BiPAP-Vapotherm RCT

장치 A는 규칙적인 호흡만큼 많은 노력을 기울이지 않고도 폐로 더 많은 공기를 들어오고 나가도록 설계되었습니다. 공기는 마스크를 통해 주어지며 공기의 양은 다른 수준으로 설정할 수 있습니다.

장치 B는 공기를 폐 안팎으로 전달하도록 설계되었습니다. 공기는 데워지고 박테리아에 대해 여과된 다음 콧구멍 아래의 튜브를 사용하여 코를 통해 전달됩니다.

장치 C는 폐 안팎으로 공기를 전달하도록 설계되었습니다. 공기는 마스크를 통해 주어지며 공기의 양은 다른 수준으로 설정할 수 있습니다.

스터디 그룹 및 장치 사용:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 귀하는 3개 그룹 중 1개 그룹에 무작위로 배정됩니다(주사위 굴림에서와 같이).

• 그룹 1에 있는 경우 장치 A를 통해 1시간 동안 공기를 받은 다음 "필요에 따라" 최대 4시간 동안 공기를 받습니다. 그런 다음 장치 B를 통해 최대 30분 동안 공기를 공급받은 다음 장치 C를 사용하여 30분 동안 공기를 공급받게 됩니다.
• 그룹 2에 있는 경우 장치 B를 통해 1시간 동안 공기를 공급받은 다음 필요에 따라 최대 4시간 동안 공기를 공급받게 됩니다. 그런 다음 장치 A를 통해 최대 30분 동안 공기를 공급받은 다음 장치 C를 사용하여 30분 동안 공기를 공급받게 됩니다.
• 그룹 3에 있는 경우 장치 C를 통해 1시간 동안 공기를 공급받은 다음 필요에 따라 최대 4시간 동안 공기를 공급받게 됩니다. 그런 다음 최대 30분 동안 장치 A를 통해 공기를 공급받고 그 다음 30분 동안 장치 B를 사용합니다.

연구 직원이 장치 사용을 도와줄 것입니다. 3개의 장치를 사용할 수 있는 최대 시간은 총 6시간입니다.

"필요에 따라" 사용 기간(4시간) 동안 할당된 장치와 연구 시작 직전에 사용하던 것과 동일한 공기 공급 장치 및 산소 수준 간에 전환합니다.

연구 방문:

연구 방문 중에 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 귀하의 의료 기록에서 연구 직원은 귀하의 연령, 성별, 인종, 질병 유형, 일상 생활의 정상적인 활동을 얼마나 잘 수행할 수 있는지, 복용 중인 약물 및 숨가쁨의 가능한 원인에 대한 정보를 수집합니다.
• 2개의 설문지를 작성하게 됩니다. 첫 번째는 호흡 증상에 대해 묻고 두 번째는 당신이 가질 수 있는 다른 증상에 대해 묻습니다. 이 설문지를 작성하는 데 약 15분이 소요됩니다.
• 심박수, 호흡수 및 혈압이 기록됩니다.
• 숨을 내쉬는 공기의 수준은 가슴에 있는 측정 장치를 사용하여 기록됩니다.
• 장치를 사용하기 전과 후에 숨을 고르기가 얼마나 힘든지, 어떤 부작용이 있는지 물어볼 것입니다.
• 방문이 끝나면 선호하는 기기를 묻는 설문지를 작성하게 됩니다. 이 설문지를 작성하는 데 약 5분이 소요됩니다.

공부 기간:

최대 6시간 동안 이 연구에 참여하게 됩니다. 연구 장치를 사용하는 동안 견딜 수 없는 부작용이 발생하면 연구에서 제외되고 장치가 중지됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 3개의 호흡 장치는 상업적으로 이용 가능하며 암 환자를 포함하여 의학적으로 필요할 때 산소를 공급하도록 FDA 승인을 받았습니다. 연구 장치가 숨가쁨에 얼마나 잘 영향을 미칠 수 있는지 평가하기 위해 환자로부터 정보를 수집하는 것은 조사 중입니다.

최대 90명의 환자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.