Catheter-over-needle:住院研究
周围神经阻滞期间持续输送局麻药的针上导管和穿针导管方法的比较
研究概览
详细说明
背景:当前的针-导管组件被设计成使柔性导管穿过直径较大的针朝向目标神经。 这些穿刺导管 (CTN) 组件存在几个基本问题,包括插入部位的泄漏和导管的移位。 这种设计的根本问题是针穿刺孔的直径比导管直径宽。 另一种针套导管 (CON) 设计,其中导管直径大于针穿刺孔的直径,可能是解决泄漏和移位问题的潜在解决方案。 我们希望通过让麻醉师在身体不同部位进行局部麻醉期间和之后对这两种技术进行评估并对其进行评估,从而评估 CON 方法在临床环境中的易用性和有效性。
研究目的:比较 CON 技术与 CTN 方法在区域神经阻滞期间提供连续局部麻醉的易用性和有效性。
假设:与使用 CTN 方法放置的导管相比,插入 CON 组装导管将导致更安全和准确的导管放置以及更有效的局部麻醉剂输送。
主要成果:
- 初始皮肤穿刺后将导管放置在目标神经附近所需的时间。
- 对准确导管放置的信心。
- 评估插入部位的导管稳定性。
- 导管插入部位麻醉剂/液体渗漏的发生率。
研究程序:这项研究将涉及招募计划接受手术的患者,这些手术需要通过神经周围导管进行局部麻醉来进行区域神经阻滞。 我们希望比较 CON 和 CTN 导管插入方法在常见区域阻滞期间输送局部麻醉剂。 将招募 100 名患者来评估 CON 方法在提供局部麻醉剂方面的有用性。 研究组中的患者将通过 CON 导管接受持续输注局部麻醉剂。 对照组患者将通过 CTN 导管接受持续局部麻醉。 为了使数据收集更容易,我们将在埃德蒙顿地区的几个地点进行评估;每个地点的麻醉师将被要求参与执行阻滞并记录他们对两种导管插入方法的评估。
在手术当天,患者将被带到局部阻滞区,在那里他们将根据要接受的阻滞进行适当定位。 在超声引导下,主治麻醉师将安装 CON 或 CTN 导管。 每个 CTN 导管将按照标准程序插入; CON 导管将以与静脉内导管相似的方式插入。 麻醉师将获得调查的第 1 部分,以评估导管插入技术。 在这项调查中,他们将记录从最初的皮肤穿刺到将导管末端放置在目标神经附近的持续时间,并提供他们对导管放置准确性的信心程度的主观评估。 在连续输注局部麻醉剂后,麻醉师将记录对导管稳定性和导管插入部位周围麻醉剂渗漏发生率的评估。
在术后期间,麻醉师将完成评估调查的第 2 部分,其中将记录他们对 CON 方法的易用性及其在临床环境中的价值的个人意见。
纳入标准:成人;计划进行需要周围神经阻滞的手术
排除标准:未提供知情同意;对局部麻醉剂过敏;阻滞区的神经病理学和/或缺陷。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 成人(>18 岁)
- 计划进行需要持续周围神经阻滞的手术
排除标准:
- 未能提供知情同意
- 对局部麻醉药过敏
- 阻滞区的神经病理学和/或缺陷
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:导管套针
患者将接受通过针上导管方法放置的导管。
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实验组中的患者将接受通过针上导管方法放置的神经周围导管。
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ACTIVE_COMPARATOR:穿刺针
患者将接受通过传统导管穿刺方法放置的导管。
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对照组患者将接受通过传统导管穿刺方法放置的神经周围导管。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导管插入部位麻醉剂/液体渗漏的发生率。
大体时间:神经导管在患者体内的持续时间
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将记录导管插入部位局部麻醉剂泄漏的证据以及任何导管移位或过早撤回。
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神经导管在患者体内的持续时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对准确导管放置的信心。
大体时间:患者导管放置的持续时间。
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麻醉师将对导管插入术和局部麻醉剂输送技术进行主观评估。
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患者导管放置的持续时间。
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初始皮肤穿刺后将导管放置在目标神经附近所需的时间。
大体时间:从识别进针部位到正确将针放置在患者体内;大约 2 分钟。
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将记录正确放置用于输送局部麻醉剂的针头/导管所花费的时间(以秒为单位)。
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从识别进针部位到正确将针放置在患者体内;大约 2 分钟。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro000027409
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