Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie pacjentów z nowatorskich podwójnych majtek w porównaniu z konwencjonalnymi pojedynczymi majtkami do kolonoskopii ambulatoryjnej

29 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Yonsei University

Zadowolenie pacjentów z nowych podwójnych majtek w porównaniu z konwencjonalnymi pojedynczymi majtkami do ambulatoryjnej kolonoskopii: badanie prospektywne z randomizacją

Ostatnio kolonoskopia zyskała na znaczeniu jako programy badań przesiewowych w kierunku polipa okrężnicy, raka i nieswoistego zapalenia jelit w Stanach Zjednoczonych i innych krajach. Z roku na rok zwiększa się liczba wykonywanych kolonoskopii. Aby zwiększyć przestrzeganie kolonoskopii zarówno w badaniach przesiewowych, jak iw programach nadzoru klinicznego, za ważne uważa się uwzględnienie lęku, wstydu i satysfakcji badanego. Podczas kolonoskopii pacjenci noszą konwencjonalne spodnie jednoczęściowe, w których nie ma otworu na włożenie endoskopu. Pacjenci zdejmują konwencjonalne pojedyncze spodnie poniżej pośladków i odsłaniają pośladki oraz okolice odbytu podczas kolonoskopii. Odsłonięcie okolic odbytu i krocza podczas kolonoskopii może wywołać u pacjentów poczucie wstydu i niepokoju oraz zmniejszyć satysfakcję z kolonoskopii. Ostatnio rozważanie czynników wpływających na satysfakcję zostało uznane za ważne, ponieważ satysfakcja pacjenta może być jednym ze wskaźników jakości kolonoskopii. Aby zmniejszyć wstyd i niepokój poprzez odsłonięcie okolic odbytu i krocza pacjentów noszących konwencjonalne pojedyncze spodnie podczas kolonoskopii, opracowaliśmy nowe podwójne spodnie z dziurą w majtkach wewnętrznych. Nowe podwójne spodnie składają się z podwójnego materiału od biodra do uda i pojedynczego materiału pod udem, takiego jak zwykłe spodnie. W spodniach spodni podwójnych znajduje się otwór do włożenia lunety. Otwór ma 25 cm szerokości i 15 cm długości. Spodnie zewnętrzne są takie same jak konwencjonalne spodnie pojedyncze. Jeśli pacjent upuścił spodnie zewnętrzne poniżej bioder, przez otwór (25 cm x 15 cm) można odsłonić tylko obszar bioder i okolicy okołoodbytniczej, aby wprowadzić sondę bez upuszczania spodni wewnętrznych. Dlatego nowatorskie podwójne spodnie zminimalizowały odsłoniętą powierzchnię bioder niż konwencjonalne pojedyncze spodnie, ponieważ biodra są odsłonięte tylko przez otwór w spodniach wewnętrznych. Mniejsza odsłonięta powierzchnia bioder dzięki nowatorskim podwójnym spodniom może zminimalizować wstyd i niepokój poprzez zmniejszenie odsłonięcia okolicy odbytu i krocza podczas kolonoskopii. Dlatego zaletą nowatorskich podwójnych majtek jest zmniejszenie wstydu i niepokoju oraz zwiększenie satysfakcji poprzez zminimalizowanie odsłoniętego obszaru okolicy odbytu i krocza w porównaniu z konwencjonalnymi majtkami pojedynczymi. To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym. Badacze przeprowadzą ankietę wśród badanych w wieku powyżej 20 lat, którzy wykonali kolonoskopię w Severance Hospital od lutego 2012 do lipca 2012, aby porównać wpływ na satysfakcję, wstyd i niepokój podczas kolonoskopii między dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Osiemdziesięciu zdających będzie nosiło konwencjonalne pojedyncze spodnie, a kolejnych osiemdziesięciu egzaminowanych będzie nosiło losowo nowatorskie podwójne spodnie. Badani poddani kolonoskopii w ciągu ostatnich 3 lat, z wywiadem resekcji jelita grubego, nowotworu, kolostomii lub ileostomii, z chorobami psychotycznymi, takimi jak depresja, zaburzenia lękowe, zaburzenia obsesyjne, leczeni pilnym zabiegiem kolonoskopii oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby niepiśmienne i cudzoziemcy zostanie wykluczony. Kwestionariusze przed kolonoskopią obejmują wykształcenie, stan cywilny, wskazania do kolonoskopii, preferencje badanego co do płci lekarza oraz stan lęku jako cechy badanego. Kwestionariusze po kolonoskopii to poziom wstydu i lęku-cechy oraz satysfakcja osoby badanej z kolonoskopii. Zbadamy również specyficzne wskaźniki jakości kolonoskopii, takie jak status ASA (Amerykańskie stowarzyszenie statusu fizycznego anestezjologa), powikłania, powodzenie zabiegu. Na koniec porównamy różnicę satysfakcji, wstydu i niepokoju podczas kolonoskopii między badanymi noszącymi nowatorskie podwójne spodnie i konwencjonalne pojedyncze spodnie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku powyżej 20 lat, którzy wykonali kolonoskopię w szpitalu Severance

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów poddanych kolonoskopii w ciągu 3 lat
  • pacjentów z problemami psychotycznymi
  • pacjentów z kolostomią lub ileostomią
  • pacjentów po resekcji jelita
  • pacjentów wymagających pilnej kolonoskopii
  • kobiety w ciąży
  • kobiety karmiące
  • analfabeta
  • cudzoziemcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa 2
grupa badawcza: grupa podwójnych spodni
Pacjentów dzielimy na grupę 1 i grupę 2. Grupa 1 nosi konwencjonalne spodnie pojedyncze, a grupa 2 nosi nowatorskie spodnie podwójne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów podczas kolonoskopii
Ramy czasowe: 10 minut po kolonoskopii
Satysfakcję z kolonoskopii mierzymy za pomocą kwestionariuszy
10 minut po kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wstyd i niepokój pacjenta podczas kolonoskopii
Ramy czasowe: 20 minut po kolonoskopii
Satysfakcję z kolonoskopii mierzymy za pomocą kwestionariuszy
20 minut po kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Soo Jung Park, Dr., Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2011-0644

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spodnie do kolonoskopii

Subskrybuj