Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënttevredenheid met nieuwe dubbele broek in vergelijking met conventionele enkele broek voor poliklinische colonoscopie

29 januari 2012 bijgewerkt door: Yonsei University

Patiënttevredenheid met nieuwe dubbele broek in vergelijking met conventionele enkele broek voor poliklinische colonoscopie: prospectieve gerandomiseerde studie

Onlangs heeft colonoscopie aan belang gewonnen als screeningprogramma's voor colonpoliep, kanker en inflammatoire darmaandoeningen in de Verenigde Staten en andere landen. Het aantal uitgevoerde colonoscopieën is jaar na jaar toegenomen. Om een ​​verhoogde therapietrouw van colonoscopie in zowel screening- als klinische surveillanceprogramma's te bereiken, wordt het belangrijk geacht rekening te houden met angst, schaamte en tevredenheid bij de onderzochte. Tijdens colonoscopie dragen patiënten conventionele enkele broeken waar geen gat is voor het inbrengen van de scoop. Patiënten trekken de conventionele enkele broek uit onder de billen en leggen hun billen en perianaal gebied bloot tijdens colonoscopie. Het blootleggen van het perianale en perineale gebied tijdens colonoscopie kan ervoor zorgen dat patiënten zich beschaamd en angstig voelen en de tevredenheid over colonoscopie verminderen. De laatste tijd wordt het belangrijk geacht om de factoren die de tevredenheid beïnvloeden belangrijk te vinden, omdat patiënttevredenheid een van de kwaliteitsindicatoren voor colonoscopie zou kunnen zijn. Om schaamte en angst te verminderen door het perianale en perineale gebied bloot te leggen van patiënten die conventionele enkele broeken dragen tijdens colonoscopie, hebben we een nieuwe dubbele broek ontwikkeld met een gat in de binnenbroek. Nieuwe dubbele broeken zijn samengesteld uit dubbele stoffen van heup tot dij en enkele stof onder de dij, zoals gewone broeken. In de binnenbroek van een dubbele broek zit een gat voor het inbrengen van een scoop. Het gat is 25 cm breed en 15 cm lang. De buitenbroek is hetzelfde als een conventionele enkele broek. Als de patiënt de buitenbroek onder de heupen laat vallen, worden alleen de heup en het perianale gebied door het gat (25 cm x 15 cm) blootgelegd voor het inbrengen van de scoop zonder de binnenbroek te laten vallen. Daarom minimaliseerden nieuwe dubbele broeken het blootliggende gebied van de heupen dan conventionele enkele broeken, omdat heupen alleen het gat van de binnenbroek blootleggen. Een kleiner blootliggend gebied van de heupen door nieuwe dubbele broeken kan de schaamte en angst minimaliseren door het blootliggende perianale en perineale gebied tijdens colonoscopie te verminderen. Het voordeel van nieuwe dubbele broeken is daarom het verminderen van schaamte en angst en het vergroten van tevredenheid door het blootgestelde gebied van perianaal en perineaal gebied te minimaliseren in vergelijking met conventionele enkele broeken. Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De onderzoekers zullen de proefpersonen ouder dan 20 jaar die de colonoscopie hebben uitgevoerd in het Severance Hospital van februari 2012 tot juli 2012 ondervragen om het effect op de tevredenheid, schaamte en angst tijdens colonoscopie tussen de twee groepen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tachtig examinatoren dragen een conventionele enkele broek en nog eens tachtig examinatoren zullen willekeurig een nieuwe dubbele broek dragen. Onderzoekers die binnen 3 jaar een colonoscopie hebben ondergaan, met een voorgeschiedenis van darmresectiechirurgie, kanker, colostoma of ileostoma, psychotische aandoeningen zoals depressie, angststoornis, obsessieve stoornis, behandeld met een opkomende colonoscopische procedure, en zwangere of zogende vrouwen, een analfabeet en buitenlanders zal worden uitgesloten. Vragenlijsten voorafgaand aan colonoscopie zijn opleidingsachtergrond, krijgsstatus, indicatie van colonoscopie, de voorkeur van de examinandus voor het geslacht van de arts en het angstniveau van de examinandus. Vragenlijsten na colonoscopie zijn schaamte- en angstniveau, en tevredenheid van de examinandus tijdens colonoscopie. We zullen ook coloscopiespecifieke kwaliteitsindicatoren onderzoeken, zoals de ASA-status (American Society of Anesthesist's Physical Status), complicaties, succes van de procedure. Ten slotte zullen we het verschil in tevredenheid, schaamte en angst tijdens colonoscopie vergelijken tussen proefpersonen die een nieuwe dubbele broek dragen en een conventionele enkele broek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 20 jaar die colonoscopie hebben uitgevoerd in het Severance-ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die binnen 3 jaar een colonoscopie ondergingen
  • patiënten met psychotische problemen
  • patiënten met een colostoma of ileostoma
  • patiënten met een darmresectie
  • patiënten die opkomende colonoscopie nodig hadden
  • zwangere vrouw
  • vrouwen die melk produceren
  • analfabeet persoon
  • buitenlanders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep 2
studiegroep: dubbele broekgroep
We verdelen de patiënten in groep 1 en groep 2. Groep 1 draagt ​​een conventionele enkele broek en groep 2 draagt ​​een nieuwe dubbele broek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van patiënten tijdens colonoscopie
Tijdsspanne: 10 minuten na colonoscopie
De tevredenheid tijdens coloscopie meten we door middel van vragenlijsten
10 minuten na colonoscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schaamte en angst van de patiënt tijdens colonoscopie
Tijdsspanne: 20 minuten na colonoscopie
De tevredenheid tijdens coloscopie meten we door middel van vragenlijsten
20 minuten na colonoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Soo Jung Park, Dr., Severance Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2011-0644

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren