당뇨병 환자의 강화 인슐린 요법 및 비만 수술에 대한 망막 적응
2015년 3월 10일 업데이트: Oliver Niels Klefter, Glostrup University Hospital, Copenhagen
망막 기능은 포도당 공급에 크게 의존합니다. 따라서 기능적 적응은 혈당의 급성 및 장기 변화에 대한 반응으로 발생합니다.
이 연구의 목적은 당뇨병 환자에서 장기간 지속되는 혈당 조절 변화에 대한 망막 적응의 기능적 및 대사적 측면을 조사하는 것입니다. 적응 현상은 망막전위도법, 암순응, 망막 관류 측정 및 산소 측정뿐만 아니라 당뇨병성 망막병증 등급 및 (OCT)로 특징지어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Glostrup, 덴마크, 2600
- 모병
- Department of Ophthalmology, Glostrup Hospital
-
연락하다:
- Oliver Klefter, MD
- 전화번호: +45 38 63 48 18
- 이메일: oliver.niels@gmail.com
-
연락하다:
- Michael Larsen, Professor, DMSci
- 전화번호: +45 38 63 48 34
-
수석 연구원:
- Oliver Klefter, MD
-
수석 연구원:
- Michael Larsen, Professor, DMSci
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
30명의 제1형 당뇨병 환자와 인슐린 펌프 요법에 의해 최적화될 최적이 아닌 대사 조절.
인슐린 펌프 요법이 계획되지 않은 제1형 당뇨병 및 차선 대사 조절 환자 30명.
비만 수술 전에 수술 전 체중 감소 프로토콜에 등록된 제2형 당뇨병 및 최적이 아닌 대사 조절이 있는 20명의 환자.
비만 수술과 관련된 치료 프로토콜에 등록되지 않은 제2형 당뇨병 및 차선의 대사 조절이 있는 20명의 환자.
망막 기능에 대한 관찰 연구에서 이전에 추적 관찰된 인슐린 펌프 요법에 대한 1형 당뇨병 환자 17명.
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병 및 차선의 대사 조절이 있는 환자.
- 제2형 당뇨병 및 차선의 대사 조절이 있는 환자.
제외 기준:
- 상당한 백내장
- 녹내장
- ETDRS 치료 기준을 충족하는 증식성 당뇨병성 망막병증.
- ETDRS 치료 기준을 충족하는 임상적으로 유의한 황반 부종.
- 연령 관련 황반 변성
- 눈 수술 전
- 기타 심각한 눈 질환
- 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1형 인슐린 펌프
인슐린 펌프 치료를 시작한 제1형 당뇨병 환자
|
인슐린 펌프 요법
|
|
유형 1 기존 요법
매일 여러 차례 인슐린 주사로 치료를 계속하는 제1형 당뇨병 환자.
|
매일 여러 번 인슐린 주사
|
|
2형 비만 수술
비만 수술 전에 수술 전 체중 감량 프로토콜에 등록된 제2형 당뇨병 환자.
|
수술 전 체중 감소 및 비만 수술.
|
|
기존의 유형 2
계획된 비만 수술 없이 당뇨병 및 비만의 비수술적 치료를 계속해야 하는 제2형 당뇨병이 있는 중증 비만 환자.
|
의학적 포도당 저하 요법 및 비외과적 체중 저하 개입.
|
|
유형 1 인슐린 펌프 후속 조치
1형 당뇨병 환자는 이전에 망막 기능의 전기생리학적 및 정신물리학적 측정을 통한 관찰 연구를 추적했습니다.
|
인슐린 펌프 요법
|
|
건강한
건강한 자원봉사자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
암순응 동역학 및 임계값, 진폭/함축 시간, 망막 혈관 직경, 관류 속도 및 산소 측정의 변화.
기간: 기준선, 1주, 1개월, 4개월, 7개월, 12개월, 18개월, 24개월, 42개월
|
기준선, 1주, 1개월, 4개월, 7개월, 12개월, 18개월, 24개월, 42개월
|
|
시력, 당뇨병성 망막병증 등급 및 OCT의 변화
기간: 기준선, 1주, 1개월, 4개월, 7개월, 12개월, 18개월, 24개월, 42개월
|
기준선, 1주, 1개월, 4개월, 7개월, 12개월, 18개월, 24개월, 42개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oliver Klefter, MD, Glostrup UH
- 연구 책임자: Michael Larsen, Professor, DMSci, Glostrup UH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진성 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음비만 | 제2형 당뇨병 | 인슐린 저항성 당뇨병 (Mellitus)
인슐린 펌프에 대한 임상 시험
-
Brigham and Women's HospitalCenter for Integration of Medicine & Innovative Technology; Fogarty International Clinical...완전한
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Avanos Medical; Colorado Fetal Care Center모병
-
Mannkind Corporation완전한
-
Xeris PharmaceuticalsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Emissary International...완전한
-
Xeris PharmaceuticalsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.모병