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외래 환자 대장 내시경 검사에서 기존 단일 바지와 비교하여 새로운 이중 바지에 대한 환자 만족도

2012년 1월 29일 업데이트: Yonsei University

외래 환자 대장 내시경 검사에서 기존 단일 바지와 비교한 새로운 이중 바지에 대한 환자 만족도: 전향적 무작위 연구

최근 대장내시경 검사는 미국 및 기타 국가에서 대장 용종, 암 및 염증성 장 질환에 대한 선별 검사 프로그램으로 중요성이 높아지고 있습니다. 대장내시경 시행 횟수는 해마다 증가하고 있습니다. 검진 및 임상감시 프로그램 모두에서 대장내시경 순응도를 높이기 위해서는 피검자의 불안, 수치심, 만족도를 고려하는 것이 중요하다고 생각된다. 대장내시경을 하는 동안 환자는 스코프를 삽입할 구멍이 없는 기존의 단일 바지를 입습니다. 환자는 대장 내시경 검사 시 엉덩이 아래의 기존 단일 바지를 벗고 엉덩이와 항문 주위를 노출합니다. 대장내시경 시 항문주위와 회음부가 노출되면 환자가 수치심과 불안감을 느끼게 되어 대장내시경의 만족도가 떨어질 수 있습니다. 최근에는 환자의 만족도가 대장내시경 검사의 질 지표 중 하나가 될 수 있기 때문에 만족도에 영향을 미치는 요인을 고려하는 것이 중요하게 여겨진다. 기존의 싱글팬츠를 착용한 환자의 대장내시경시 항문주위와 회음부가 노출되어 수치심과 불안감을 줄이기 위해 내부에 구멍이 뚫린 새로운 더블팬츠를 개발하였습니다. 참신한 더블팬츠는 일반적인 팬츠와 같이 엉덩이부터 허벅지까지 이중원단과 허벅지 아래의 단일원단으로 구성되어 있습니다. 더블팬츠의 이너팬츠에는 스코프 삽입을 위한 구멍이 있습니다. 구멍의 폭은 25cm, 길이는 15cm입니다. 아우터 팬츠는 기존의 싱글 팬츠와 동일합니다. 바깥쪽 바지를 엉덩이 아래로 떨어뜨린 경우, 안쪽 바지를 떨어뜨리지 않고 내시경 삽입용 구멍(25cm*15cm)을 통해 엉덩이와 항문주위만 노출시킨다. 따라서 참신한 더블팬츠는 이너팬츠의 구멍만 엉덩이가 노출되기 때문에 기존의 싱글팬츠보다 엉덩이 노출을 최소화했다. 새로운 더블팬츠로 엉덩이 노출 면적이 작아 대장내시경시 항문주위와 회음부가 노출되는 것을 줄여 수치심과 불안감을 최소화 할 수 있습니다. 따라서 새로운 더블팬츠의 장점은 기존의 싱글팬츠에 비해 항문주위와 회음부의 노출면적을 최소화하여 수치심과 불안감을 줄이고 만족도를 높이는 것이다. 이 연구는 무작위 통제 연구입니다. 연구진은 2012년 2월부터 2012년 7월까지 세브란스병원에서 대장내시경을 시행한 만 20세 이상 수험생을 대상으로 두 집단 간 대장내시경 검사 만족도, 수치심, 불안에 미치는 영향을 비교 조사할 예정이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

80명의 수험생은 기존의 싱글 팬츠를 착용하고 다른 80명의 수험생은 무작위로 새로운 더블 팬츠를 착용합니다. 3년 이내 대장내시경을 받은 수험자로서 장절제술, 암, 결장조루술 또는 회장조루술의 병력이 있는 자, 우울증, 불안장애, 강박장애 등의 정신질환자, 응급대장내시경술을 받은 자, 임산부, 수유부, 문맹자, 외국인 제외됩니다. 대장내시경 전 문항은 학력, 군무상태, 대장내시경 적응증, 수검자의 의사 성별 선호도, 수검자의 국가적 불안 정도 등이다. 대장내시경 검사 후 설문지는 수치심, 특성 불안 정도, 검사자의 대장내시경 검사 만족도이다. 또한 ASA 상태(미국마취학회의 신체 상태), 합병증, 절차 성공과 같은 대장내시경 특정 품질 지표를 조사할 것입니다. 마지막으로 새로운 더블팬츠를 착용한 수검자와 기존 싱글팬츠를 착용한 수검자의 대장내시경 검사 중 만족도, 수치심, 불안의 차이를 비교한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 세브란스병원에서 대장내시경을 시행한 20세 이상 환자

제외 기준:

  • 3년 이내 대장내시경 검사를 받은 환자
  • 정신병적 문제가 있는 환자
  • 결장루 또는 회장루가 있는 환자
  • 장 절제술 환자
  • 응급 대장내시경이 필요한 환자
  • 임산부
  • 수유중인 여성
  • 문맹자
  • 외국인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 2
스터디그룹:더블팬츠그룹
환자들을 1군과 2군으로 나눈다. 1군은 기존의 싱글팬츠를, 2군은 새로운 더블팬츠를 입었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장내시경시 환자의 만족도
기간: 대장내시경 10분 후
문항으로 대장내시경 검사 만족도를 측정합니다.
대장내시경 10분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장내시경 중 환자의 수치심과 불안
기간: 대장내시경 20분 후
문항으로 대장내시경 검사 만족도를 측정합니다.
대장내시경 20분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Soo Jung Park, Dr., Severance Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4-2011-0644

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대장내시경용 바지에 대한 임상 시험

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