Влияние сроков послеоперационной мобилизации после остеосинтеза запирающими пластинами переломов хирургической шейки плечевой кости
4 января 2025 г. обновлено: Tuomas Lahdeoja, University of Helsinki
Влияние сроков послеоперационной мобилизации после остеосинтеза запирающими пластинами переломов хирургической шейки плечевой кости.
Открытая репозиция и остеосинтез пластинами с фиксацией широко используются и хорошо зарекомендовали себя при лечении переломов проксимального отдела плечевой кости со смещением.
Несмотря на интенсивную реабилитацию, плечи, как правило, становятся скованными, ограничивая функцию верхней конечности и снижая качество жизни.
Принятый протокол послеоперационной мобилизации включает пассивные упражнения до шести недель после операции и активные двигательные упражнения после этого.
Имеются убедительные доказательства того, что консервативно леченные переломы одной и той же локализации заживают лучше и быстрее при немедленной мобилизации.
В исследовании сравнивается «стандартная мобилизация» и «немедленная мобилизация» в проспективном рандомизированном контролируемом исследовании, чтобы найти оптимальные временные рамки для физиотерапии для достижения наилучших возможных результатов.
Показатели результатов оцениваются в определенные моменты времени после операции, и проводится сравнение между группами, чтобы отслеживать скорость восстановления и конечные результаты.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00029
- Töölö Hospital, Helsinki University Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Операция может быть выполнена в течение 10 дней после травмы.
- Перелом хирургической шейки проксимального отдела плечевой кости со смещением (более 1 см или 35 градусов) AO 11-A2, -A3, -B1 или -B2 с возможным переломом большого бугорка
Критерий исключения:
- Плечевой вывих
- Перелом бугорка минус
- Открытый перелом
- Дополнительные переломы в области плеча
- Другие травмы, требующие хирургического лечения.
- Клинически значимое повреждение плечевого сплетения или сосудов
- Патологический перелом, связанный с раком
- Перелом ключицы, лопатки или плечевой кости в анамнезе или очень серьезное заболевание или травма плечевого сустава в анамнезе (гемипарез, опухоль, остеомиелит, тяжелый артроз и т. д.)
- Ревматоидный артрит плечевого сустава, требующий активного лечения
- Снижение способности к сотрудничеству или неспособность к самостоятельной жизни (слабоумие, психические заболевания, злоупотребление наркотиками или алкоголем и т. д.)
- Нежелание принимать некоторые варианты лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленная мобилизация
|
Сразу же после операции начинают выполнять упражнения на пассивную амплитуду движений, через 3 недели активную мобилизацию без нагрузки начинают через 3 недели, а активное использование с нагрузкой разрешается через 6 недель после операции. Хирургическая процедура представляет собой открытую репозицию перелома и внутреннюю фиксацию перелома с помощью блокирующей пластины с использованием стандартного дельтопекторального доступа и принципов АО при лечении переломов.
Стандартная открытая репозиция и внутренняя фиксация с использованием дельтопекторального доступа.
Фиксация перелома осуществляется с помощью фиксирующей пластины (Philos, Synthes) в соответствии с принципами лечения переломов АО.
|
|
Активный компаратор: Стандартная мобилизация
|
Стандартная открытая репозиция и внутренняя фиксация с использованием дельтопекторального доступа.
Фиксация перелома осуществляется с помощью фиксирующей пластины (Philos, Synthes) в соответствии с принципами лечения переломов АО.
Сразу после операции руку держат в перевязи, проводят активную мобилизацию здоровых суставов и упражнения пенделя. Через 3 недели после операции начинают выполнять упражнения на пассивную амплитуду движений в плечевом суставе. Активная мобилизация начинается через шесть недель. Хирургическая процедура представляет собой открытую репозицию перелома и внутреннюю фиксацию перелома с помощью блокирующей пластины с использованием стандартного дельтопекторального доступа и принципов АО при лечении переломов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность руки, кисти и плеча
Временное ограничение: 3 недели
|
Валидированная шкала функции верхних конечностей, сообщаемая пациентами
|
3 недели
|
|
Инвалидность руки, кисти и плеча
Временное ограничение: 6 недель
|
Валидированная шкала функции верхних конечностей, сообщаемая пациентами
|
6 недель
|
|
Инвалидность руки, кисти и плеча
Временное ограничение: 3 месяца
|
Валидированная шкала функции верхних конечностей, сообщаемая пациентами
|
3 месяца
|
|
Инвалидность руки, кисти и плеча
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Валидированная шкала функции верхних конечностей, сообщаемая пациентами
|
6 месяцев
|
|
Инвалидность руки, кисти и плеча
Временное ограничение: 1 год
|
Валидированная шкала функции верхних конечностей, сообщаемая пациентами
|
1 год
|
|
Инвалидность руки, кисти и плеча
Временное ограничение: 2 года
|
Валидированная шкала функции верхних конечностей, сообщаемая пациентами
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоянный счет
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
субъективная и объективная оценка плеча
|
3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
|
Простой плечевой тест (SST)
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
другой счет на плече
|
3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
|
Боль в покое и при движении (2 разных значения)
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
Числовая шкала оценки 0-10
|
3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
|
Субъективное удовлетворение
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
Сообщение пациента, числовая шкала оценки 0-10
|
3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
Использование инструмента 15D
|
3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
Осложнения операции и послеоперационный период
|
3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tuomas Lähdeoja, MD, Helsinki University Central Hospital
- Директор по исследованиям: Mika Paavola, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Директор по исследованиям: Jarkko Pajarinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Учебный стул: Seppo Koskinen, Helsinki University Central Hospital
- Учебный стул: Antti Malmivaara, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Учебный стул: Reijo Sund, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUS-272/13/03/02/2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .