BiPAP-Vapotherm RCT

设备 A 旨在让更多空气进出他们的肺部，而无需像正常呼吸那样费力。 空气通过面罩送出，空气量可以设置为不同的级别。

设备 B 设计用于输送空气进出肺部。 空气被加热，过滤细菌，然后使用鼻孔下方的管子通过鼻子输送。

设备 C 设计用于输送空气进出肺部。 空气通过面罩送出，空气量可以设置为不同的级别。

研究小组和设备使用：

如果发现您有资格参加这项研究，您将被随机分配（如掷骰子）到 3 组中的 1 组：

• 如果您属于第 1 组，您将通过设备 A 接收空气 1 小时，然后“根据需要”接收最多 4 小时的空气。 然后您将通过设备 B 接收空气最多 30 分钟，然后使用设备 C 接收 30 分钟。
• 如果您属于第 2 组，您将通过设备 B 接收空气 1 小时，然后根据需要接收最多 4 小时的空气。 然后您将通过设备 A 接收空气长达 30 分钟，然后使用设备 C 接收 30 分钟。
• 如果您属于第 3 组，您将通过设备 C 接收空气 1 小时，然后根据需要接收最多 4 小时的空气。 然后您将通过设备 A 接收空气最多 30 分钟，然后使用设备 B 接收 30 分钟。

研究人员将帮助您使用这些设备。 允许使用 3 台设备的最长时间总共为 6 小时。

在“按需”使用期间（4 小时），您将在分配给您的设备与您开始研究前使用的相同空气输送设备和氧气水平之间切换。

考察访问：

在您的研究访问期间，将执行以下测试和程序：

• 从您的医疗记录中，研究人员将收集有关您的年龄、性别、种族、疾病类型、您进行正常日常生活活动的能力、您正在服用的任何药物以及呼吸急促的可能原因的信息。
• 您将完成 2 份问卷。 第一个询问呼吸症状，第二个询问您可能有的其他症状。 完成这些问卷大约需要 15 分钟。
• 您的心率、呼吸频率和血压将被记录下来。
• 您呼出的空气量将使用您胸部的测量装置记录下来。
• 在使用这些设备之前和之后，您将被问及屏住呼吸的困难程度以及您可能遇到的任何副作用。
• 访问结束时，您将填写一份问卷，询问您喜欢哪种设备。 完成这份问卷大约需要 5 分钟。

学习时间：

您将参与这项研究长达 6 小时。 如果在使用研究设备时出现无法忍受的副作用，您将被取消研究并且该设备将被停止。

这是一项调查研究。 这 3 种呼吸设备已上市销售，并获得 FDA 批准，可在医疗需要时（包括癌症患者）输送氧气。 从患者那里收集信息以评估研究设备对呼吸急促的影响程度是一项研究。

这项研究将招募多达 90 名患者。 所有人都将在 MD Anderson 就读。