外来大腸内視鏡検査における従来のシングルパンツと比較した新規ダブルパンツの患者満足度
2012年1月29日 更新者:Yonsei University
外来大腸内視鏡検査用の従来のシングル パンツと比較した新規ダブル パンツの患者満足度:前向き無作為化研究
最近、大腸内視鏡検査は、米国およびその他の国で、大腸ポリープ、癌、および炎症性腸疾患のスクリーニング プログラムとして重要性を増しています。
大腸内視鏡検査の件数は年々増加しています。
スクリーニングと臨床監視プログラムの両方で大腸内視鏡検査のコンプライアンスを高めるためには、検査者の不安、恥ずかしさ、満足度を考慮することが重要であると考えられています。
結腸内視鏡検査中、患者は、スコープを挿入するための穴がない従来のシングル パンツを着用します。
結腸内視鏡検査中、患者は臀部の下の従来のシングル パンツを脱ぎ、臀部と肛門周囲を露出させます。
大腸内視鏡検査中に肛門周囲および会陰部を露出させると、患者は恥ずかしさや不安を感じ、大腸内視鏡検査の満足度が低下する可能性があります。
最近では、患者の満足度が大腸内視鏡検査の品質指標の 1 つになる可能性があるため、満足度に影響を与える要因を考慮することが重要であると見なされています。
大腸内視鏡検査時に従来のシングルパンツを着用している患者の肛門周囲および会陰部を露出させることにより、恥ずかしさと不安を軽減するために、インナーパンツに穴を開けた新しいダブルパンツを開発しました。
斬新なダブルパンツは、一般的なパンツのようなヒップから太ももにかけては二重生地、太もも下は単生地で構成されています。
ダブルパンツのインナーパンツには、スコープ挿入用の穴が開いています。
穴は幅25cm、長さ15cmです。
アウターパンツは従来のシングルパンツと同じ。
アウターパンツを腰より下に落とした場合、インナーパンツを落とさずに内視鏡挿入用の穴(25cm×15cm)からヒップと肛門周囲だけが露出します。
そこで新開発のダブルパンツは、インナーパンツの穴だけヒップが露出するため、従来のシングルパンツよりもヒップの露出面積を最小限に抑えました。
斬新なダブルパンツによる腰の露出面積の縮小は、大腸内視鏡検査時の肛門周囲および会陰部の露出を減らし、恥と不安を最小限に抑えることができます。
したがって、新しいダブルパンツの利点は、従来のシングルパンツと比較して、肛門周囲および会陰部の露出面積を最小限に抑えることで、恥と不安を減らし、満足度を高めることです。
この研究は無作為対照研究です。
調査員は、2012 年 2 月から 2012 年 7 月にセブランス病院で大腸内視鏡検査を行った 20 歳以上の被験者を調査し、大腸内視鏡検査中の満足度、恥ずかしさ、不安に対する効果を 2 つのグループ間で比較します。
調査の概要
詳細な説明
80 人の受験者は従来のシングル パンツを着用し、別の 80 人の受験者はランダムに新しいダブル パンツを着用します。
大腸内視鏡検査を3年以内に受けた方で、腸切除手術、がん、人工肛門造設術または回腸造瘻術の既往歴がある方、うつ病などの精神病、不安障害、強迫性障害、緊急の大腸内視鏡手術を受けている方、妊娠中または授乳中の方、読み書きのできない方、外国人の方除外されます。
大腸内視鏡検査前のアンケートは、学歴、既婚者、大腸内視鏡検査の適応、受診者の医師の性別の希望、受診者の状態特性不安度である。
大腸内視鏡検査後のアンケートは、大腸内視鏡検査中の被検者の恥と特性不安度と満足度である。
また、ASA ステータス (米国麻酔科学者の身体的状態の協会)、合併症、手順の成功など、大腸内視鏡検査に固有の品質指標も調査します。
最後に、新規のダブルパンツと従来のシングルパンツを着用した被験者の大腸内視鏡検査における満足度、恥ずかしさ、不安の違いを比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、120-752
- Soo Jung Park
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- セブランス病院で大腸内視鏡検査を行った 20 歳以上の患者
除外基準:
- 3年以内に大腸内視鏡検査を受けた患者
- 精神病患者
- コロストミーまたはイレオストミーの患者
- 腸切除患者
- 緊急の大腸内視鏡検査が必要な患者
- 妊娠中の女性
- 授乳中の女性
- 文盲の人
- 外国人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ 2
研究班:ダブルパンツ班
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患者をグループ 1 とグループ 2 に分けます。グループ 1 は従来のシングル パンツを着用し、グループ 2 は新しいダブル パンツを着用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腸内視鏡検査中の患者の満足度
時間枠:大腸内視鏡検査後10分
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アンケート調査で大腸内視鏡検査の満足度を測定
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大腸内視鏡検査後10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腸内視鏡検査中の患者の恥ずかしさと不安
時間枠:大腸内視鏡検査後 20 分
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アンケート調査で大腸内視鏡検査の満足度を測定
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大腸内視鏡検査後 20 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Soo Jung Park, Dr.、Severance Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年6月1日
研究の完了 (予想される)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月29日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大腸内視鏡用パンツの臨床試験
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited完了
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)積極的、募集していない
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited完了
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Massachusetts General HospitalDenver Health and Hospital Authority; Prisma Health-Upstate完了
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); PAIDEK/Promotion de la Famille Paysanne (PFP); The...積極的、募集していない
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University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; California Department of Health Services完了ストレスと情報に対処するためのデジタル メンタル ヘルス リソース (ウェブサイト)アメリカ
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University of California, San Francisco積極的、募集していない
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University of AlbertaPublic Health Agency of Canada (PHAC)完了