (预期的)
2012年9月1日
研究完成 (预期的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月19日
首次发布 (估计)
2012年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月15日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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