Catheter-over-needle: 입원 연구
말초신경 차단 시 국소마취제 연속 전달을 위한 Catheter-over-needle 방식과 Catheter-through-needle 방식의 비교
연구 개요
상세 설명
배경: 현재 바늘-카테터 어셈블리는 유연한 카테터가 더 큰 직경의 바늘을 통해 표적 신경을 향하도록 설계되었습니다. 이러한 CTN(catheter-through-needle) 어셈블리는 삽입 부위의 누출 및 카테터의 이탈을 포함하여 몇 가지 근본적인 문제를 겪고 있습니다. 이 디자인의 근본적인 문제는 바늘 천공 구멍이 카테터 직경보다 직경이 더 넓다는 것입니다. 카테터 직경이 바늘 천자 구멍보다 큰 대체 카테터-오버-니들(CON) 디자인은 누출 및 이탈 문제에 대한 잠재적인 해결책이 될 수 있습니다. 우리는 마취 전문의가 신체의 다양한 차단 부위에 국소 마취를 시행하는 동안과 시행한 후에 두 기술을 수행하고 평가하게 함으로써 임상 환경에서 CON 방법의 사용 용이성과 효율성을 평가하고자 합니다.
연구 목적: 국소 신경 차단 동안 지속적인 국소 마취를 시행할 때 CON 기술과 CTN 방법의 사용 용이성과 효과를 비교합니다.
가설: CON 어셈블리 카테터를 삽입하면 CTN 방법을 사용하여 배치한 카테터에 비해 더 안전하고 정확한 카테터 배치와 국소 마취제 전달이 더 효율적일 것입니다.
주요 결과:
- 초기 피부 천자 후 대상 신경 근처에 카테터를 배치하는 데 걸리는 시간.
- 정확한 카테터 배치에 대한 확신.
- 삽입 부위에서 카테터 안정성 평가.
- 카테터 삽입 부위에서 마취제/수액 누출 발생.
연구 절차: 이 연구는 신경주위 카테터를 통한 국소 마취 전달을 통해 국소 신경 차단을 필요로 하는 수술을 받을 예정인 환자를 모집하는 것과 관련됩니다. 우리는 일반적인 지역 블록 동안 국소 마취제를 전달하기 위한 CON 및 CTN 카테터 삽입 방법을 비교하고자 합니다. 100명의 환자를 모집하여 국소 마취제를 전달할 때 CON 방법의 유용성을 평가할 것입니다. 연구 그룹의 환자는 CON 카테터를 통해 국소 마취제를 지속적으로 주입받게 됩니다. 대조군의 환자는 CTN 카테터를 통해 지속적인 국소 마취를 받게 됩니다. 데이터 수집을 더 쉽게 하기 위해 Edmonton 구역의 여러 위치에서 평가를 수행할 것입니다. 각 위치의 마취 전문의는 블록 수행에 참여하고 두 가지 카테터 삽입 방법에 대한 평가를 기록하도록 요청받습니다.
수술 당일 환자는 지역 블록 영역으로 이동하여 받을 블록에 적절하게 배치됩니다. 초음파 안내에 따라 담당 마취과 의사가 CON 또는 CTN 카테터를 설치합니다. 각 CTN 카테터는 표준 절차에 따라 삽입됩니다. CON 카테터는 정맥 카테터에 사용되는 것과 유사한 방식으로 삽입됩니다. 마취 전문의는 카테터 삽입 기술을 평가하기 위한 설문 조사의 파트 1을 받게 됩니다. 이 설문 조사에서 그들은 초기 피부 천자부터 대상 신경 근처의 카테터 끝 배치까지의 시간을 기록하고 카테터 배치의 정확성에 대해 얼마나 자신이 있는지에 대한 주관적인 평가를 제공합니다. 국소 마취제를 지속적으로 주입한 후 마취 전문의는 카테터의 안정성과 카테터 삽입 부위 주변의 마취제 누출 발생률에 대한 평가를 기록합니다.
수술 후 기간 동안 마취 전문의는 CON 방법의 사용 용이성과 임상 환경에서의 가치에 대한 개인적인 의견을 기록하는 평가 설문 조사의 파트 2를 완료합니다.
포함 기준: 성인; 말초 신경 차단이 필요한 수술 예정
제외 기준: 정보에 입각한 동의 제공 실패; 국소 마취제에 대한 알레르기; 블록 영역의 신경학적 병리 및/또는 결손.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(>18세)
- 지속적인 말초 신경 차단이 필요한 수술 예정
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 차단 영역의 신경학적 병리 및/또는 결손
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바늘 위 카테터
환자는 catheter-over-needle 방식으로 배치된 카테터를 받게 됩니다.
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실험군의 환자는 카테터-오버-니들 방식으로 배치된 신경주위 카테터를 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 카테터 관통 바늘
환자는 전통적인 카테터 관통 바늘 방식으로 배치된 카테터를 받게 됩니다.
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통제 그룹의 환자는 전통적인 카테터 관통 바늘 방식으로 배치된 신경주위 카테터를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 삽입 부위에서 마취제/수액 누출 발생.
기간: 신경주위 카테터가 환자에게 있는 시간
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카테터 삽입 부위의 국소 마취제 누출 및 카테터 이탈 또는 조기 철수의 증거가 기록됩니다.
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신경주위 카테터가 환자에게 있는 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확한 카테터 배치에 대한 확신.
기간: 환자의 카테터 배치 기간.
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카테터 삽입 및 국소 마취제 전달 기술에 대한 주관적인 평가는 마취 전문의가 제공합니다.
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환자의 카테터 배치 기간.
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초기 피부 천자 후 대상 신경 근처에 카테터를 배치하는 데 걸리는 시간.
기간: 바늘 삽입 부위 식별에서 환자의 올바른 바늘 배치까지; 약 2분.
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국소 마취제 전달을 위해 바늘/카테터를 올바르게 배치하는 데 걸리는 시간(초)이 기록됩니다.
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바늘 삽입 부위 식별에서 환자의 올바른 바늘 배치까지; 약 2분.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro000027409
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바늘 위 카테터에 대한 임상 시험
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Boston Scientific CorporationBridgePoint Medical완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한
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The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre for Addiction... 그리고 다른 협력자들모병
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Queen Mary University of LondonRoche Pharma AG; Barts & The London NHS Trust완전한
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Ospedale San Donato알려지지 않은
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병