- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01524042
Satisfaction des patients avec les nouveaux pantalons doubles par rapport aux pantalons simples conventionnels pour la coloscopie ambulatoire
29 janvier 2012 mis à jour par: Yonsei University
Satisfaction des patients à l'égard du nouveau pantalon double par rapport au pantalon simple conventionnel pour la coloscopie ambulatoire : étude prospective randomisée
Récemment, la coloscopie a gagné en importance en tant que programmes de dépistage des polypes du côlon, du cancer et des maladies inflammatoires de l'intestin aux États-Unis et dans d'autres pays.
Le nombre de coloscopies effectuées a augmenté d'année en année.
Pour accroître l'observance de la coloscopie dans les programmes de dépistage et de surveillance clinique, la prise en compte de l'anxiété, de la honte et de la satisfaction chez le candidat est considérée comme importante.
Pendant la coloscopie, les patients portent des pantalons simples conventionnels où il n'y a pas de trou pour l'insertion de l'endoscope.
Les patients enlèvent le pantalon simple conventionnel sous les fesses et exposent leurs fesses et leur région périanale pendant la coloscopie.
Exposer la zone périanale et périnéale pendant la coloscopie peut rendre les patients honteux et anxieux et diminuer la satisfaction de la coloscopie.
Récemment, la prise en compte des facteurs affectant la satisfaction a été considérée comme importante car la satisfaction des patients pourrait être l'un des indicateurs de qualité de la coloscopie.
Pour diminuer la honte et l'anxiété en exposant la zone périanale et périnéale des patients portant un pantalon simple conventionnel pendant la coloscopie, nous avons développé un nouveau pantalon double avec un trou dans le pantalon intérieur.
Les nouveaux pantalons doubles sont composés de tissus doubles de la hanche à la cuisse et d'un tissu simple sous la cuisse comme les pantalons ordinaires.
Dans le pantalon intérieur du pantalon double, il y a un trou pour l'insertion de la lunette.
Le trou mesure 25 cm de large et 15 cm de long.
Les pantalons extérieurs sont les mêmes que les pantalons simples conventionnels.
Si les patients laissent tomber le pantalon extérieur sous les hanches, seules la hanche et la zone périanale sont exposées à travers le trou (25 cm * 15 cm) pour l'insertion de l'endoscope sans laisser tomber le pantalon intérieur.
Par conséquent, les nouveaux pantalons doubles minimisent la zone exposée des hanches par rapport aux pantalons simples conventionnels, car les hanches ne sont exposées que par le trou du pantalon intérieur.
Une plus petite zone exposée des hanches par un nouveau pantalon double peut minimiser la honte et l'anxiété en diminuant l'exposition de la zone périanale et périnéale pendant la coloscopie.
Par conséquent, l'avantage des nouveaux pantalons doubles est de diminuer la honte et l'anxiété et d'augmenter la satisfaction en minimisant la zone exposée de la zone périanale et périnéale par rapport aux pantalons simples conventionnels.
Cette étude est une étude contrôlée randomisée.
Les enquêteurs enquêteront sur les candidats âgés de plus de 20 ans qui ont effectué la coloscopie à l'hôpital Severance de février 2012 à juillet 2012 pour comparer l'effet sur la satisfaction, la honte et l'anxiété pendant la coloscopie entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre-vingts candidats porteront un pantalon simple conventionnel et quatre-vingts autres candidats porteront un nouveau pantalon double au hasard.
Les candidats ayant subi une coloscopie dans les 3 ans, ayant des antécédents de chirurgie de résection intestinale, de cancer, de colostomie ou d'iléostomie, de maladie psychotique telle que la dépression, le trouble anxieux, le trouble obsessionnel, traités par une procédure coloscopique urgente, et les femmes enceintes ou allaitantes, une personne analphabète et les étrangers seront exclus.
Les questionnaires avant la coloscopie sont les antécédents scolaires, l'état civil, l'indication de la coloscopie, la préférence du candidat pour le sexe du médecin et le niveau d'anxiété du candidat.
Les questionnaires après la coloscopie sont la honte et le niveau d'anxiété des traits, et la satisfaction du candidat pendant la coloscopie.
Nous étudierons également les indicateurs de qualité spécifiques à la coloscopie tels que le statut ASA (American Society of Anesthesiologist's Physical Status), les complications, le succès de la procédure.
Enfin, nous comparerons la différence de satisfaction, de honte et d'anxiété pendant la coloscopie entre les candidats portant un nouveau pantalon double et un pantalon simple conventionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Soo Jung Park
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 20 ans ayant effectué une coloscopie à l'hôpital Severance
Critère d'exclusion:
- patients ayant subi une coloscopie dans les 3 ans
- patients ayant des problèmes psychotiques
- patients avec colostomie ou iléostomie
- patients avec résection intestinale
- patients qui ont eu besoin d'une coloscopie urgente
- femmes enceintes
- femmes allaitantes
- personne analphabète
- étrangers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe 2
groupe d'étude: groupe de pantalons doubles
|
Nous divisons les patients en groupe 1 et groupe 2. Le groupe 1 porte un pantalon simple conventionnel et le groupe 2 porte un nouveau pantalon double.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Satisfaction des patients lors de la coloscopie
Délai: 10 minutes après la coloscopie
|
Nous mesurons la satisfaction lors de la coloscopie par des questionnaires
|
10 minutes après la coloscopie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
honte et anxiété du patient pendant la coloscopie
Délai: 20 minutes après la coloscopie
|
Nous mesurons la satisfaction lors de la coloscopie par des questionnaires
|
20 minutes après la coloscopie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Soo Jung Park, Dr., Severance Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2012
Première publication (Estimation)
1 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2011-0644
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Pantalon pour coloscopie
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaInscription sur invitationRéduction du risque de maladies cardiovasculairesÉtats-Unis
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedComplétéUne étude de biodisponibilité relative du FOR-6219 dans des formulations de capsules et de comprimésBiodisponibilité relativeRoyaume-Uni
-
Technische Universitaet BraunschweigUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State... et autres collaborateursComplétéTrouble mental de l'enfantRoumanie, Macédoine, l'ex-République yougoslave de, Moldavie, République de
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheActif, ne recrute pasDépression | Troubles de l'humeur | Troubles anxieux | Trouble émotionnel | Symptômes dépressifs | Troubles anxieux et symptômesEspagne
-
HucircadianPusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea University... et autres collaborateursRecrutementTrouble dépressif majeur | Trouble bipolaire 1 | Trouble bipolaire IICorée, République de
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedComplété
-
University of BremenUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State... et autres collaborateursComplétéTrouble mental de l'enfantMoldavie, République de, Macédoine du Nord, Roumanie
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Actif, ne recrute pas
-
University of California, IrvineRecrutementComportement des adolescents | Prise de risqueÉtats-Unis
-
University College DublinActif, ne recrute pasAnxiété | Mauvaise humeurIrlande