Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja siatkówki do intensywnej insulinoterapii i chirurgii bariatrycznej u chorych na cukrzycę

10 marca 2015 zaktualizowane przez: Oliver Niels Klefter, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Czynność siatkówki w dużym stopniu zależy od zaopatrzenia w glukozę. Zatem adaptacje czynnościowe zachodzą w odpowiedzi zarówno na ostre, jak i długotrwałe zmiany glikemii.

Celem pracy jest zbadanie funkcjonalnych i metabolicznych aspektów adaptacji siatkówki do długotrwałych zmian kontroli glikemii u chorych na cukrzycę. Zjawiska adaptacyjne zostaną scharakteryzowane za pomocą elektroretinografii, adaptacji do ciemności, pomiarów perfuzji siatkówki i oksymetrii oraz stopnia retinopatii cukrzycowej i (OCT).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Rekrutacyjny
        • Department of Ophthalmology, Glostrup Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Michael Larsen, Professor, DMSci
          • Numer telefonu: +45 38 63 48 34
        • Główny śledczy:
          • Oliver Klefter, MD
        • Główny śledczy:
          • Michael Larsen, Professor, DMSci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

30 pacjentów z cukrzycą typu 1 i suboptymalną regulacją metaboliczną, którą należy zoptymalizować za pomocą pompy insulinowej.

30 pacjentów z cukrzycą typu 1 i suboptymalną regulacją metaboliczną, u których nie planuje się terapii pompą insulinową.

20 pacjentów z cukrzycą typu 2 i suboptymalną regulacją metaboliczną włączonych do przedoperacyjnego protokołu obniżania masy ciała przed operacją bariatryczną.

20 pacjentów z cukrzycą typu 2 i suboptymalną regulacją metaboliczną, którzy nie zostali włączeni do protokołów leczenia związanych z chirurgią bariatryczną.

17 pacjentów z cukrzycą typu 1 leczonych pompą insulinową, których wcześniej obserwowano w badaniu obserwacyjnym funkcji siatkówki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 i suboptymalną regulacją metaboliczną.
  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 i suboptymalną regulacją metaboliczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczna zaćma
  • Jaskra
  • Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa spełniająca kryteria leczenia ETDRS.
  • Klinicznie istotny obrzęk plamki spełniający kryteria leczenia ETDRS.
  • Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
  • Przed operacją oka
  • Inna poważna choroba oczu
  • Nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pompa insulinowa typu 1
Pacjenci z cukrzycą typu 1 rozpoczynający leczenie pompą insulinową
Inny: Pompa insulinowa
Terapia pompą insulinową
Konwencjonalna terapia typu 1
Pacjenci z cukrzycą typu 1 kontynuujący leczenie wielokrotnymi dziennymi wstrzyknięciami insuliny.
Inny: Kilka dziennych zastrzyków insuliny
Kilka dziennych zastrzyków insuliny
Chirurgia bariatryczna typu 2
Pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy zostali włączeni do przedoperacyjnego protokołu odchudzania przed operacją bariatryczną.
Procedura: Chirurgiczne leczenie otyłości
Przedoperacyjna utrata masy ciała i chirurgia bariatryczna.
Typ 2 konwencjonalny
Znacznie otyli pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy mają kontynuować niechirurgiczne leczenie cukrzycy i otyłości oraz nie planować operacji bariatrycznej.
Inny: Terapia medyczna cukrzycy typu 2
Medyczna terapia obniżająca poziom glukozy i niechirurgiczne interwencje obniżające wagę.
Kontrola pompy insulinowej typu 1
Pacjenci z cukrzycą typu 1 byli wcześniej obserwowani w badaniu obserwacyjnym z elektrofizjologicznymi i psychofizycznymi pomiarami funkcji siatkówki.
Inny: Pompa insulinowa
Terapia pompą insulinową
Zdrowy
Zdrowi ochotnicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany kinetyki adaptacji do ciemności i wartości progowych, amplitud/czasów niejawnych, średnic naczyń siatkówki, prędkości perfuzji i pulsoksymetrii.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 1 miesiąc, 4 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 42 miesiące
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 1 miesiąc, 4 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 42 miesiące
Zmiany ostrości wzroku, stopień retinopatii cukrzycowej i OCT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 1 miesiąc, 4 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 42 miesiące
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, 1 miesiąc, 4 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 42 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Oliver Klefter, MD, Glostrup UH
  • Dyrektor Studium: Michael Larsen, Professor, DMSci, Glostrup UH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Klefter1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Pompa insulinowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj