Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden tyytyväisyys uusiin kaksoishousuihin verrattuna perinteisiin yksittäisiin housuihin avohoidon kolonoskopiassa

sunnuntai 29. tammikuuta 2012 päivittänyt: Yonsei University

Potilaiden tyytyväisyys uusiin kaksoishousuihin verrattuna perinteisiin yksittäisiin housuihin avohoidon kolonoskopiassa: tuleva satunnaistettu tutkimus

Viime aikoina kolonoskopian merkitys on kasvanut paksusuolen polyypin, syövän ja tulehduksellisen suolistosairauden seulontaohjelmina Yhdysvalloissa ja muissa maissa. Tehtyjen kolonoskopioiden määrä on lisääntynyt vuosi vuodelta. Jotta kolonoskopian noudattaminen lisääntyisi sekä seulonta- että kliinisissä seurantaohjelmissa, tutkittavan ahdistuneisuuden, häpeän ja tyytyväisyyden huomioimista pidetään tärkeänä. Kolonoskopian aikana potilaat käyttävät tavanomaisia ​​yksittäishousuja, joissa ei ole reikää tähystimen asettamiseen. Potilaat riisuvat tavanomaiset yksittäishousut pakaroiden alapuolelta ja paljastavat pakaransa ja perianaalialueen kolonoskopian aikana. Perianaalisen ja perineaalisen alueen paljastaminen kolonoskopian aikana voi saada potilaat tuntemaan häpeää ja ahdistusta ja heikentää kolonoskopian tyytyväisyyttä. Viime aikoina tyytyväisyyteen vaikuttavien tekijöiden huomioimista on pidetty tärkeänä, koska potilastyytyväisyys voisi olla yksi kolonoskopian laatuindikaattoreista. Vähentääksemme häpeää ja ahdistusta paljastamalla perinteisiä yksittäishousuja käyttävien potilaiden perianaalinen ja perineaalinen alue kolonoskopian aikana, kehitimme uudet tuplahousut, joissa on reikä sisähousuissa. Uudet tuplahousut koostuvat kaksoiskankaista lantiosta reisiin ja yhdestä kankaasta reiden alla, kuten tavalliset housut. Tuplahousujen sisähousuissa on reikä kiikaritähtäimen asettelua varten. Reikä on 25 cm leveä ja 15 cm pitkä. Ulkohousut ovat samat kuin perinteiset yksittäishousut. Jos potilas pudotti ulkohousut lantion alapuolelle, vain lonkka ja perianaalinen alue paljastetaan reiän (25 cm * 15 cm) läpi, jotta skooppi voidaan laittaa putoamatta sisähousuihin. Siksi uudet tuplahousut minimoivat lantion paljaan alueen kuin perinteiset yksittäishousut, koska lantio paljastaa vain sisähousujen reiän. Uusien kaksoishousujen pienempi paljastunut lantioalue voi minimoida häpeän ja ahdistuksen vähentämällä perianaali- ja perineaalialueen paljastamista kolonoskopian aikana. Tästä syystä uusien tuplahousujen etuna on häpeän ja ahdistuksen vähentäminen ja tyytyväisyyden lisääminen minimoimalla perianaalisen ja perineaalisen alueen paljastunut alue verrattuna perinteisiin yksittäishousuihin. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkijat tutkivat yli 20-vuotiaita tutkittavia, jotka suorittivat kolonoskopian Severance-sairaalassa helmikuusta 2012 heinäkuuhun 2012 vertaillakseen vaikutusta tyytyväisyyteen, häpeään ja ahdistukseen kolonoskopian aikana kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahdeksankymmentä kokeenottajaa käyttää tavanomaisia ​​yksittäisiä housuja ja toiset kahdeksankymmentä kokeensaajaa käyttää uusia tuplahousuja satunnaisesti. Tutkijat, joille on tehty kolonoskopia kolmen vuoden sisällä ja joilla on ollut suolen resektioleikkaus, syöpä, kolostomia tai ileostomia, psykoottinen sairaus, kuten masennus, ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, hoidettu tulevalla kolonoskopialla, sekä raskaana olevat tai imettävät naiset, lukutaidoton henkilö ja ulkomaalaiset jätetään pois. Kyselylomakkeet ennen kolonoskopiaa ovat koulutustausta, asevelvollisuustila, kolonoskopian osoitus, tutkittavan lääkärin sukupuolen mieltymys ja tutkittavan tila-ahdistuksen taso. Kolonoskopian jälkeiset kyselyt ovat häpeä- ja ominaisuusahdistuksen taso sekä tutkittavan tyytyväisyys kolonoskopian aikana. Tutkimme myös kolonoskopiakohtaisia ​​laatuindikaattoreita, kuten ASA-statusta (American Society of Anestesiologists fyysinen tila), komplikaatioita ja toimenpiteen onnistumista. Lopuksi verrataan tyytyväisyyden, häpeän ja ahdistuksen eroa kolonoskopian aikana uusissa kaksoishousuissa ja tavanomaisissa yksittäishousuissa olevien tutkittavien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 20-vuotiaat potilaat, jotka suorittivat kolonoskopian Severancen sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille tehtiin kolonoskopia kolmen vuoden sisällä
  • potilaita, joilla on psykoottisia ongelmia
  • potilaille, joilla on kolostomia tai ileostomia
  • potilaille, joilla on suolen resektio
  • potilaat, jotka tarvitsivat kiireellistä kolonoskopiaa
  • raskaana oleville naisille
  • imettäville naisille
  • lukutaidoton henkilö
  • ulkomaalaiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä 2
opintoryhmä: tuplahousuryhmä
Potilaat jaetaan ryhmään 1 ja ryhmään 2. Ryhmä 1 käyttää tavanomaisia ​​yksihousuja ja ryhmä 2 uusia tuplahousuja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys kolonoskopian aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia kolonoskopian jälkeen
Mittaamme kolonoskopian tyytyväisyyttä kyselylomakkeilla
10 minuuttia kolonoskopian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan häpeä ja ahdistus kolonoskopian aikana
Aikaikkuna: 20 minuuttia kolonoskopian jälkeen
Mittaamme kolonoskopian tyytyväisyyttä kyselylomakkeilla
20 minuuttia kolonoskopian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Soo Jung Park, Dr., Severance Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2011-0644

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Housut kolonoskopiaan

Tilaa