HIV-kiihdytetty maksasairaus Ugandassa
HIV-kiihtynyt maksasairaus Ugandassa
Tausta:
- Maksasairaus on yleisin kuolinsyy ihmisillä, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV). Se vaikuttaa erityisesti niihin, joilla on sekä HIV että hepatiitti B- tai C-virus. Suurin osa HI-virukseen liittyvästä maksasairaudesta on tehty Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa. Hiv:hen liittyvä maksasairaus Ugandassa ja muissa Afrikan maissa voi kuitenkin sisältää muita sairauksia, jotka eivät ole yleisiä lännessä, eikä hepatiitti B tai C. Tutkijat haluavat tutkia HIV:hen liittyvää maksasairautta Ugandassa saadakseen lisätietoja eroja tämän taudin länsimaisten ja afrikkalaisten suuntausten välillä.
Tavoitteet:
- Tutkia HIV:hen liittyvää maksasairautta Ugandan maaseudulla.
Kelpoisuus:
- Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joille on testattu mahdollisen maksasairauden varalta. Joillakin osallistujilla on HIV-infektio; muut eivät saa tartuntaa.
- Kaikki osallistujat ovat Ugandan maaseutualueilta.
Design:
- Osallistujilla on vähintään kaksi opintokäyntiä.
- Osallistujilla on fyysinen koe ja sairaushistoria. He täyttävät terveyttä ja elämänlaatua koskevan kyselyn. Veri-, virtsa- ja ulostenäytteet otetaan. Osallistujille tehdään myös maksakuvaus maksan arpeutumisen tarkistamiseksi ja ultraääni maksan kuvien ottamiseksi.
- Osallistujat, joilla saattaa olla maksasairaus, vierailevat paikallisessa sairaalassa lisätutkimuksia varten. Maksabiopsia suoritetaan maksakudosnäytteiden keräämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), 9000 Rockville Pi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Henkilöt, jotka pystyvät ja haluavat antaa tietoisen suostumuksen
Henkilöt, joilla on ohimenevä elastografiatulos >=9,0 kPa tai joilla on muita merkkejä maksasairaudesta ja jotka ovat valmiita ultraäänitutkimukseen ja maksabiopsiaan
i) Muut todisteet maksasairaudesta: Henkilöt, joiden LSM <9,0 kPa ja joiden maksan transaminaasit ovat vähintään 2 kertaa normaalin ylärajaa suuremmat; joilla on jatkuvasti epänormaali maksa
transaminaasit kolmen kuukauden aikana ilmoittautumista edeltävän vuoden aikana; ne, joiden ultraäänitutkimuksessa on poikkeavuuksia; joilla on muita laboratoriotutkimuksia, jotka osoittavat maksasairauden mahdollisuutta; ja/tai niille, joilla on kliininen tai lääketieteellinen indikaatio maksabiopsialle.
- Ihmisille, jotka ovat halukkaita ottamaan kudosnäytteitä, tehdään geneettinen testaus
- Henkilöt, jotka suostuvat siihen, että näytteitä säilytetään tulevaa tutkimusta varten
POISTAMISKRITEERIT:
- Raskaana olevat naiset
- Henkilöt, joilla on sydänlaite (eli sydämentahdistin)
- Osallistujat, jotka eivät pysty noudattamaan opinto-ohjeita
- Turvallisuuslaboratoriotiedot osoittavat mahdollisen ylimääräisen verenvuodon riskin, mukaan lukien verihiutaleet <75 000 ja INR>=1,5. Nämä turvallisuuslaboratorioarvot varmistetaan hankkimalla täydellinen verenkuva (CBC) ja protrombiiniaika (PT).
- Todisteet dekompensoituneesta maksasairaudesta, mukaan lukien askites tai hepaattinen enkefalopatia
- Henkilöt, joilla on jokin sairaus, jonka tutkijat pitävät vasta-aiheena tutkimukseen osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rakai-yhteisön kohortti
HIV-potilaat
|
|
Rakain HIV-hoitoohjelma
HIV-potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksasairauden eriologian määrittely
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvaa etiologiat ja vertaa maksafibroosin patogeneesiä HIV-tartunnan saaneilla ja HIV-tartunnan saamattomilla henkilöillä todisteita maksasairaudesta Rakai Ugandan maaseudulla.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Salmon-Ceron D, Lewden C, Morlat P, Bevilacqua S, Jougla E, Bonnet F, Heripret L, Costagliola D, May T, Chene G; Mortality 2000 study group. Liver disease as a major cause of death among HIV infected patients: role of hepatitis C and B viruses and alcohol. J Hepatol. 2005 Jun;42(6):799-805. doi: 10.1016/j.jhep.2005.01.022.
- Soriano V, Martin-Carbonero L, Garcia-Samaniego J, Puoti M. Mortality due to chronic viral liver disease among patients infected with human immunodeficiency virus. Clin Infect Dis. 2001 Nov 15;33(10):1793-5. doi: 10.1086/323009. No abstract available.
- Lewden C, Salmon D, Morlat P, Bevilacqua S, Jougla E, Bonnet F, Heripret L, Costagliola D, May T, Chene G; Mortality 2000 study group. Causes of death among human immunodeficiency virus (HIV)-infected adults in the era of potent antiretroviral therapy: emerging role of hepatitis and cancers, persistent role of AIDS. Int J Epidemiol. 2005 Feb;34(1):121-30. doi: 10.1093/ije/dyh307. Epub 2004 Nov 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999912037
- 12-I-N037
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .