Leikkauksen jälkeisen mobilisaation ajoituksen vaikutus olkaluun kirurgisen kaulan murtumien lukkiutuvan levyn osteosynteesin jälkeen
lauantai 4. tammikuuta 2025 päivittänyt: Tuomas Lahdeoja, University of Helsinki
Leikkauksen jälkeisen mobilisaation ajoituksen vaikutus olkaluun kirurgisen kaulan murtumien lukkiutuvan levyn osteosynteesin jälkeen.
Avoin pienennys- ja lukituslevyn osteosynteesi on yleisesti käytetty ja hyvin hyväksytty hoito proksimaalisen olkaluun siirtyneisiin murtumiin.
Hartiat päätyvät jäykiksi intensiivisestä kuntoutuksesta huolimatta, mikä rajoittaa yläraajan toimintaa ja alentaa elämänlaatua.
Hyväksytty postoperatiivinen mobilisaatioprotokolla sisältää passiiviset harjoitukset kuuden viikon ajan leikkauksen jälkeen ja aktiiviset liikerajat sen jälkeen.
On olemassa hyviä todisteita siitä, että konservatiivisesti hoidetut saman kohdan murtumat paranevat paremmin ja nopeammin, jos ne mobilisoidaan välittömästi.
Tutkimuksessa verrataan "standardimobilisaatiota" ja "välitöntä mobilisaatiota" prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa, jotta löydettäisiin optimaalinen aika, jolloin fysioterapia tuottaa parhaat mahdolliset tulokset.
Tulosmittauksia arvioidaan tiettyinä ajankohtina leikkauksen jälkeen ja ryhmien välillä tehdään vertailuja toipumisasteen ja lopputulosten seuraamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- Töölö Hospital, Helsinki University Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Leikkaus voidaan tehdä 10 päivän sisällä vamman jälkeen
- Proksimaalisen olkaluun kirurgisen kaulan sijoiltaan siirtynyt (> 1 cm tai 35 astetta) AO 11-A2, -A3, -B1 tai -B2 murtuma ja mahdollinen Tuberculum Majus -murtuma
Poissulkemiskriteerit:
- Glenohumeraalinen dislokaatio
- Tuberculum Minus -murtuma
- Avoin murtuma
- Muita murtumia olkapään alueella
- Muut kirurgista hoitoa vaativat vammat
- Kliinisesti merkittävä brachial plexuksen tai verisuoniston vaurio
- Syöpään liittyvä patologinen murtuma
- Aiemmat solisluun, lapaluun tai olkaluun murtuma tai erittäin merkittävä olkapään alueen sairaus tai trauma (hemipareesi, kasvain, osteomyeliitti, vakava nivelrikko jne.)
- Nivelreuma olkapäässä, joka vaatii aktiivista hoitoa
- Vähentynyt yhteistyökyky tai kyvyttömyys itsenäiseen elämään (dementia, mielisairaus, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö jne.)
- Haluttomuus hyväksyä joitain hoitovaihtoehtoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön mobilisointi
|
Välittömät passiiviset liikeradat aloitetaan leikkauksen jälkeen, 3 viikon kuluttua, aktiivinen kuormittamaton mobilisaatio alkaa kolmen viikon kuluttua ja aktiivinen, kuormitettu käyttö on sallittu 6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Kirurginen toimenpide on murtuman avoin pienennys ja murtuman sisäinen kiinnitys lukituslevyllä käyttäen standardia deltopectoral-lähestymistapaa ja AO-periaatteita murtumien hallinnassa.
Normaali avoin pienennys ja sisäinen kiinnitys deltopectoral-lähestymistapaa käyttäen.
Murtumien kiinnitys tehdään lukituslevyllä (Philos, Synthes) AO:n murtumien hallinnan periaatteita noudattaen.
|
|
Active Comparator: Normaali mobilisaatio
|
Normaali avoin pienennys ja sisäinen kiinnitys deltopectoral-lähestymistapaa käyttäen.
Murtumien kiinnitys tehdään lukituslevyllä (Philos, Synthes) AO:n murtumien hallinnan periaatteita noudattaen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen kättä pidetään hihnassa, terveiden nivelten aktiivinen mobilisointi ja pendelharjoitukset ovat hauskaa. Passiiviset olkapään liikeharjoitukset aloitetaan 3 viikkoa leikkauksen jälkeen. Aktiivinen mobilisaatio alkaa kuuden viikon kuluttua. Kirurginen toimenpide on murtuman avoin pienennys ja murtuman sisäinen kiinnitys lukituslevyllä käyttäen standardia deltopectoral-lähestymistapaa ja AO-periaatteita murtumien hallinnassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, käsien ja hartioiden vammat
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Validoitu potilaan ilmoittama yläraajojen toiminta-asteikko
|
3 viikkoa
|
|
Käsivarsien, käsien ja hartioiden vammat
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Validoitu potilaan ilmoittama yläraajojen toiminta-asteikko
|
6 viikkoa
|
|
Käsivarsien, käsien ja hartioiden vammat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Validoitu potilaan ilmoittama yläraajojen toiminta-asteikko
|
3 kuukautta
|
|
Käsivarsien, käsien ja hartioiden vammat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Validoitu potilaan ilmoittama yläraajojen toiminta-asteikko
|
6 kuukautta
|
|
Käsivarsien, käsien ja hartioiden vammat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Validoitu potilaan ilmoittama yläraajojen toiminta-asteikko
|
1 vuosi
|
|
Käsivarsien, käsien ja hartioiden vammat
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Validoitu potilaan ilmoittama yläraajojen toiminta-asteikko
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
subjektiivinen ja objektiivinen olkapääpistemäärä
|
3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Yksinkertainen olkapäätesti (SST)
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
toinen olkapääpistemäärä
|
3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Kipu levossa ja liikkeessä (2 eri arvoa)
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Numeerinen luokitusasteikko 0-10
|
3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Subjektiivinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Potilas raportoitu, numeerinen arviointiasteikko 0-10
|
3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
15D-instrumentin käyttö
|
3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Leikkauksen ja postoperatiivisen vaiheen komplikaatiot
|
3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tuomas Lähdeoja, MD, Helsinki University Central Hospital
- Opintojohtaja: Mika Paavola, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Opintojohtaja: Jarkko Pajarinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Seppo Koskinen, Helsinki University Central Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Antti Malmivaara, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Opintojen puheenjohtaja: Reijo Sund, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 2. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUS-272/13/03/02/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .