당뇨병 관리 개선을 위한 지역사회 약국 기반 프로그램
약물 순응도 및 질병 결과를 개선하기 위한 제2형 당뇨병 환자에 대한 지역사회 약국 기반 개입; 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병은 진행성 대사 장애로 여러 이환율과 사망률 및 비용 증가를 초래합니다. 연구에 따르면 당뇨병 환자의 혈당을 엄격하게 조절하면 환자의 미세혈관 합병증 위험이 감소합니다. 커뮤니티 약국은 의료 전문가로서 약사에게 편리하게 접근할 수 있는 커뮤니티 중심에 위치한 잘 배치된 의료 시설입니다. 일부 연구에서는 선진국에서 지역 사회 및 임상 약사가 주도하는 효과적인 개입을 보여주었습니다. 개발도상국에서는 당뇨병 환자의 약물 순응도, 자가 혈당 모니터링 및 자가 관리를 촉진하기 위해 지역사회 약국 기반 서비스를 구현할 가능성에 대한 증거가 거의 없습니다.
이 연구는 2군 무작위 통제 시험입니다. 적격 환자는 내분비 전문의 진료실에서 지역 약국으로 추천됩니다. 연구에 모집될 135명의 2형 당뇨병 환자 중68명이 전화 균형 차단 무작위화 방법을 사용하여 개입 부문에 무작위로 할당됩니다.
커뮤니티 약국 기반 프로그램은 개입 부문에 약물, 라이프 스타일 및 자가 관리에 대한 교육을 제공합니다. 대조군(67명의 환자)은 연구 기간 동안 일반적인 치료를 받게 됩니다.
이 연구의 주요 결과는 개입 전후의 헤모글로빈 A1C 변화로 측정됩니다. 2차 결과로는 복약순응도, 당뇨병 자가관리활동, 체질량지수, 혈압 등을 측정한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Taleghani Community Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Tehran University of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경구용 당뇨병 치료제를 사용하는 제2형 당뇨병 환자.
- 모집 전 전월 이내 헤모글로빈 A1c > 7
- 적절한 문해력과 혈당 측정기 사용 능력.
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 보조 인슐린 요법이 필요한 환자.
- 동시 심부전 환자(4기).
- 라마단 기간에 금식하는 환자.
- 다른 프로그램에서 당뇨병 교육을 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소 케어
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지역 약국에 대한 기본 및 6개월 후속 방문이 필요합니다.
의사가 연구 기간 동안 자신의 사무실 방문을 더 선호하는 경우 승인됩니다.
혈당계와 당뇨병 자가 관리에 대한 교육 세션은 통제 그룹 환자를 위한 연구가 끝날 때 제공될 것입니다.
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실험적: 커뮤니티 약국 기반 프로그램
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숙련된 약사가 약물, 라이프 스타일 및 자가 관리에 대한 개별 요구 사항에 따라 각 환자에게 조언을 제공합니다.
약사는 체크리스트를 사용하여 각 환자에게 제공되는 교육 유형을 문서화합니다.
매일 혈당을 모니터링하기 위해 이 팔의 각 환자에게 혈당계가 제공됩니다.
6개월의 연구 기간 동안 3~6회의 지역 약국 방문이 설정됩니다.
방문할 때마다 환자와 약물 관련 문제 및 자가 관리 문제에 대해 논의하고 다음 달 혈당계 테스트 스트립을 제공합니다.
약물 치료 순응도를 확인하고 문제를 해결하기 위해 방문 사이에 각 환자에게 전화 통화가 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c
기간: 6개월에 기준선(모집 시점)에서 변화 헤모글로빈 A1c.
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헤모글로빈 A1c는 연구에 참여하기 전에 모든 환자에서 측정됩니다.
모든 환자는 연구 종료 시점(6개월)에 다시 테스트를 받아야 합니다.
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6개월에 기준선(모집 시점)에서 변화 헤모글로빈 A1c.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복약순응도
기간: 기준선(모집 시점)에서 6개월의 약물 순응도 변경.
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복약 순응도는 페르시아어로 번역되는 "Morisky Medication Adherence Questionnaire"를 사용하여 측정됩니다. 번역된 설문지의 타당성과 신뢰성이 1차적으로 조사됩니다.
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기준선(모집 시점)에서 6개월의 약물 순응도 변경.
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자기 관리 활동
기간: 기준선에서 변경(모집 시점) 6개월의 자기 관리 활동.
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자가 관리 활동은 페르시아어로 번역되는 "당뇨병 자가 관리 활동 측정" 설문지를 사용하여 측정됩니다.
우리는 번역된 설문지의 타당성과 신뢰성을 조사할 것입니다.
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기준선에서 변경(모집 시점) 6개월의 자기 관리 활동.
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체질량 지수
기간: 기준선(모집 시점)에서 6개월 체질량 지수의 변화.
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무게(킬로그램 단위로 측정)를 키의 제곱(미터 단위로 측정)으로 나눈 값입니다.
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기준선(모집 시점)에서 6개월 체질량 지수의 변화.
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혈압
기간: 기준선에서 변경(모집 시점) 6개월의 혈압.
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기준선에서 변경(모집 시점) 6개월의 혈압.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zahra Jahangard-Rafsanjani, PharmD, Tehran University of Medical Sciences
- 연구 의자: Kheirollah Gholami, M.Sc, PharmD, Tehran University of Medical Sciences
- 수석 연구원: Arash Rashidian, MD, Ph.D, Tehran University of Medical Sciences
- 수석 연구원: Navid Saadat, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
- 수석 연구원: Amir Sarayani, PharmD, MPH, Tehran University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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