우간다의 HIV 가속 간 질환
2020년 1월 3일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
배경:
- 간 질환은 인간 면역결핍 바이러스(HIV)를 가진 사람들의 주요 사망 원인입니다. 특히 HIV와 B형 또는 C형 간염 바이러스를 모두 가진 사람들에게 영향을 미칩니다. HIV 관련 간 질환에 대한 대부분의 연구는 북미와 유럽에서 수행되었습니다. 그러나 우간다 및 기타 아프리카 국가의 HIV 관련 간 질환은 서양에서는 흔하지 않은 다른 질병을 포함할 수 있으며 B형 또는 C형 간염을 포함하지 않을 수 있습니다. 연구자들은 우간다에서 HIV 관련 간 질환을 연구하여 이 질병의 서구와 아프리카 경향의 차이.
목표:
- 시골 우간다에서 HIV 관련 간 질환을 연구합니다.
적임:
- 간 질환 가능성이 있는 검사를 받은 18세 이상의 개인. 일부 참가자는 HIV에 감염됩니다. 다른 사람들은 감염되지 않을 것입니다.
- 모든 참가자는 우간다 시골 지역 출신입니다.
설계:
- 참가자는 최소 두 번의 연구 방문을 하게 됩니다.
- 참가자는 신체 검사와 병력을 갖게 됩니다. 그들은 건강과 삶의 질에 관한 설문지를 작성할 것입니다. 혈액, 소변 및 대변 샘플을 수집합니다. 참가자는 또한 간 흉터를 확인하기 위해 간 스캔을 받고 간 이미지를 찍기 위해 초음파 검사를 받습니다.
- 간 질환이 있을 수 있는 참가자는 추가 검사를 위해 지역 병원을 방문합니다. 간 생검은 간 조직 샘플을 수집하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
고활성 항레트로바이러스 요법(HAART) 도입 후 생존율이 향상됨에 따라 간 질환은 서양 코호트의 HIV 감염자 중 주요 사망 원인이 되었으며, 주로 B형 또는 C형 간염 바이러스(HBV, HCV)에 동시 감염된 사람들에게 영향을 미칩니다. .
그러나 간 질환의 병인이 더 광범위하고 아플라톡신, 주혈 흡충증 및 기타 감염 및 환경 인자를 포함하는 우간다 및 기타 아프리카 국가의 HIV 감염 인구의 간 질환에 대한 데이터는 희박합니다.
우간다의 라카이 시골에서 실시한 우리의 이전 비침습적 연구는 심각한 간 섬유증의 유병률이 HIV에 감염된 개인들 사이에서 높고(17%) HIV에 감염되지 않은 사람들보다 50% 더 높다는 것을 나타냅니다. 감염률이 낮습니다(5%).
여기에 제시된 연구는 간 질환의 병인을 정의하고 이 환경에서 HIV로 가속화된 간 섬유증의 메커니즘을 설명하는 목적으로 이러한 결과를 추적하는 생검 기반 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
786
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), 9000 Rockville Pi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있는 사람
일시적인 탄성 검사 점수 >=9.0 kPa 또는 간 질환의 다른 증거가 있고 초음파 및 간 생검을 받을 의향이 있는 사람
i) 기타 간 질환의 증거: 간 트랜스아미나제 수치가 정상 상한치보다 2배 이상 높은 LSM <9.0 kPa인 사람 지속적으로 비정상적인 간을 가진 사람들
등록 전 해 동안 3개월 동안 트랜스아미나제; 초음파에서 이상을 보이는 사람; 간 질환의 가능성을 나타내는 다른 실험실 검사를 받은 사람; 및/또는 간 생검에 대한 임상적 또는 의학적 적응증이 있는 사람.
- 조직 샘플을 원하는 사람은 유전자 검사를 받습니다.
- 향후 연구 목적으로 샘플을 보관하는 데 동의하는 사람
제외 기준:
- 임신한 여성
- 심장 장치(예: 심박 조율기)를 가진 사람
- 학습 지시를 따를 수 없는 참가자
- 혈소판 <75,000 및 INR>=1.5를 포함하여 가능한 초과 출혈 위험을 나타내는 안전성 실험실 데이터. 이러한 안전 실험실 값은 전체 혈구 계산(CBC) 및 프로트롬빈 시간(PT)을 획득하여 확인됩니다.
- 복수 또는 간성 뇌병증을 포함한 비대상성 간 질환의 증거
- 연구자가 연구 참여에 금기 사항으로 간주하는 조건이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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라카이 커뮤니티 코호트
HIV 환자
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라카이 HIV 케어 프로그램
HIV 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 질환의 병리학 정의
기간: 2 년
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병인을 설명하고 HIV에 감염된 사람과 HIV에 감염되지 않은 사람의 간 섬유화 병인을 우간다 라카이 시골에서 간 질환의 증거와 비교하십시오.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Salmon-Ceron D, Lewden C, Morlat P, Bevilacqua S, Jougla E, Bonnet F, Heripret L, Costagliola D, May T, Chene G; Mortality 2000 study group. Liver disease as a major cause of death among HIV infected patients: role of hepatitis C and B viruses and alcohol. J Hepatol. 2005 Jun;42(6):799-805. doi: 10.1016/j.jhep.2005.01.022.
- Soriano V, Martin-Carbonero L, Garcia-Samaniego J, Puoti M. Mortality due to chronic viral liver disease among patients infected with human immunodeficiency virus. Clin Infect Dis. 2001 Nov 15;33(10):1793-5. doi: 10.1086/323009. No abstract available.
- Lewden C, Salmon D, Morlat P, Bevilacqua S, Jougla E, Bonnet F, Heripret L, Costagliola D, May T, Chene G; Mortality 2000 study group. Causes of death among human immunodeficiency virus (HIV)-infected adults in the era of potent antiretroviral therapy: emerging role of hepatitis and cancers, persistent role of AIDS. Int J Epidemiol. 2005 Feb;34(1):121-30. doi: 10.1093/ije/dyh307. Epub 2004 Nov 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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