Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Monitorización no invasiva del gasto cardíaco en pacientes obstétricas

15 de enero de 2017 actualizado por: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital

Uso de bioimpedancia eléctrica torácica para medir el volumen sistólico y el gasto cardíaco en pacientes bajo anestesia espinal para cesárea

Los investigadores plantean la hipótesis de que la medición continua del volumen sistólico (SV) y el gasto cardíaco (CO) 1) revelará la inestabilidad hemodinámica de manera oportuna y alertará al médico de inmediato, 2) proporcionará información para que el médico haga el diagnóstico diferencial en cuanto a si la hemodinámica la inestabilidad se debió a vasodilatación o reducción del retorno de sangre venosa, y 3) conducir a un tratamiento adecuado y rápido para mejorar el resultado del paciente.

-determinar el SV y el CO y su cambio cinético utilizando ICON® para establecer un perfil hemodinámico de la paciente bajo anestesia espinal para cesárea. Determinar si el uso de mediciones instantáneas de SV y CO para guiar el manejo del paciente mejora la estabilidad hemodinámica.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-45;
  • recibir anestesia espinal o anestesia espinal y epidural combinada para someterse a una cesárea

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tengan enfermedad cardiovascular mayor, preexistente de hipertensión o hipertensión gestacional, preeclampsia e índice de masa corporal mayor a 35 kg/m2;
  • Pacientes que tienen lesión de piel en el lugar donde se supone que se debe aplicar el electrodo;
  • Pacientes con cesárea de emergencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Control
Los pacientes del Grupo A servirán como controles y recibirán monitorización estándar además de la medición continua de SV y CO. Los médicos no conocerán el CO y el SV y manejarán a los pacientes de manera estándar.
Procedimiento: Control
Los datos obtenidos del monitor de gasto cardíaco no invasivo, ICON®, no están disponibles para los proveedores de atención de anestesia.
EXPERIMENTAL: experimental
Los pacientes del Grupo B recibirán la misma monitorización que los del Grupo A. Pero los médicos conocerán instantáneamente el CO y SV en tiempo real y gestionarán a los pacientes en consecuencia.
Procedimiento: experimental
Monitorización no invasiva del gasto cardíaco mediante análisis de bioimpedancia eléctrica torácica a través de ICON® además de la monitorización estándar durante la cesárea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios porcentuales máximos en la presión arterial media después de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: línea de base antes de la anestesia espinal y hasta 20 minutos después de la anestesia espinal
línea de base antes de la anestesia espinal y hasta 20 minutos después de la anestesia espinal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-P-001449

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Control

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mexico

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir