aHUS 관찰 장기 후속 조치 (LTFU)
2017년 2월 22일 업데이트: Alexion Pharmaceuticals
이전 임상 연구에서 Eculizumab으로 치료받은 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 환자에 대한 관찰, 다기관, 다국적, 장기 추적 연구
이전에 에쿨리주맙으로 치료를 받았거나 계속 받고 있는 aHUS 환자의 장기 임상 상태에 대한 정보는 늘어나고 있지만 제한적입니다.
이 연구는 aHUS 환자의 장기적인 결과에 대한 통찰력을 제공할 임상 데이터를 수집하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
관찰
등록 (실제)
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- AMC Medical Research B.V.
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Nijmegen, 네덜란드
- Radboud University Nijmegen Medical Centre Nijmegen
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Aachen, 독일
- Universitaetsklinikum Aachen Klinik fuer Nieren- und Hochdruckkrankheiten
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Hannover, 독일
- Hannover University Clinic
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Heidelberg, 독일
- Universitaet Heidelberg
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국
- Emory Healthcare - Children's Center
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Dunwoody, Georgia, 미국
- Dunwoody Pediatrics & Children's Healthcare of Atlanta
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국
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Fort Wayne, Indiana, 미국
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
- Boston Children's Hospital
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국
- Henry Ford Health System
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New York
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Bronx, New York, 미국
- Children's Hospital at Montefiore
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Hawthorne, New York, 미국
- Hudson Valley Oncology Hematology
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New York, New York, 미국
- Weill Cornell Medical College
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국
- Cincinnati Children's Hospital
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Columbus, Ohio, 미국
- Arthur James Cancer Hospital
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Texas
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Corpus Christi, Texas, 미국
- Driscoll Children's Hospital
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Houston, Texas, 미국
- The Methodist Hospital Research Institute
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Washington
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Seattle, Washington, 미국
- Seattle Children's Hospital
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Spokane, Washington, 미국
- Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
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Wisconsin
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Osh Kosh, Wisconsin, 미국
- Fox Valley Hematology
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Gent, 벨기에
- UZ Gent Dienst nefrologie
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Liège, 벨기에
- CHU Sart Tilman
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Stockholm, 스웨덴
- Nephrology Clinic, Karolinska University Hospital
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Bern, 스위스
- INSELSPITAL Universitaetsklinik fuer Kinderheilkunde Kindernephrologie
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Exeter, 영국
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
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Glasgow, 영국
- Gartnavel General Hospital
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Newcastle upon Tyne, 영국
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS
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Nottingham, 영국
- City Hospital, Nottingham University Hospitals, NHS Trust
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Graz, 오스트리아
- Universitatsklinik fur Innere Medizin Medizinische Universitat Graz
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Innsbruck, 오스트리아
- Medizinische Universitaet Innsbruck
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Bergamo, 이탈리아
- A.O. Papa Giovanni XXIII
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Firenze, 이탈리아
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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Genova, 이탈리아
- Istituto Giannina Gaslini
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Milano, 이탈리아
- Fondazione IRCCS Ca Granda, Ospedale Maggiore Policlinico Maggiore Policlinico
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Palermo, 이탈리아
- Ospedale dei Bambini G. Di Cristina
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Montreal, 캐나다
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Sainte-Justine
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Toronto, 캐나다
- The Hospital for Sick Children
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Bordeaux Cedex, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire Pellegrin, Service de Nephrologie Transplantation Dialyse
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Caen, 프랑스
- CHRU de Caen
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Le Kremlin Bicetre, 프랑스
- Le Kremlin Bicetre Hospital, Nephrology Unit
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Lille, 프랑스
- CHRU de Lille-Hopital A.Calmette
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Lyon, 프랑스
- Hôpital Edouard Herriot
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Marseille, 프랑스
- Hopital de la Timone Enfants, Unité de Néphrologie
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Nantes, 프랑스
- Chu Hotel Dieu
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Nice, 프랑스
- Le Centre Hospitalier Universitaire de Nice
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Orleans, 프랑스
- Centre Hospitalier Regional de la Source, Service de nephrologie/hemodialyse
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Paris, 프랑스
- Hopital Tenon
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Paris, 프랑스
- Hopital Robert-Debré, Service de Néphrologie Pédiatrique
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Quimper, 프랑스
- Centre Hospitalier Inter-Communal de Cornouaille
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Rouen, 프랑스
- CHU-CH Charles Nicolle Pavillon de Pédiatrie
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Rouen Cedex, 프랑스
- Hôpital de Bois Guillaume CHU de Rouen
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Saint Priest En Jarez, 프랑스
- CHU DE SAINT-ETIENNE
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Strasbourg, 프랑스
- Nouvel Hopital Civil
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Tours, 프랑스
- CHRU De Tours
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North Tce. Adelaide, 호주
- Royal Adelaide Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 eculizumab 임상 시험에 참여한 미성년자를 포함한 남성 및 여성 aHUS.
설명
포함 기준:
- aHUS-에쿨리주맙 임상 연구 중 하나에 참여한 aHUS 환자.
- aHUS 환자 또는 법적 대리인은 자신의 연구 정보를 수집하고 데이터베이스에 보관하는 것에 대해 사전 서면 동의를 할 수 있고 기꺼이 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 적용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TMA 합병증 없는 생존
기간: 5 년
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이전에 에쿨리주맙 임상 연구에 참여한 적이 있는 aHUS 환자에서 에쿨리주맙의 장기 효능을 평가합니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응 기간, 혈소판 값의 시간 경과에 따른 변화, LDH, eGFR, Hgb, TMA 개입
기간: 5 년
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중대한 부작용 및 표적 부작용에 대한 데이터를 수집하여 이전에 에쿨리주맙 임상 연구에 참여한 적이 있는 aHUS 환자에서 에쿨리주맙의 장기 안전성을 평가합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .