- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01524042
Pasienttilfredshet med nye doble bukser sammenlignet med konvensjonelle enkeltbukser for poliklinisk koloskopi
29. januar 2012 oppdatert av: Yonsei University
Pasienttilfredshet med nye doble bukser sammenlignet med konvensjonelle enkeltbukser for poliklinisk koloskopi: Prospektiv randomisert studie
Nylig har koloskopi fått betydning som screeningprogrammer for kolonpolypper, kreft og inflammatorisk tarmsykdom i USA og andre land.
Antall utførte koloskopier er økt år for år.
For å oppnå økt etterlevelse av koloskopi i både screening og klinisk overvåkingsprogrammer, anses hensyn til angst, skam og tilfredshet hos eksaminanden som viktig.
Under koloskopi bruker pasienter konvensjonelle enkeltbukser der det ikke er hull for innsetting av skop.
Pasienter tar av seg de konvensjonelle enkeltbuksene under rumpa og eksponerer rumpa og perianalområdet under koloskopi.
Å eksponere perianal- og perinealområdet under koloskopi kan få pasienter til å føle seg skamfulle og engstelige og redusere tilfredsheten med koloskopi.
Nylig vurderer faktorene som påvirker tilfredshet har vært ansett som viktige fordi pasienttilfredshet kan være en av kvalitetsindikatorene for koloskopi.
For å redusere skam og angst ved å avsløre det perianale og perineale området til pasienter som bruker konvensjonelle enkeltbukser under koloskopi, utviklet vi nye doble bukser med hull i innerbuksene.
Novel doble bukser er sammensatt av doble stoffer fra hofte til lår og enkelt stoff under låret som vanlige bukser.
I innerbuksene til doble bukser er det et hull for innsetting av scope.
Hullet er 25 cm bredt og 15 cm langt.
Ytterbuksene er de samme som konvensjonelle enkeltbukser.
Hvis pasientene mistet ytre bukser under hoftene, blir bare hoften og perianalområdet eksponert gjennom hullet (25cm*15 cm) for innsetting av scope uten å miste innerbuksen.
Derfor minimerte nye doble bukser det utsatte området på hoftene enn konvensjonelle enkeltbukser fordi hoftene bare er synlige i hullet på innerbuksene.
Mindre utsatt område av hofter med nye doble bukser kan minimere skam og angst ved å redusere eksponerende perianal- og perinealområde under koloskopi.
Derfor er fordelen med nye doble bukser å redusere skam og angst og øke tilfredshet ved å minimere det utsatte området av perianal- og perinealområdet sammenlignet med konvensjonelle enkeltbukser.
Denne studien er en randomisert kontrollert studie.
Etterforskerne vil kartlegge undersøkerne over 20 år som utførte koloskopien ved Severance Hospital fra februar 2012 til juli 2012 for å sammenligne effekten på tilfredshet, skam og angst under koloskopi mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Åtti kandidater vil bruke konvensjonelle enkeltbukser og ytterligere åtti kandidater vil bruke nye doble bukser tilfeldig.
Undersøkte som gjennomgikk koloskopi innen 3 år, med historie med tarmreseksjonskirurgi, kreft, kolostomi eller ileostomi, psykotisk sykdom som depresjon, angstlidelse, tvangslidelse, behandlet med emergent koloskopisk prosedyre, og gravide eller ammende kvinner, en analfabet person og utlendinger vil bli ekskludert.
Spørreskjemaer før koloskopi er utdanningsbakgrunn, krigsstatus, indikasjon på koloskopi, eksaminandens preferanse for legens kjønn, og tilstandsbetinget angstnivå hos den undersøkte.
Spørreskjema etter koloskopi er skam- og egenskapsangstnivå, og tilfredshet til undersøkt under koloskopi.
Vi vil også undersøke koloskopispesifikke kvalitetsindikatorer som ASA-status (American Society of anesthesiologist's physical status), komplikasjoner, prosedyresuksess.
Til slutt vil vi sammenligne forskjellen på tilfredshet, skam og angst under koloskopi mellom undersøkere som har på seg nye doble bukser og konvensjonelle enkeltbukser
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Soo Jung Park
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter eldre enn 20 år som utførte koloskopi ved Severance sykehus
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som gjennomgikk koloskopi innen 3 år
- pasienter med psykotiske problemer
- pasienter med kolostomi eller ileostomi
- pasienter med tarmreseksjon
- pasienter som trengte emergent koloskopi
- gravide kvinner
- ammende kvinner
- analfabet person
- utlendinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe 2
studiegruppe:dobbelbuksegruppe
|
Vi deler pasientene inn i gruppe 1 og gruppe 2. Gruppe 1 bruker en konvensjonell enkeltbukse og gruppe 2 bruker en ny dobbelbukse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet hos pasienter under koloskopi
Tidsramme: 10 minutter etter koloskopi
|
Vi måler tilfredsheten under koloskopi ved hjelp av spørreskjemaer
|
10 minutter etter koloskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientens skam og angst under koloskopi
Tidsramme: 20 minutter etter koloskopi
|
Vi måler tilfredsheten under koloskopi ved hjelp av spørreskjemaer
|
20 minutter etter koloskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Soo Jung Park, Dr., Severance Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 4-2011-0644
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .