Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek elégedettsége az új dupla nadrágokkal az ambuláns vastagbéltükrözéshez használt hagyományos nadrágokhoz képest

2012. január 29. frissítette: Yonsei University

A betegek elégedettsége az új dupla nadrágokkal a hagyományos, ambuláns kolonoszkópiás nadrágokhoz képest: Prospektív randomizált vizsgálat

Az utóbbi időben a kolonoszkópia a vastagbélpolipok, a rák és a gyulladásos bélbetegségek szűrési programjaként egyre fontosabbá vált az Egyesült Államokban és más országokban. Az elvégzett vastagbéltükrözések száma évről évre nő. A vastagbéltükrözésnek való fokozott megfelelés érdekében mind a szűrés, mind a klinikai felügyeleti programok során fontos a szorongás, szégyen és elégedettség figyelembevétele a vizsgált személyben. A kolonoszkópia során a betegek hagyományos, egyszemélyes nadrágot viselnek, ahol nincs lyuk a szkóp behelyezésére. A betegek a fenék alatt leveszik a hagyományos egyszemélyes nadrágot, és a kolonoszkópia során szabaddá teszik feneküket és perianális területüket. A perianális és a perineális terület szabaddá tétele a kolonoszkópia során szégyenérzetet és szorongást válthat ki a betegekben, és csökkentheti a kolonoszkópiával kapcsolatos elégedettséget. Az utóbbi időben fontosnak tartják az elégedettséget befolyásoló tényezők vizsgálatát, mivel a betegek elégedettsége a kolonoszkópia egyik minőségi mutatója lehet. A szégyen és a szorongás csökkentése érdekében azáltal, hogy a vastagbéltükrözés során a hagyományos egynadrágot viselő betegek perianális és perineális területét szabaddá tesszük, új, dupla nadrágot fejlesztettünk ki, amelynek belső nadrágja lyukas volt. Az újszerű dupla nadrágok dupla szövetekből állnak a csípőtől a combig, és a comb alatti anyagból, például a közönséges nadrágból. A dupla nadrág belső nadrágjában van egy lyuk a céltávcső beillesztéséhez. A lyuk 25 cm széles és 15 cm hosszú. A külső nadrág ugyanaz, mint a hagyományos nadrág. Ha a páciens a csípő alá ejtette a külső nadrágot, csak a csípő és a perianális terület szabaddá válik a lyukon (25 cm*15 cm) keresztül a szkóp behelyezése érdekében a belső nadrág leesése nélkül. Ezért az új dupla nadrág minimálisra csökkentette a csípő szabad területét, mint a hagyományos egyszemélyes nadrág, mivel a csípőre csak a belső nadrág lyuka látható. Az újszerű dupla nadrág kisebb szabadon hagyott csípőterülete minimálisra csökkentheti a szégyent és a szorongást azáltal, hogy csökkenti a perianális és a perineális terület szabaddá válását a kolonoszkópia során. Ezért az új dupla nadrág előnye, hogy csökkenti a szégyent és a szorongást, és növeli az elégedettséget a perianális és a perineális terület szabad területének minimalizálásával a hagyományos egynadrágokhoz képest. Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat. A kutatók megkérdezik azokat a 20 évesnél idősebb vizsgáztatókat, akik 2012 februárja és 2012 júliusa között végezték a kolonoszkópiát a Severance Kórházban, hogy összehasonlítsák a kolonoszkópia során tapasztalt elégedettségre, szégyenérzetre és szorongásra gyakorolt ​​hatást a két csoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Nyolcvan vizsgázó hagyományos egyszemélyes nadrágot, további nyolcvan vizsgázó pedig véletlenszerűen új duplanadrágot visel. 3 éven belül vastagbéltükrözésen átesett, bélreszekciós műtét, rák, colostomia vagy ileostomia, pszichotikus betegség, például depresszió, szorongásos zavar, rögeszmés rendellenesség, kialakuló kolonoszkópos eljárással kezelt, terhes vagy szoptató nők, írástudatlan személy és külföldiek. ki lesz zárva. A kolonoszkópia előtti kérdőívek a következők: iskolai végzettség, családi állapot, kolonoszkópia indikációja, a vizsgált személy általi preferenciája az orvos nemében, valamint a vizsgált állapotjellemzői szorongás szintje. A kolonoszkópia utáni kérdőívek a szégyenérzet és a vonásszorongás szintje, valamint a vizsgázó elégedettsége a kolonoszkópia során. Vizsgálni fogjuk a kolonoszkópia specifikus minőségi indikátorait is, mint az ASA státusz (Amerikai Aneszteziológus Társaság Fizikai állapota), szövődmények, beavatkozás sikere. Végül összehasonlítjuk a kolonoszkópia során tapasztalt elégedettség, szégyen és szorongás különbségét az újszerű duplanadrágot és a hagyományos egynadrágot viselő vizsgázók között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 évnél idősebb betegek, akik kolonoszkópiát végeztek a Severance kórházban

Kizárási kritériumok:

  • 3 éven belül kolonoszkópián átesett betegek
  • pszichotikus problémákkal küzdő betegek
  • colostomiás vagy ileostomiás betegek
  • bélreszekcióban szenvedő betegek
  • sürgős kolonoszkópiára szoruló betegek
  • terhes nők
  • szoptató nők
  • írástudatlan személy
  • külföldiek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: csoport 2
tanulmányi csoport: duplanadrágos csoport
A betegeket az 1. és a 2. csoportba osztjuk. Az 1. csoport egy hagyományos, a 2. csoport pedig egy újszerű duplanadrágot visel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elégedettsége kolonoszkópia során
Időkeret: 10 perccel a kolonoszkópia után
A kolonoszkópia során az elégedettséget kérdőívekkel mérjük
10 perccel a kolonoszkópia után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a beteg szégyenérzete és szorongása kolonoszkópia során
Időkeret: 20 perccel a kolonoszkópia után
A kolonoszkópia során az elégedettséget kérdőívekkel mérjük
20 perccel a kolonoszkópia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Soo Jung Park, Dr., Severance Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2011-0644

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nadrág kolonoszkópiához

3
Iratkozz fel