상완골 외과적 경부 골절의 고정판 골유합술 후 수술 후 가동화 시점의 영향
2020년 5월 4일 업데이트: Tuomas Lahdeoja, University of Helsinki
상완골 외과적 경부 골절의 고정판 골유합술 후 수술 후 가동화 시기의 영향
Open reduction and locking plate osteosynthesis는 근위 상완골의 변위 골절에 일반적으로 사용되며 잘 받아들여지는 치료법입니다.
어깨는 집중적인 재활에도 불구하고 뻣뻣하게 끝나는 경향이 있어 상지의 기능을 제한하고 삶의 질을 떨어뜨린다.
허용되는 수술 후 동원 프로토콜에는 수술 후 6주까지의 수동 운동과 그 이후의 능동 운동 범위가 포함됩니다.
동일한 부위의 골절을 보존적으로 치료하면 즉시 움직일 경우 더 빠르고 더 잘 치유된다는 좋은 증거가 있습니다.
이 연구는 가능한 최상의 결과를 생성할 수 있는 물리 치료를 위한 최적의 기간을 찾기 위해 전향적, 무작위, 대조 시험에서 "표준 동원"과 "즉시 동원"을 비교합니다.
결과 측정은 수술 후 특정 시점에서 평가되며 그룹 간 비교는 회복률과 최종 결과를 따르기 위해 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00029
- 모병
- Töölö Hospital, Helsinki University Central Hospital
-
연락하다:
- Jarkko Pajarinen, MD, PhD
- 전화번호: +35894711
- 이메일: jarkko.pajarinen@hus.fi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 부상 후 10일 이내 수술 가능
- Tuberculum Majus 골절 가능성이 있는 근위 상완골 수술 목의 탈구(>1cm 또는 35도) AO 11-A2, -A3, -B1 또는 -B2 골절
제외 기준:
- 견상완 탈구
- 결핵 마이너스 골절
- 개방 골절
- 어깨 부위의 추가 골절
- 외과적 치료가 필요한 기타 손상
- 상완 신경총 또는 맥관 구조의 임상적으로 심각한 손상
- 암과 관련된 병적 골절
- 쇄골, 견갑골 또는 상완골의 골절 병력 또는 어깨 부위의 매우 심각한 질병 또는 외상 병력(반신 마비, 종양, 골수염, 무덤 관절증 등)
- 적극적인 치료가 필요한 어깨 류마티스관절염
- 독립적인 생활을 위한 협력 감소 또는 무능력(치매, 정신 질환, 약물 또는 알코올 남용 등)
- 일부 치료 옵션을 수락하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 동원
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즉각적인 수동 운동 범위 운동은 수술 후 시작되며, 3주 후에는 능동적 무부하 동원이 3주 후에 시작되고 능동적이고 부하가 걸리는 사용은 수술 후 6주 후에 허용됩니다. 외과적 절차는 골절 관리에서 표준 삼각흉근 접근법과 AO 원칙을 사용하여 잠금 플레이트를 사용하여 골절을 개방 정복하고 골절을 내부 고정하는 것입니다.
삼각흉근 접근법을 사용한 표준 개방 정복 및 내부 고정.
골절 고정은 골절 관리의 AO 원칙에 따라 잠금 플레이트(Philos, Synthes)를 사용하여 수행됩니다.
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활성 비교기: 표준 동원
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삼각흉근 접근법을 사용한 표준 개방 정복 및 내부 고정.
골절 고정은 골절 관리의 AO 원칙에 따라 잠금 플레이트(Philos, Synthes)를 사용하여 수행됩니다.
수술 직후 팔을 슬링으로 고정하고 건강한 관절의 능동적 동원과 펜델 운동이 재미있습니다. 어깨의 수동 운동 범위 운동은 수술 후 3주부터 시작됩니다. 적극적인 동원은 6주 후에 시작됩니다. 외과적 절차는 골절 관리에서 표준 삼각흉근 접근법과 AO 원칙을 사용하여 잠금 플레이트를 사용하여 골절을 개방 정복하고 골절을 내부 고정하는 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 손, 어깨 장애
기간: 3 주
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검증된 환자 보고 상지 기능 척도
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3 주
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팔, 손, 어깨 장애
기간: 6주
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검증된 환자 보고 상지 기능 척도
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6주
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팔, 손, 어깨 장애
기간: 3 개월
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검증된 환자 보고 상지 기능 척도
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3 개월
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팔, 손, 어깨 장애
기간: 6 개월
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검증된 환자 보고 상지 기능 척도
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6 개월
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팔, 손, 어깨 장애
기간: 일년
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검증된 환자 보고 상지 기능 척도
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일년
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팔, 손, 어깨 장애
기간: 2 년
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검증된 환자 보고 상지 기능 척도
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상수 점수
기간: 3주, 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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주관적 및 객관적 어깨 점수
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3주, 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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단순 어깨 검사(SST)
기간: 3주, 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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또 다른 어깨 점수
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3주, 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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휴식 및 운동 시 통증(2가지 다른 값)
기간: 3주, 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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숫자 등급 척도 0-10
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3주, 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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주관적 만족
기간: 3주, 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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보고된 환자, 숫자 등급 척도 0-10
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3주, 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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삶의 질
기간: 3주, 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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15D 기기 사용
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3주, 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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합병증
기간: 3주, 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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수술 및 수술 후 단계의 합병증
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3주, 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tuomas Lähdeoja, MD, Helsinki University Central Hospital
- 연구 책임자: Mika Paavola, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- 연구 책임자: Jarkko Pajarinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- 연구 의자: Seppo Koskinen, Helsinki University Central Hospital
- 연구 의자: Antti Malmivaara, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- 연구 의자: Reijo Sund, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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