Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et Community Pharmacy-baseret program til at forbedre håndteringen af ​​diabetes

16. april 2014 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

En Community Pharmacy-baseret intervention på type 2-diabetespatienter for at forbedre overholdelse af medicin og sygdomsresultater; et randomiseret kontrolleret forsøg.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere virkningen af ​​et lokalt apoteksbaseret program til at uddanne type 2-diabetespatienter om medicin, livsstil og egenomsorg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus type 2 er en progressiv stofskiftesygdom, der fører til flere sygeligheder og øget dødelighed og omkostninger. Undersøgelser viste, at streng kontrol af blodsukkeret hos diabetespatienter reducerer patienters risiko for mikrovaskulære komplikationer. Samfundsapoteker er en velplaceret sundhedsfacilitet beliggende i hjertet af samfundet med nem adgang til farmaceuter som sundhedspersonale. Nogle undersøgelser har vist effektive interventioner ledet af lokale og kliniske farmaceuter i udviklede lande. I udviklingslande findes der kun få beviser om gennemførligheden af ​​at implementere lokale apoteksbaserede tjenester for at fremme overholdelse af medicin, selvovervågning af glukose og egenomsorg hos diabetespatienter.

Denne undersøgelse er et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg. Støtteberettigede patienter henvises til samfundsapoteket fra en endokrinologs kontor. Ud af 135 type-2 diabetespatienter, som vil blive rekrutteret i undersøgelsen, vil 68 blive tilfældigt allokeret til interventionsarmen ved hjælp af telefonbalanceret blokeret randomiseringsmetode.

Et lokalt apotek-baseret program vil give træning om medicin, livsstil og egenomsorg til interventionsarmen. Kontrolarmen (67 patienter) vil modtage sædvanlig pleje i undersøgelsesperioden.

Det primære resultat af denne undersøgelse måles som ændring i hæmoglobin A1C før og efter intervention. Som det sekundære resultat måles medicinadhærens, diabetes egenomsorgsaktivitet, body mass index og blodtryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Taleghani Community Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Tehran University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2-diabetespatienter, der bruger oral antidiabetisk medicin.
  • Hæmoglobin A1c > 7 inden for den foregående måned før rekruttering
  • Tilstrækkelig læsefærdighed og evne til at bruge glukometeret.
  • Underskriver det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har behov for supplerende insulinbehandling.
  • Patienter med samtidig hjertesvigt (stadie 4).
  • Patienter, der faster i ramadanen.
  • Patienter, der modtager diabetesundervisning i andre programmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Andet: Sædvanlig pleje
Baseline og 6-måneders opfølgningsbesøg på apoteket vil være påkrævet. Hvis lægen foretrækker flere besøg på sit kontor i løbet af studieperioden, vil det blive givet. Glukometeret og en træningssession om diabetes-selvomsorg vil blive givet ved afslutningen af ​​undersøgelsen for kontrolgruppepatienter.
Eksperimentel: Community Pharmacy-baseret program
Adfærdsmæssigt: Community farmaceut-ledet diabetes uddannelsesprogram
En uddannet farmaceut vil rådgive hver patient baseret på hans/hendes individuelle behov om medicin, livsstil og egenomsorg. Apoteket vil bruge en tjekliste til at dokumentere, hvilken type undervisning, der leveres til hver patient. Et glukometer leveres til hver patient i denne arm for at overvåge blodsukkeret dagligt. Der er fastsat tre til seks besøg på samfundsapoteket i løbet af den 6-måneders studieperiode. Ved hvert besøg diskuteres medicinrelaterede problemer og problemer med egenomsorg med patienten, og glukometerteststrimlerne udleveres for den følgende måned. Der vil blive foretaget et telefonopkald til hver patient mellem besøgene for at sikre overholdelse af lægemiddelbehandling og løse eventuelle problemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Ændring fra baseline (på tidspunktet for rekruttering) Hæmoglobin A1c efter 6 måneder.
Hæmoglobin A1c måles hos alle patienter før deltagelse i undersøgelsen. Alle patienter skal tage testen igen ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder).
Ændring fra baseline (på tidspunktet for rekruttering) Hæmoglobin A1c efter 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens
Tidsramme: Ændring fra baseline (på tidspunktet for rekruttering) medicinadhærens efter 6 måneder.
Medicinadhærens vil blive målt ved hjælp af "Morisky Medication Adherence Questionnaire", som vil blive oversat til farsi. Validiteten og pålideligheden af ​​det oversatte spørgeskema vil primært blive undersøgt.
Ændring fra baseline (på tidspunktet for rekruttering) medicinadhærens efter 6 måneder.
Egenomsorgsaktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline (på tidspunktet for rekruttering) Egenomsorgsaktivitet efter 6 måneder.
Egenomsorgsaktivitet vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet "Diabetes Self-care Activity Measure", som vil blive oversat til farsi. Vi vil undersøge validiteten og pålideligheden af ​​det oversatte spørgeskema.
Ændring fra baseline (på tidspunktet for rekruttering) Egenomsorgsaktivitet efter 6 måneder.
BMI
Tidsramme: Ændring fra baseline (på tidspunktet for rekruttering) Body Mass Index efter 6 måneder.
Vægt (målt i kilogram) divideret med kvadratet af højden (målt i meter).
Ændring fra baseline (på tidspunktet for rekruttering) Body Mass Index efter 6 måneder.
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline (på tidspunktet for rekruttering) Blodtryk efter 6 måneder.
Ændring fra baseline (på tidspunktet for rekruttering) Blodtryk efter 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Samarbejdspartnere

Research Center for Rational Use of Drugs

Efterforskere

  • Studieleder: Zahra Jahangard-Rafsanjani, PharmD, Tehran University of Medical Sciences
  • Studiestol: Kheirollah Gholami, M.Sc, PharmD, Tehran University of Medical Sciences
  • Ledende efterforsker: Arash Rashidian, MD, Ph.D, Tehran University of Medical Sciences
  • Ledende efterforsker: Navid Saadat, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
  • Ledende efterforsker: Amir Sarayani, PharmD, MPH, Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2012

Først opslået (Skøn)

3. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90-04-156-16161

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Community farmaceut-ledet diabetes uddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner