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Satisfação do paciente com novas calças duplas em comparação com calças simples convencionais para colonoscopia ambulatorial

29 de janeiro de 2012 atualizado por: Yonsei University

Satisfação do paciente com novas calças duplas em comparação com calças simples convencionais para colonoscopia ambulatorial: estudo prospectivo randomizado

Recentemente, a colonoscopia ganhou importância como programas de triagem para pólipos do cólon, câncer e doenças inflamatórias intestinais nos Estados Unidos e em outros países. O número de colonoscopias realizadas tem aumentado ano a ano. Para aumentar a adesão à colonoscopia nos programas de triagem e vigilância clínica, considera-se importante considerar a ansiedade, a vergonha e a satisfação do examinando. Durante a colonoscopia, os pacientes usam calças simples convencionais, onde não há orifício para inserção do endoscópio. Os pacientes tiram as calças simples convencionais abaixo das nádegas e expõem suas nádegas e área perianal durante a colonoscopia. Expor a área perianal e perineal durante a colonoscopia pode fazer com que os pacientes se sintam envergonhados e ansiosos e diminuir a satisfação da colonoscopia. Recentemente, considerar os fatores que afetam a satisfação tem sido considerado importante porque a satisfação do paciente pode ser um dos indicadores de qualidade da colonoscopia. Para diminuir a vergonha e a ansiedade ao expor a área perianal e perineal de pacientes vestindo calças simples convencionais durante a colonoscopia, desenvolvemos novas calças duplas com um buraco na parte interna das calças. As novas calças duplas são compostas por tecidos duplos do quadril à coxa e tecido único sob a coxa, como calças comuns. Na parte interna das calças duplas, há um orifício para inserção de luneta. O buraco tem 25 cm de largura e 15 cm de comprimento. As calças externas são iguais às calças simples convencionais. Se os pacientes deixaram cair as calças abaixo dos quadris, apenas o quadril e a área perianal são expostos através do orifício (25 cm * 15 cm) para inserção do endoscópio sem deixar cair as calças internas. Portanto, as novas calças duplas minimizaram a área exposta dos quadris do que as calças simples convencionais, porque os quadris são expostos apenas no buraco da calça interna. A menor área exposta dos quadris por novas calças duplas pode minimizar a vergonha e a ansiedade ao diminuir a exposição da área perianal e perineal durante a colonoscopia. Portanto, a vantagem das novas calças duplas é diminuir a vergonha e a ansiedade e aumentar a satisfação, minimizando a área exposta da área perianal e perineal em comparação com as calças simples convencionais. Este estudo é um estudo randomizado controlado. Os investigadores irão entrevistar os examinados com mais de 20 anos que realizaram a colonoscopia no Severance Hospital de fevereiro de 2012 a julho de 2012 para comparar o efeito na satisfação, vergonha e ansiedade durante a colonoscopia entre os dois grupos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Oitenta candidatos usarão calças simples convencionais e outros oitenta candidatos usarão novas calças duplas aleatoriamente. Examinados que se submeteram à colonoscopia dentro de 3 anos, com histórico de cirurgia de ressecção intestinal, câncer, colostomia ou ileostomia, doença psicótica como depressão, transtorno de ansiedade, transtorno obsessivo, tratados com procedimento colonoscópico emergente e mulheres grávidas ou lactantes, analfabetos e estrangeiros serão excluídos. Os questionários antes da colonoscopia são histórico educacional, status marcial, indicação de colonoscopia, preferência do examinando quanto ao sexo do médico e nível de ansiedade-traço do examinando. Os questionários após a colonoscopia são o nível de vergonha e traço de ansiedade e a satisfação do examinando durante a colonoscopia. Também investigaremos indicadores de qualidade específicos da colonoscopia, como o status ASA (sociedade americana de estado físico do anestesiologista), complicações, sucesso do procedimento. Por fim, compararemos a diferença de satisfação, vergonha e ansiedade durante a colonoscopia entre examinados usando novas calças duplas e calças simples convencionais

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com mais de 20 anos que realizaram colonoscopia no hospital Severance

Critério de exclusão:

  • pacientes submetidos à colonoscopia há menos de 3 anos
  • pacientes com problemas psicóticos
  • pacientes com colostomia ou ileostomia
  • pacientes com ressecção intestinal
  • pacientes que necessitaram de colonoscopia emergencial
  • mulheres grávidas
  • mulheres lactantes
  • pessoa analfabeta
  • estrangeiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo 2
grupo de estudo: grupo de calças duplas
Dividimos os pacientes em grupo 1 e grupo 2. O grupo 1 usa uma calça simples convencional e o grupo 2 usa uma nova calça dupla.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação dos pacientes durante a colonoscopia
Prazo: 10 minutos após a colonoscopia
Medimos a satisfação durante a colonoscopia por meio de questionários
10 minutos após a colonoscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
vergonha e ansiedade do paciente durante a colonoscopia
Prazo: 20 minutos após a colonoscopia
Medimos a satisfação durante a colonoscopia por meio de questionários
20 minutos após a colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Soo Jung Park, Dr., Severance Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2011-0644

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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