Doença hepática acelerada pelo HIV em Uganda
Fundo:
- A doença hepática é uma das principais causas de morte em pessoas que têm o vírus da imunodeficiência humana (HIV). Afeta especialmente aqueles que têm HIV e vírus da hepatite B ou C. A maioria das pesquisas sobre doenças hepáticas relacionadas ao HIV foi realizada na América do Norte e na Europa. No entanto, a doença hepática relacionada ao HIV em Uganda e outras nações africanas pode envolver outras doenças que não são comuns no Ocidente e podem não envolver hepatite B ou C. Os pesquisadores querem estudar a doença hepática relacionada ao HIV em Uganda para aprender mais sobre o diferenças entre as tendências ocidentais e africanas desta doença.
Objetivos.
- Estudar a doença hepática relacionada ao HIV na zona rural de Uganda.
Elegibilidade:
- Indivíduos com pelo menos 18 anos de idade que foram testados para possível doença hepática. Alguns participantes terão infecção pelo HIV; outros não serão infectados.
- Todos os participantes serão de áreas rurais de Uganda.
Projeto:
- Os participantes terão pelo menos duas visitas de estudo.
- Os participantes passarão por um exame físico e histórico médico. Eles responderão a um questionário sobre saúde e qualidade de vida. Amostras de sangue, urina e fezes serão coletadas. Os participantes também farão uma varredura do fígado para verificar se há cicatrizes no fígado e um ultrassom para obter imagens do fígado.
- Os participantes que podem ter doença hepática visitarão um hospital local para mais testes. Uma biópsia hepática será realizada para coletar amostras de tecido hepático.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), 9000 Rockville Pi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Pessoas capazes e dispostas a fornecer consentimento informado
Pessoas com pontuação de elastografia transitória >=9,0 kPa ou outras evidências de doença hepática e que desejam se submeter a ultrassonografia e biópsia hepática
i) Outras evidências de doença hepática: Pessoas com LSM <9,0 kPa que apresentam transaminases hepáticas pelo menos 2 vezes maiores que o limite superior do normal; aqueles com fígado persistentemente anormal
transaminases durante um período de três meses durante o ano anterior à inscrição; aqueles que apresentam anormalidades no ultrassom; aqueles com outros exames laboratoriais indicando a possibilidade de doença hepática; e/ou aqueles que têm indicação clínica ou médica para biópsia hepática.
- As pessoas que estão dispostas a ter amostras de tecido passam por testes genéticos
- Pessoas que concordam em ter amostras armazenadas para fins de pesquisa futura
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Mulheres que estão grávidas
- Pessoas com um dispositivo cardíaco (ou seja, marca-passo)
- Participantes que não são capazes de seguir as instruções do estudo
- Dados laboratoriais de segurança indicando possível risco excessivo de sangramento, incluindo plaquetas <75.000 e INR>=1,5. Esses valores laboratoriais de segurança serão determinados pela obtenção de um hemograma completo (CBC) e um tempo de protrombina (PT).
- Evidência de doença hepática descompensada, incluindo ascite ou encefalopatia hepática
- Pessoas que tenham qualquer condição considerada, pelos investigadores, uma contra-indicação para a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte da Comunidade Rakai
Pacientes com HIV
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Programa Rakai de Cuidados com o HIV
Pacientes com HIV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Definindo a eriologia da doença hepática
Prazo: 2 anos
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Descrever as etiologias e comparar a patogênese da fibrose hepática em pessoas infectadas e não infectadas pelo HIV com evidências de doença hepática na zona rural de Rakai Uganda.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Salmon-Ceron D, Lewden C, Morlat P, Bevilacqua S, Jougla E, Bonnet F, Heripret L, Costagliola D, May T, Chene G; Mortality 2000 study group. Liver disease as a major cause of death among HIV infected patients: role of hepatitis C and B viruses and alcohol. J Hepatol. 2005 Jun;42(6):799-805. doi: 10.1016/j.jhep.2005.01.022.
- Soriano V, Martin-Carbonero L, Garcia-Samaniego J, Puoti M. Mortality due to chronic viral liver disease among patients infected with human immunodeficiency virus. Clin Infect Dis. 2001 Nov 15;33(10):1793-5. doi: 10.1086/323009. No abstract available.
- Lewden C, Salmon D, Morlat P, Bevilacqua S, Jougla E, Bonnet F, Heripret L, Costagliola D, May T, Chene G; Mortality 2000 study group. Causes of death among human immunodeficiency virus (HIV)-infected adults in the era of potent antiretroviral therapy: emerging role of hepatitis and cancers, persistent role of AIDS. Int J Epidemiol. 2005 Feb;34(1):121-30. doi: 10.1093/ije/dyh307. Epub 2004 Nov 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999912037
- 12-I-N037
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