지역사회획득세균폐렴 관련 병원체에 대한 세프타롤린과 레보플록사신의 약력학
2016년 3월 14일 업데이트: Gary E. Stein, Pharm.D.
지역사회 획득 세균성 폐렴(CABP)과 관련된 병원체에 대한 세프타롤린 및 레보플록사신의 약력학
이 연구는 CABP에 대한 세프타롤린의 사용을 추가로 분석하고 표준 플루오로퀴놀론 요법에 대한 세균성 병원균 박멸 가능성을 비교할 것입니다.
레보플록사신과 비교하여 향상된 세프타롤린 스펙트럼은 이 조사에서 더욱 강조될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Michigan
-
Lansing, Michigan, 미국
- Sparrow Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비경구적 항생제 치료를 위해 병원에 입원한 CABP가 의심되는 임신하지 않은 성인(≥ 18세).
- 모든 환자의 크레아티닌 청소율(CrCl) >50 ml/min.
제외 기준:
- 임산부나 수유중인 환자,
- 페니실린/세팔로스포린 항생제에 대한 알레르기,
- 플루오로퀴놀론에 대한 알레르기,
- 신부전 또는 간부전이거나 지난 96시간 동안 항균제를 투여받았습니다.
- 연구 약물 이외의 항생제가 필요한 환자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레보플록사신
약력학
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750mg QD
다른 이름들:
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활성 비교기: 세프타롤린
약력학
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600mg Q12h
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황색포도상구균 분리에 대해 테스트되고 생체외 효과로 보고된 혈청 살상 활성(로그 성장 억제)
기간: 약물 투여 후 2시간(레보플록사신) 및 12시간(세프타롤린)
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환자로부터 2시간(레보플록사신) 및 12시간(세프타롤린) 시점에서 수집된 혈청의 혈청 살상 활성을 메티실린-민감성 황색포도상구균 분리주에 대해 시험하였고 생체외 효과를 로그 억제(미생물 감소의 대수 측정)로 보고하였다. 성장). 이들 황색포도상구균 분리주는 Levofloxacin에 대한 최소저해농도(MIC) 범위가 0.5, 1.0, 2.0, 4.0이었으며 Ceftaroline에 대한 MIC는 각각 0.125, 0.19, 0.094, 0.094였다. |
약물 투여 후 2시간(레보플록사신) 및 12시간(세프타롤린)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역사회 획득 세균성 폐렴 환자에서 평균(SD) 세프타롤린 및 레보플록사신 약동학 분포 매개변수의 부피
기간: 최소 2일 치료 및 1시간 항생제 주입 후 2, 6, 12시간
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지역사회 획득 세균성 폐렴 환자에서 세프타롤린 및 레보플록사신의 혈청 약동학적 분포 부피를 결정하기 위함.
최소 2일의 치료와 1시간 항생제 주입 후 2, 6, 12시간에 혈액을 채취하여 LC/MS/MS 분석으로 이 수치(mg/L)를 측정했습니다.
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최소 2일 치료 및 1시간 항생제 주입 후 2, 6, 12시간
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지역사회 획득 세균성 폐렴 환자에서 약물 매개변수의 평균(SD) 도리페넴 약동학(PK) 클리어런스
기간: 최소 2일 치료 및 1시간 항생제 주입 후 2, 6, 12시간
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지역사회 획득 세균성 폐렴 환자에서 세프타롤린 및 레보플록사신의 약물 매개변수의 혈청 약동학적 제거율을 결정하기 위함.
최소 2일의 치료와 1시간 항생제 주입 후 2, 6, 12시간에 혈액을 채취하여 LC/MS/MS 분석으로 이 수치(mg/L)를 측정했습니다.
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최소 2일 치료 및 1시간 항생제 주입 후 2, 6, 12시간
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지역사회 획득 세균성 폐렴 환자의 평균(SD) 세프타롤린 및 레보플록사신 약동학(PK) 반감기 매개변수
기간: 최소 2일 치료 및 1시간 항생제 주입 후 2, 6, 12시간
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지역사회 획득 세균성 폐렴 환자에서 세프타롤린 및 레보플록사신의 혈청 약동학적 반감기 매개변수를 결정하기 위함.
최소 2일의 치료와 1시간 항생제 주입 후 2, 6, 12시간에 혈액을 채취하여 LC/MS/MS 분석으로 이 수치(mg/L)를 측정했습니다.
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최소 2일 치료 및 1시간 항생제 주입 후 2, 6, 12시간
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지역사회 획득 세균성 폐렴 환자의 평균(SD) 도리페넴 약동학(PK) 혈청 곡선하 면적(mg*h/L) 매개변수.
기간: 최소 2일 치료 및 1시간 항생제 주입 후 2, 6, 12시간
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지역사회 획득 세균성 폐렴 환자에서 세프타롤린 및 레보플록사신의 혈청 약동학적 혈청하 면적 곡선 파라미터를 결정하기 위함.
최소 2일의 치료와 1시간 항생제 주입 후 2, 6, 12시간에 혈액을 채취하여 LC/MS/MS 분석으로 이 수치(mg/L)를 측정했습니다.
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최소 2일 치료 및 1시간 항생제 주입 후 2, 6, 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TEF-MD-02
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