aHUS:n tarkkailun pitkäaikainen seuranta (LTFU)
keskiviikko 22. helmikuuta 2017 päivittänyt: Alexion Pharmaceuticals
Havainnollinen, monikeskus, monikansallinen, pitkäaikainen seurantatutkimus epätyypillisen hemolyyttisen ureemisen oireyhtymän (aHUS) potilaista, joita on hoidettu ekulitsumabilla aikaisemmassa kliinisessä tutkimuksessa
Aiemmin ekulitsumabihoitoa saaneiden tai edelleen saavien aHUS-potilaiden pitkäaikaisesta kliinisestä tilasta on saatavilla kasvavaa mutta rajallista tietoa.
Tämä tutkimus on suunniteltu keräämään kliinistä tietoa, joka antaa käsityksen aHUS-potilaiden pitkän aikavälin tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- AMC Medical Research B.V.
-
Nijmegen, Alankomaat
- Radboud University Nijmegen Medical Centre Nijmegen
-
-
-
-
-
North Tce. Adelaide, Australia
- Royal Adelaide Hospital
-
-
-
-
-
Gent, Belgia
- UZ Gent Dienst nefrologie
-
Liège, Belgia
- CHU Sart Tilman
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia
- A.O. Papa Giovanni XXIII
-
Firenze, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Genova, Italia
- Istituto Giannina Gaslini
-
Milano, Italia
- Fondazione IRCCS Ca Granda, Ospedale Maggiore Policlinico Maggiore Policlinico
-
Palermo, Italia
- Ospedale dei Bambini G. Di Cristina
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta
- Universitatsklinik fur Innere Medizin Medizinische Universitat Graz
-
Innsbruck, Itävalta
- Medizinische Universitaet Innsbruck
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Sainte-Justine
-
Toronto, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
-
-
-
Bordeaux Cedex, Ranska
- Centre Hospitalier Universitaire Pellegrin, Service de Nephrologie Transplantation Dialyse
-
Caen, Ranska
- CHRU de Caen
-
Le Kremlin Bicetre, Ranska
- Le Kremlin Bicetre Hospital, Nephrology Unit
-
Lille, Ranska
- CHRU de Lille-Hopital A.Calmette
-
Lyon, Ranska
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Ranska
- Hopital de la Timone Enfants, Unité de Néphrologie
-
Nantes, Ranska
- Chu Hotel Dieu
-
Nice, Ranska
- Le Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
Orleans, Ranska
- Centre Hospitalier Regional de la Source, Service de nephrologie/hemodialyse
-
Paris, Ranska
- Hôpital Tenon
-
Paris, Ranska
- Hopital Robert-Debré, Service de Néphrologie Pédiatrique
-
Quimper, Ranska
- Centre Hospitalier Inter-Communal de Cornouaille
-
Rouen, Ranska
- CHU-CH Charles Nicolle Pavillon de Pédiatrie
-
Rouen Cedex, Ranska
- Hôpital de Bois Guillaume CHU de Rouen
-
Saint Priest En Jarez, Ranska
- CHU de Saint-Etienne
-
Strasbourg, Ranska
- Nouvel hopital civil
-
Tours, Ranska
- CHRU de Tours
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Nephrology Clinic, Karolinska University Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa
- Universitaetsklinikum Aachen Klinik fuer Nieren- und Hochdruckkrankheiten
-
Hannover, Saksa
- Hannover University Clinic
-
Heidelberg, Saksa
- Universitaet Heidelberg
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi
- INSELSPITAL Universitaetsklinik fuer Kinderheilkunde Kindernephrologie
-
-
-
-
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Gartnavel General Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- City Hospital, Nottingham University Hospitals, NHS Trust
-
-
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Emory Healthcare - Children's Center
-
Dunwoody, Georgia, Yhdysvallat
- Dunwoody Pediatrics & Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat
- Henry Ford Health System
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat
- Children's Hospital at Montefiore
-
Hawthorne, New York, Yhdysvallat
- Hudson Valley Oncology Hematology
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Weill Cornell Medical College
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
- Cincinnati Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
- Arthur James Cancer Hospital
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat
- Driscoll Children's Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- The Methodist Hospital Research Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat
- Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Osh Kosh, Wisconsin, Yhdysvallat
- Fox Valley Hematology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miesten ja naisten aHUS, mukaan lukien alaikäiset, jotka osallistuivat aiemmin kliinisiin ekulitsumabitutkimuksiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aHUS-potilaat, jotka osallistuivat johonkin aHUS-ekulitsumabin kliinisistä tutkimuksista.
- aHUS-potilaat tai laillinen edustaja, jotka voivat ja haluavat antaa kirjallisen suostumuksen tutkimustietojensa keräämiseen ja säilyttämiseen tietokantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellettavissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TMA:n komplikaatiovapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioi ekulitsumabin pitkän aikavälin tehokkuus aHUS-potilailla, jotka ovat aiemmin osallistuneet kliiniseen ekulitsumabitutkimukseen.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasteen kesto, verihiutaleiden, LDH:n, eGFR:n, Hgb:n, TMA:n arvon muutos ajan kuluessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioi ekulitsumabin pitkän aikavälin turvallisuutta aHUS-potilailla, jotka ovat aiemmin osallistuneet kliiniseen ekulitsumabitutkimukseen, keräämällä tietoja vakavista haittatapahtumista ja kohdistetuista haittatapahtumista.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairaus
- Hematologiset sairaudet
- Anemia
- Trombosytopenia
- Verihiutaleiden häiriöt
- Anemia, hemolyyttinen
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Uremia
- Oireyhtymä
- Azotemia
- Hemolyysi
- Hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä
- Epätyypillinen hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- C11-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .