Katheter-over-naald: klinische studie

Achtergrond: De huidige naald-katheterconstructies zijn zo ontworpen dat een flexibele katheter door een naald met een grotere diameter naar een doelzenuw wordt geleid. Deze katheter-door-naald (CTN) samenstellingen leiden aan verschillende fundamentele problemen, waaronder lekkage op de plaats van inbrengen en losraken van de katheter. Het onderliggende probleem van dit ontwerp is dat het naaldprikgat een grotere diameter heeft dan de diameter van de katheter. Een alternatief katheter-over-naald (CON) ontwerp, waarbij de katheterdiameter groter is dan die van het naaldprikgat, kan een mogelijke oplossing zijn voor de problemen van lekkage en losraken. We willen het gebruiksgemak en de effectiviteit van de CON-methode in de klinische setting evalueren door anesthesiologen de twee technieken te laten uitvoeren en beoordelen tijdens en na toediening van lokale anesthesie op verschillende blokkades op het lichaam.

Studiedoel: het gebruiksgemak en de effectiviteit van de CON-techniek vergelijken met de CTN-methode bij het leveren van continue lokale anesthesie tijdens regionale zenuwblokkade.

Hypothese: Het inbrengen van een CON-montagekatheter zal resulteren in een veiligere en nauwkeurigere plaatsing van de katheter en een efficiëntere toediening van lokaal anestheticum in vergelijking met een katheter die met de CTN-methode wordt geplaatst.

Primaire resultaten:

1. Tijd die nodig is om de katheter in de buurt van de doelzenuw te plaatsen na de eerste huidpunctie.
2. Vertrouwen in nauwkeurige plaatsing van de katheter.
3. Beoordeling van de stabiliteit van de katheter op de inbrengplaats.
4. Incidentie van verdoving/vloeistoflekkage op de plaats waar de katheter is ingebracht.

Studieprocedures: Deze studie omvat het rekruteren van patiënten die een operatie moeten ondergaan waarvoor een regionale zenuwblokkade nodig is via lokale anesthesie via een perineurale katheter. We willen de CON- en CTN-katheterisatiemethoden vergelijken voor het toedienen van lokale anesthesie tijdens veelvoorkomende regionale blokkades. Honderd patiënten zullen worden gerekruteerd om het nut van de CON-methode bij het toedienen van lokale anesthesie te beoordelen. Patiënten in de onderzoeksgroep krijgen een continu infuus met lokaal anestheticum via een CON-katheter. Patiënten in de controlegroep krijgen continue plaatselijke verdoving via een CTN-katheter. Om het verzamelen van gegevens gemakkelijker te maken, zullen we beoordelingen uitvoeren op verschillende locaties in de Edmonton-zone; anesthesiologen op elke locatie zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het uitvoeren van de blokken en hun beoordeling van de twee katheterisatiemethoden vast te leggen.

Op de dag van de operatie worden patiënten naar het regionale blokgebied gebracht, waar ze op de juiste manier worden gepositioneerd voor het blok dat ze zullen ontvangen. Onder echogeleide zal de behandelend anesthesioloog de CON- of CTN-katheter plaatsen. Elke CTN-katheter wordt ingebracht volgens de standaardprocedures; CON-katheters worden op dezelfde manier ingebracht als voor intraveneuze katheters. De anesthesioloog krijgt deel 1 van een onderzoek om de katheterisatietechniek te evalueren. Bij dit onderzoek registreren ze de tijdsduur vanaf de eerste huidpunctie tot het plaatsen van het uiteinde van de katheter nabij de doelzenuw en geven ze een subjectieve evaluatie van het vertrouwen dat ze hebben in de nauwkeurigheid van de plaatsing van de katheter. Na aansluiting van een continue infusie van lokaal anestheticum zal de anesthesioloog een beoordeling van de katheterstabiliteit en incidentie van anesthesielekkage rond de inbrengplaats van de katheter opnemen.

Tijdens de postoperatieve periode vult de anesthesioloog deel 2 van de beoordelingsenquête in, waarin zijn persoonlijke mening over het gebruiksgemak van de CON-methode en de waarde ervan in de klinische setting wordt vastgelegd.

Inclusiecriteria: volwassene; gepland voor een operatie die perifere zenuwblokkade vereist

Uitsluitingscriteria: het niet geven van geïnformeerde toestemming; allergie voor plaatselijke verdoving; neurologische pathologie en/of tekort in het blokgebied.