Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön apteekkiin perustuva ohjelma diabeteksen hallinnan parantamiseksi

keskiviikko 16. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences

Yhteisön apteekkiin perustuva interventio tyypin 2 diabeetikoilla parantaakseen lääkkeiden noudattamista ja sairauksien tuloksia; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan yhteisön apteekkipohjaisen ohjelman vaikutusta kouluttamaan tyypin 2 diabeetikoita lääkkeistä, elämäntavoista ja itsehoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes mellitus on etenevä aineenvaihduntahäiriö, joka johtaa useisiin sairastuksiin ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja kustannuksiin. Tutkimukset osoittivat, että tiukka verensokerin hallinta diabeetikoilla vähentää potilaiden mikrovaskulaaristen komplikaatioiden riskiä. Yhteisön apteekit ovat hyvällä paikalla oleva terveydenhuollon laitos, joka sijaitsee yhteiskunnan sydämessä, ja sieltä pääsee kätevästi apteekkiin terveydenhuollon ammattilaisina. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet tehokkaita interventioita, joita yhteisö ja kliininen farmaseutti johtavat kehittyneissä maissa. Kehitysmaissa on vain vähän näyttöä yhteisön apteekkipohjaisten palvelujen toteuttamiskelpoisuudesta, jotta edistettäisiin lääkkeiden hoitoon sitoutumista, glukoosin omaa seurantaa ja itsehoitoa diabeetikoilla.

Tämä tutkimus on 2-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tukikelpoiset potilaat ohjataan endokrinologin vastaanotolta kunnan apteekkiin. Tutkimukseen rekrytoitavista 135 tyypin 2 diabeetikoista 68 jaetaan satunnaisesti interventioryhmään käyttämällä puhelintasapainotettua estettyä satunnaistusmenetelmää.

Yhteisön apteekkipohjainen ohjelma tarjoaa koulutusta lääkkeistä, elämäntavoista ja itsehoidosta interventioryhmälle. Kontrolliryhmä (67 potilasta) saa normaalia hoitoa tutkimusjakson aikana.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos mitataan hemoglobiini A1C:n muutoksena ennen interventiota ja sen jälkeen. Toissijaisena tuloksena mitataan lääkitystä, diabeteksen itsehoitoaktiivisuutta, painoindeksiä ja verenpainetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Taleghani Community Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Tehran University of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeetikot, jotka käyttävät suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä.
  • Hemoglobiini A1c > 7 edellisen kuukauden aikana ennen rekrytointia
  • Riittävä lukutaito ja kyky käyttää glukometriä.
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat lisäinsuliinihoitoa.
  • Potilaat, joilla on samanaikainen sydämen vajaatoiminta (vaihe 4).
  • Potilaat, jotka paastoavat ramadanissa.
  • Potilaat, jotka saavat diabeteskoulutusta muissa ohjelmissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Muut: Tavallinen hoito
Perustason ja 6 kuukauden seurantakäynnit yhteisön apteekissa vaaditaan. Jos lääkäri haluaa enemmän käyntejä vastaanotolla tutkimusjakson aikana, se myönnetään. Verrokkiryhmän potilaille järjestetään glukometri ja koulutus diabeteksen itsehoidosta tutkimuksen lopussa.
Kokeellinen: Yhteisön apteekkiin perustuva ohjelma
Käyttäytyminen: Yhteisön farmaseutin johtama diabeteskoulutusohjelma
Koulutettu apteekki neuvoo jokaista potilasta hänen yksilöllisten tarpeidensa perusteella lääkkeistä, elämäntavoista ja itsehoidosta. Apteekki käyttää tarkistuslistaa dokumentoidakseen kullekin potilaalle annettavan koulutuksen tyypin. Jokaiselle potilaalle tässä käsivarressa on glukometri, jolla voidaan seurata verensokeria päivittäin. Kuuden kuukauden opiskelujakson aikana määrätään kolmesta kuuteen käyntiä yhteisön apteekissa. Jokaisella käynnillä potilaan kanssa keskustellaan lääkitysongelmista ja itsehoitoongelmista ja glukometritestiliuskat toimitetaan seuraavalle kuukaudelle. Jokaiselle potilaalle soitetaan käyntien välillä puhelimitse lääkehoidon noudattamisen varmistamiseksi ja mahdollisten ongelmien ratkaisemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (rekrytointihetkellä) Hemoglobiini A1c 6 kuukauden kohdalla.
Hemoglobiini A1c mitataan kaikilta potilailta ennen tutkimukseen osallistumista. Kaikkien potilaiden on suoritettava testi uudelleen tutkimuksen lopussa (6 kuukautta).
Muutos lähtötilanteesta (rekrytointihetkellä) Hemoglobiini A1c 6 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (rekrytointihetkellä) lääkityksen noudattamisessa 6 kuukauden kohdalla.
Lääkehoitoon sitoutumista mitataan käyttämällä "Morisky Medication Adherence Questionnaire -kyselyä", joka käännetään farsiksi. Käännetyn kyselyn pätevyys ja luotettavuus tutkitaan ensisijaisesti.
Muutos lähtötilanteesta (rekrytointihetkellä) lääkityksen noudattamisessa 6 kuukauden kohdalla.
Itsehoitotoimintaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (rekrytointihetkellä) Itsehoitotoiminta 6 kuukauden iässä.
Itsehoitoaktiivisuutta mitataan "Diabetes Self-care Activity Measure" -kyselylomakkeella, joka käännetään farsiksi. Selvitämme käännetyn kyselyn pätevyyden ja luotettavuuden.
Muutos lähtötilanteesta (rekrytointihetkellä) Itsehoitotoiminta 6 kuukauden iässä.
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (rekrytointihetkellä) kehon massaindeksi 6 kuukauden kohdalla.
Paino (mitattu kilogrammoina) jaettuna pituuden neliöllä (mitattuna metreinä).
Muutos lähtötilanteesta (rekrytointihetkellä) kehon massaindeksi 6 kuukauden kohdalla.
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (rekrytointihetkellä) Verenpaine 6 kuukauden kohdalla.
Muutos lähtötilanteesta (rekrytointihetkellä) Verenpaine 6 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tehran University of Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Research Center for Rational Use of Drugs

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zahra Jahangard-Rafsanjani, PharmD, Tehran University of Medical Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Kheirollah Gholami, M.Sc, PharmD, Tehran University of Medical Sciences
  • Päätutkija: Arash Rashidian, MD, Ph.D, Tehran University of Medical Sciences
  • Päätutkija: Navid Saadat, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
  • Päätutkija: Amir Sarayani, PharmD, MPH, Tehran University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 90-04-156-16161

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Yhteisön farmaseutin johtama diabeteskoulutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa