BiPAP-Vapotherm RCT

Enhed A er designet til at få mere luft ind og ud af deres lunger uden at bruge så meget indsats som almindelig vejrtrækning. Luften gives gennem en maske, og luftmængden kan indstilles til forskellige niveauer.

Enhed B er designet til at levere luft ind og ud af lungerne. Luften opvarmes, filtreres for bakterier og leveres derefter gennem næsen ved hjælp af et rør under næseborene.

Enhed C er designet til at levere luft ind og ud af lungerne. Luften gives gennem en maske, og luftmængden kan indstilles til forskellige niveauer.

Undersøgelsesgrupper og apparatbrug:

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilfældigt tildelt (som ved terningkast) til 1 ud af 3 grupper:

• Hvis du er i gruppe 1, modtager du luft gennem enhed A i 1 time, og derefter "efter behov" i op til 4 timer. Derefter vil du modtage luft gennem Enhed B i op til 30 minutter, efterfulgt af 30 minutter ved at bruge Enhed C.
• Hvis du er i gruppe 2, vil du modtage luft gennem enhed B i 1 time, og derefter efter behov i op til 4 timer. Derefter vil du modtage luft gennem Enhed A i op til 30 minutter, efterfulgt af 30 minutter ved at bruge Enhed C.
• Hvis du er i gruppe 3, vil du modtage luft gennem enhed C i 1 time, og derefter efter behov i op til 4 timer. Derefter vil du modtage luft gennem Enhed A i op til 30 minutter, efterfulgt af 30 minutter ved at bruge Enhed B.

Studiepersonalet vil hjælpe dig med at bruge enhederne. Den maksimale tilladte tid ved brug af de 3 enheder er 6 timer i alt.

I brugsperioden "efter behov" (4 timer), vil du skifte mellem den enhed, du blev tildelt, og den samme lufttilførselsenhed og iltniveau, som du brugte lige før, du startede undersøgelsen.

Studiebesøg:

Under dit studiebesøg vil følgende tests og procedurer blive udført:

• Fra din journal vil undersøgelsespersonalet indsamle oplysninger om din alder, køn, race, sygdomstype, hvor godt du er i stand til at udføre de normale daglige aktiviteter, eventuelle lægemidler du tager og mulige årsager til åndenød.
• Du skal udfylde 2 spørgeskemaer. Den første spørger om vejrtrækningssymptomer, og den anden spørger om andre symptomer, du kan have. Det bør tage omkring 15 minutter at udfylde disse spørgeskemaer.
• Din puls, vejrtrækningsfrekvens og blodtryk vil blive registreret.
• Niveauet af luft, du ånder ud, vil blive registreret ved hjælp af et måleapparat på dit bryst.
• Før og efter brug af apparaterne vil du blive spurgt, hvor svært det er at trække vejret og om eventuelle bivirkninger, du kan have.
• I slutningen af ​​besøget vil du udfylde et spørgeskema, der spørger om, hvilken enhed du foretrækker. Det bør tage omkring 5 minutter at udfylde dette spørgeskema.

Studielængde:

Du vil være på dette studie i op til 6 timer. Du vil blive taget fra studiet, og apparatet vil blive stoppet, hvis der opstår uacceptable bivirkninger, mens du bruger en undersøgelsesanordning.

Dette er en undersøgelse. De 3 åndedrætsapparater er kommercielt tilgængelige og FDA godkendt til at levere ilt, når det er medicinsk nødvendigt, herunder hos cancerpatienter. Det er en undersøgelse at indsamle oplysninger fra patienter for at vurdere, hvor godt undersøgelsesudstyret kan påvirke åndenød.

Op til 90 patienter vil blive indskrevet i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.