Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​timingen af ​​postoperativ mobilisering efter låsning af plade Osteosyntese af frakturer i den kirurgiske nakke på overarmsbenet

4. januar 2025 opdateret af: Tuomas Lahdeoja, University of Helsinki

Effekten af ​​timingen af ​​postoperativ mobilisering efter låseplade Osteosyntese af frakturer af den kirurgiske hals på overarmsbenet.

Åben reduktion og låseplade osteosyntese er en almindeligt anvendt og velaccepteret behandling for forskudte frakturer af den proksimale humerus. Skuldrene har en tendens til at ende stive på trods af intensiv genoptræning, hvilket begrænser funktionen af ​​overekstremiteten og forringer livskvaliteten. Den accepterede postoperative mobiliseringsprotokol inkluderer passive øvelser indtil seks uger postoperativt og aktive rækkevidde øvelser derefter. Der er god evidens for, at konservativt behandlede frakturer på samme sted heler bedre og hurtigere, hvis de mobiliseres med det samme. Undersøgelsen sammenligner "standard mobilisering" versus "umiddelbar mobilisering" i et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg for at finde den optimale tidsramme for fysioterapi til at producere bedst mulige resultater. Resultatmål vurderes på bestemte tidspunkter efter operationen, og der foretages sammenligninger mellem grupperne for at følge genopretningshastigheden og slutresultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Töölö Hospital, Helsinki University Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Kirurgi kan udføres inden for 10 dage efter skaden
  • Et dislokeret (>1 cm eller 35 grader) AO 11-A2, -A3, -B1 eller -B2 fraktur af den kirurgiske hals på den proksimale humerus med en mulig fraktur af Tuberculum Majus

Ekskluderingskriterier:

  • Glenohumeral dislokation
  • Brud på tuberkulum minus
  • Åbent brud
  • Yderligere brud i skulderregionen
  • Andre skader, der kræver kirurgisk behandling
  • Klinisk signifikant skade på plexus brachialis eller vaskulatur
  • Patologisk fraktur forbundet med kræft
  • Anamnese med et brud på kravebenet, scapula eller humerus, eller historie med en meget betydelig sygdom eller traume i skulderregionen (hemiparese, tumor, osteomyelitis, alvorlig artrose osv.)
  • Reumatoid arthritis i skulderen, der kræver aktiv behandling
  • Reduceret samarbejde eller manglende evne til at leve selvstændigt (demens, psykisk sygdom, stof- eller alkoholmisbrug osv.)
  • Manglende vilje til at acceptere nogle af behandlingsmulighederne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig mobilisering
Procedure: Øjeblikkelig mobilisering efter låseplade-osteosyntese

Umiddelbare passive bevægelsesudslagsøvelser påbegyndes postoperativt, efter 3 uger begynder aktiv ubelastet mobilisering efter tre uger og aktiv, belastet brug er tilladt 6 uger postoperativt.

Kirurgisk procedure er åben reduktion af frakturen og intern fiksering af frakturen ved hjælp af en låseplade ved brug af standard deltopektoral tilgang og AO-principper i frakturhåndtering.

Enhed: Osteosyntese med låseplade (Philos)
Standard åben reduktion og intern fiksering ved hjælp af en deltopektoral tilgang. Frakturfiksering udføres ved hjælp af en låseplade (Philos, Synthes) efter AO-principperne for frakturhåndtering.
Aktiv komparator: Standard mobilisering
Enhed: Osteosyntese med låseplade (Philos)
Standard åben reduktion og intern fiksering ved hjælp af en deltopektoral tilgang. Frakturfiksering udføres ved hjælp af en låseplade (Philos, Synthes) efter AO-principperne for frakturhåndtering.
Procedure: Standard mobilisering efter låseplade osteosyntese

Umiddelbart postoperativt holdes armen i en slynge, aktiv mobilisering af sunde led og pendeløvelser er sjovt. Passive range of motion-øvelser i skulderen påbegyndes 3 uger postoperativt. Aktiv mobilisering begynder efter seks uger.

Kirurgisk procedure er åben reduktion af frakturen og intern fiksering af frakturen ved hjælp af en låseplade ved brug af standard deltopektoral tilgang og AO-principper i frakturhåndtering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap af arm, hånd og skulder
Tidsramme: 3 uger
Valideret patientrapporteret funktionsskala for øvre ekstremiteter
3 uger
Handicap af arm, hånd og skulder
Tidsramme: 6 uger
Valideret patientrapporteret funktionsskala for øvre ekstremiteter
6 uger
Handicap af arm, hånd og skulder
Tidsramme: 3 måneder
Valideret patientrapporteret funktionsskala for øvre ekstremiteter
3 måneder
Handicap af arm, hånd og skulder
Tidsramme: 6 måneder
Valideret patientrapporteret funktionsskala for øvre ekstremiteter
6 måneder
Handicap af arm, hånd og skulder
Tidsramme: 1 år
Valideret patientrapporteret funktionsskala for øvre ekstremiteter
1 år
Handicap af arm, hånd og skulder
Tidsramme: 2 år
Valideret patientrapporteret funktionsskala for øvre ekstremiteter
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstant score
Tidsramme: 3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
subjektiv og objektiv skulderscore
3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
Simpel skuldertest (SST)
Tidsramme: 3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
endnu en skulderscore
3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
Smerter i hvile og bevægelse (2 forskellige værdier)
Tidsramme: 3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
Numerisk vurderingsskala 0-10
3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
Subjektiv tilfredsstillelse
Tidsramme: 3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
Patient rapporteret, numerisk vurderingsskala 0-10
3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
Livskvalitet
Tidsramme: 3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
Brug af 15D-instrumentet
3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
Komplikationer
Tidsramme: 3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
Komplikationer af operation og postoperativ fase
3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbejdspartnere

Finnish Institute for Health and Welfare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuomas Lähdeoja, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Studieleder: Mika Paavola, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Studieleder: Jarkko Pajarinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Studiestol: Seppo Koskinen, Helsinki University Central Hospital
  • Studiestol: Antti Malmivaara, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Studiestol: Reijo Sund, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2012

Først opslået (Anslået)

2. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUS-272/13/03/02/2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humeral fraktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner