- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01524042
Potilaiden tyytyväisyys uusiin kaksoishousuihin verrattuna perinteisiin yksittäisiin housuihin avohoidon kolonoskopiassa
sunnuntai 29. tammikuuta 2012 päivittänyt: Yonsei University
Potilaiden tyytyväisyys uusiin kaksoishousuihin verrattuna perinteisiin yksittäisiin housuihin avohoidon kolonoskopiassa: tuleva satunnaistettu tutkimus
Viime aikoina kolonoskopian merkitys on kasvanut paksusuolen polyypin, syövän ja tulehduksellisen suolistosairauden seulontaohjelmina Yhdysvalloissa ja muissa maissa.
Tehtyjen kolonoskopioiden määrä on lisääntynyt vuosi vuodelta.
Jotta kolonoskopian noudattaminen lisääntyisi sekä seulonta- että kliinisissä seurantaohjelmissa, tutkittavan ahdistuneisuuden, häpeän ja tyytyväisyyden huomioimista pidetään tärkeänä.
Kolonoskopian aikana potilaat käyttävät tavanomaisia yksittäishousuja, joissa ei ole reikää tähystimen asettamiseen.
Potilaat riisuvat tavanomaiset yksittäishousut pakaroiden alapuolelta ja paljastavat pakaransa ja perianaalialueen kolonoskopian aikana.
Perianaalisen ja perineaalisen alueen paljastaminen kolonoskopian aikana voi saada potilaat tuntemaan häpeää ja ahdistusta ja heikentää kolonoskopian tyytyväisyyttä.
Viime aikoina tyytyväisyyteen vaikuttavien tekijöiden huomioimista on pidetty tärkeänä, koska potilastyytyväisyys voisi olla yksi kolonoskopian laatuindikaattoreista.
Vähentääksemme häpeää ja ahdistusta paljastamalla perinteisiä yksittäishousuja käyttävien potilaiden perianaalinen ja perineaalinen alue kolonoskopian aikana, kehitimme uudet tuplahousut, joissa on reikä sisähousuissa.
Uudet tuplahousut koostuvat kaksoiskankaista lantiosta reisiin ja yhdestä kankaasta reiden alla, kuten tavalliset housut.
Tuplahousujen sisähousuissa on reikä kiikaritähtäimen asettelua varten.
Reikä on 25 cm leveä ja 15 cm pitkä.
Ulkohousut ovat samat kuin perinteiset yksittäishousut.
Jos potilas pudotti ulkohousut lantion alapuolelle, vain lonkka ja perianaalinen alue paljastetaan reiän (25 cm * 15 cm) läpi, jotta skooppi voidaan laittaa putoamatta sisähousuihin.
Siksi uudet tuplahousut minimoivat lantion paljaan alueen kuin perinteiset yksittäishousut, koska lantio paljastaa vain sisähousujen reiän.
Uusien kaksoishousujen pienempi paljastunut lantioalue voi minimoida häpeän ja ahdistuksen vähentämällä perianaali- ja perineaalialueen paljastamista kolonoskopian aikana.
Tästä syystä uusien tuplahousujen etuna on häpeän ja ahdistuksen vähentäminen ja tyytyväisyyden lisääminen minimoimalla perianaalisen ja perineaalisen alueen paljastunut alue verrattuna perinteisiin yksittäishousuihin.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkijat tutkivat yli 20-vuotiaita tutkittavia, jotka suorittivat kolonoskopian Severance-sairaalassa helmikuusta 2012 heinäkuuhun 2012 vertaillakseen vaikutusta tyytyväisyyteen, häpeään ja ahdistukseen kolonoskopian aikana kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksankymmentä kokeenottajaa käyttää tavanomaisia yksittäisiä housuja ja toiset kahdeksankymmentä kokeensaajaa käyttää uusia tuplahousuja satunnaisesti.
Tutkijat, joille on tehty kolonoskopia kolmen vuoden sisällä ja joilla on ollut suolen resektioleikkaus, syöpä, kolostomia tai ileostomia, psykoottinen sairaus, kuten masennus, ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, hoidettu tulevalla kolonoskopialla, sekä raskaana olevat tai imettävät naiset, lukutaidoton henkilö ja ulkomaalaiset jätetään pois.
Kyselylomakkeet ennen kolonoskopiaa ovat koulutustausta, asevelvollisuustila, kolonoskopian osoitus, tutkittavan lääkärin sukupuolen mieltymys ja tutkittavan tila-ahdistuksen taso.
Kolonoskopian jälkeiset kyselyt ovat häpeä- ja ominaisuusahdistuksen taso sekä tutkittavan tyytyväisyys kolonoskopian aikana.
Tutkimme myös kolonoskopiakohtaisia laatuindikaattoreita, kuten ASA-statusta (American Society of Anestesiologists fyysinen tila), komplikaatioita ja toimenpiteen onnistumista.
Lopuksi verrataan tyytyväisyyden, häpeän ja ahdistuksen eroa kolonoskopian aikana uusissa kaksoishousuissa ja tavanomaisissa yksittäishousuissa olevien tutkittavien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Soo Jung Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 20-vuotiaat potilaat, jotka suorittivat kolonoskopian Severancen sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin kolonoskopia kolmen vuoden sisällä
- potilaita, joilla on psykoottisia ongelmia
- potilaille, joilla on kolostomia tai ileostomia
- potilaille, joilla on suolen resektio
- potilaat, jotka tarvitsivat kiireellistä kolonoskopiaa
- raskaana oleville naisille
- imettäville naisille
- lukutaidoton henkilö
- ulkomaalaiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 2
opintoryhmä: tuplahousuryhmä
|
Potilaat jaetaan ryhmään 1 ja ryhmään 2. Ryhmä 1 käyttää tavanomaisia yksihousuja ja ryhmä 2 uusia tuplahousuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyys kolonoskopian aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia kolonoskopian jälkeen
|
Mittaamme kolonoskopian tyytyväisyyttä kyselylomakkeilla
|
10 minuuttia kolonoskopian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan häpeä ja ahdistus kolonoskopian aikana
Aikaikkuna: 20 minuuttia kolonoskopian jälkeen
|
Mittaamme kolonoskopian tyytyväisyyttä kyselylomakkeilla
|
20 minuuttia kolonoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Soo Jung Park, Dr., Severance Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2011-0644
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Housut kolonoskopiaan
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationBispebjerg Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Region Capital... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTerve | Peräsuolen syöpä
-
Chinese Medical AssociationTuntematonAkuutti alemman maha-suolikanavan toimintahäiriöKiina
-
Fenway Community HealthMassachusetts General Hospital; Brown University; Emory University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV | Lääkkeen noudattaminen | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedValmisSuhteellinen biologinen hyötyosuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrytointiAivohalvaus | Kuntoutus | Yläraajan vammaYhdistynyt kuningaskunta
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Cynthia GerhardtOhio State UniversityLopetettu
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö | Masennusoireet | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireetEspanja