与用于门诊结肠镜检查的传统单裤相比,患者对新型双裤的满意度
2012年1月29日 更新者:Yonsei University
门诊结肠镜检查患者对新型双裤与传统单裤的满意度比较:前瞻性随机研究
最近,结肠镜检查作为结肠息肉、癌症和炎症性肠病的筛查项目在美国和其他国家变得越来越重要。
结肠镜检查的数量逐年增加。
为了在筛查和临床监测计划中提高结肠镜检查的依从性,被检查者的焦虑、羞耻和满意度的考虑被认为是重要的。
在结肠镜检查期间,患者穿着传统的单裤,没有用于插入内窥镜的孔。
结肠镜检查时,患者脱掉臀部以下的常规单裤,露出臀部和肛周。
结肠镜检查时暴露肛周和会阴部会使患者感到羞耻和焦虑,降低结肠镜检查的满意度。
最近考虑影响满意度的因素被认为很重要,因为患者满意度可能是结肠镜检查的质量指标之一。
为了通过在结肠镜检查期间暴露穿着传统单裤的患者的肛周和会阴区域来减少羞耻和焦虑,我们开发了一种内裤有洞的新型双裤。
新型双裤由臀部到大腿的双层面料和大腿以下的单面料组成,如普通裤。
在双裤的内裤上,有一个插入瞄准镜的孔。
这个洞宽25厘米,长15厘米。
外裤与传统单裤相同。
如果患者将外裤脱到臀部以下,则仅通过穿孔(25cm*15cm)露出臀部和肛周区域,以便插入内裤,而不会脱下内裤。
因此,新型双裤比传统的单裤最大限度地减少了臀部的暴露面积,因为臀部仅露出内裤的洞。
新型双裤的臀部暴露面积较小,可以通过减少结肠镜检查期间暴露的肛周和会阴区域来最大程度地减少羞耻感和焦虑感。
因此,与传统的单裤相比,新型双裤的优势在于通过最大限度地减少肛周和会阴区域的暴露面积来减少羞耻和焦虑并增加满意度。
本研究为随机对照研究。
研究者将对2012年2月至2012年7月在塞弗伦斯医院进行结肠镜检查的20岁以上的受试者进行调查,比较两组对结肠镜检查期间的满意度、羞耻感和焦虑感的影响。
研究概览
详细说明
80名考生穿常规单裤,另80名考生随机穿新颖双裤。
3年内接受结肠镜检查,有肠切除手术史、癌症、结肠造口术或回肠造口术史、抑郁症、焦虑症、强迫症等精神疾病,急诊结肠镜检查者,孕妇或哺乳期妇女、文盲和外国人将被排除在外。
结肠镜检查前的调查问卷包括教育背景、婚姻状况、结肠镜检查指征、受检者对医生性别的偏好、受检者的状态特质焦虑程度。
结肠镜检查后调查问卷为羞耻和特质焦虑水平,以及结肠镜检查期间被检者的满意度。
我们还将调查结肠镜检查的特定质量指标,例如 ASA 状态(美国麻醉师协会的身体状况)、并发症、手术成功率。
最后我们将比较穿着新型双裤和传统单裤的受试者在结肠镜检查中的满意度、羞耻感和焦虑感的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Soo Jung Park
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 在 Severance 医院进行结肠镜检查的 20 岁以上患者
排除标准:
- 3年内接受结肠镜检查的患者
- 精神病患者
- 结肠造口术或回肠造口术患者
- 肠切除患者
- 需要急诊结肠镜检查的患者
- 孕妇
- 哺乳期妇女
- 文盲
- 外国人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:第 2 组
学习组:双裤组
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我们将患者分为组 1 和组 2。组 1 穿常规单裤,组 2 穿新型双裤。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结肠镜检查期间患者的满意度
大体时间:结肠镜检查后 10 分钟
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我们通过问卷调查结肠镜检查期间的满意度
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结肠镜检查后 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结肠镜检查期间患者的羞耻和焦虑
大体时间:结肠镜检查后 20 分钟
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我们通过问卷调查结肠镜检查期间的满意度
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结肠镜检查后 20 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Soo Jung Park, Dr.、Severance Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年6月1日
研究完成 (预期的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月29日
首次发布 (估计)
2012年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月29日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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