O Efeito do Momento da Mobilização Pós-Operatória Após Osteossíntese com Placa Bloqueada de Fraturas do Colo Cirúrgico do Úmero
4 de janeiro de 2025 atualizado por: Tuomas Lahdeoja, University of Helsinki
O Efeito do Momento da Mobilização Pós-Operatória Após Osteossíntese com Placa Bloqueada das Fraturas do Colo Cirúrgico do Úmero.
Redução aberta e osteossíntese com placa bloqueada é um tratamento comumente usado e bem aceito para fraturas deslocadas do úmero proximal.
Os ombros tendem a ficar rígidos apesar da reabilitação intensiva, limitando a função da extremidade superior e diminuindo a qualidade de vida.
O protocolo de mobilização pós-operatória aceito inclui exercícios passivos até seis semanas de pós-operatório e exercícios ativos de amplitude de movimento depois disso.
Há boas evidências de que fraturas tratadas conservadoramente no mesmo local cicatrizam melhor e mais rapidamente se mobilizadas imediatamente.
O estudo compara "mobilização padrão" versus "mobilização imediata" em um estudo prospectivo, randomizado e controlado, a fim de encontrar o período de tempo ideal para a fisioterapia produzir os melhores resultados possíveis.
As medidas de resultado são avaliadas em momentos específicos após a operação e comparações entre grupos são feitas para acompanhar a taxa de recuperação e os resultados finais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00029
- Töölö Hospital, Helsinki University Central Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- A cirurgia pode ser realizada dentro de 10 dias após a lesão
- Uma fratura deslocada (>1cm ou 35 graus) AO 11-A2, -A3, -B1 ou -B2 do colo cirúrgico do úmero proximal com uma possível fratura do Tuberculum Majus
Critério de exclusão:
- Luxação glenoumeral
- Fratura do Tuberculum Minus
- Fratura exposta
- Fraturas adicionais na região do ombro
- Outras lesões que requerem tratamento cirúrgico
- Lesão clinicamente significativa do plexo braquial ou vasculatura
- Fratura patológica associada ao câncer
- História de fratura da clavícula, escápula ou úmero, ou história de doença ou trauma muito significativo da região do ombro (hemiparesia, tumor, osteomielite, artrose grave, etc.)
- Artrite reumatóide no ombro que requer tratamento ativo
- Cooperação reduzida ou incapacidade para uma vida independente (demência, doença mental, abuso de drogas ou álcool, etc.)
- Falta de vontade de aceitar algumas das opções de tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mobilização imediata
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Os exercícios passivos imediatos de amplitude de movimento são iniciados no pós-operatório, após 3 semanas, a mobilização ativa sem carga começa após três semanas e o uso ativo com carga é permitido 6 semanas após a cirurgia. O procedimento cirúrgico é a redução aberta da fratura e fixação interna da fratura usando uma placa de bloqueio usando abordagem deltopeitoral padrão e princípios AO no tratamento de fraturas.
Redução aberta padrão e fixação interna usando uma abordagem deltopeitoral.
A fixação da fratura é feita usando uma placa de bloqueio (Philos, Synthes) seguindo os princípios AO de gerenciamento de fratura.
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Comparador Ativo: Mobilização padrão
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Redução aberta padrão e fixação interna usando uma abordagem deltopeitoral.
A fixação da fratura é feita usando uma placa de bloqueio (Philos, Synthes) seguindo os princípios AO de gerenciamento de fratura.
Imediatamente após a cirurgia, o braço é mantido em uma tipóia, a mobilização ativa de articulações saudáveis e exercícios pendentes são realizados. Exercícios passivos de amplitude de movimento do ombro são iniciados 3 semanas após a cirurgia. A mobilização ativa começa após seis semanas. O procedimento cirúrgico é a redução aberta da fratura e fixação interna da fratura usando uma placa de bloqueio usando abordagem deltopeitoral padrão e princípios AO no tratamento de fraturas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deficiências de braço, mão e ombro
Prazo: 3 semanas
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Escala de função da extremidade superior relatada pelo paciente validada
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3 semanas
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Deficiências de braço, mão e ombro
Prazo: 6 semanas
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Escala de função da extremidade superior relatada pelo paciente validada
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6 semanas
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Deficiências de braço, mão e ombro
Prazo: 3 meses
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Escala de função da extremidade superior relatada pelo paciente validada
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3 meses
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Deficiências de braço, mão e ombro
Prazo: 6 meses
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Escala de função da extremidade superior relatada pelo paciente validada
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6 meses
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Deficiências de braço, mão e ombro
Prazo: 1 ano
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Escala de função da extremidade superior relatada pelo paciente validada
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1 ano
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Deficiências de braço, mão e ombro
Prazo: 2 anos
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Escala de função da extremidade superior relatada pelo paciente validada
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Constante
Prazo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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pontuação de ombro subjetiva e objetiva
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3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Teste de Ombro Simples (SST)
Prazo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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outra pontuação no ombro
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3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Dor em repouso e movimento (2 valores diferentes)
Prazo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Escala de classificação numérica 0-10
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3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Satisfação subjetiva
Prazo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Relatado pelo paciente, escala de avaliação numérica 0-10
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3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Qualidade de vida
Prazo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Usando o instrumento 15D
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3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Complicações
Prazo: 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Complicações da cirurgia e pós-operatório
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3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tuomas Lähdeoja, MD, Helsinki University Central Hospital
- Diretor de estudo: Mika Paavola, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Diretor de estudo: Jarkko Pajarinen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Cadeira de estudo: Seppo Koskinen, Helsinki University Central Hospital
- Cadeira de estudo: Antti Malmivaara, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Cadeira de estudo: Reijo Sund, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
11 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
2 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUS-272/13/03/02/2010
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