Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program oparty na aptece społecznościowej mający na celu poprawę zarządzania cukrzycą

16 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Interwencja oparta na aptece społecznej na pacjentach z cukrzycą typu 2 w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich i wyników choroby; randomizowana kontrolowana próba.

W tym badaniu badacze zamierzają ocenić wpływ programu opartego na aptece społecznej na edukację pacjentów z cukrzycą typu 2 w zakresie leków, stylu życia i samoopieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 to postępujące zaburzenie metaboliczne, które prowadzi do wielu zachorowań oraz zwiększonej śmiertelności i kosztów. Badania wykazały, że ścisła kontrola poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą zmniejsza ryzyko powikłań mikronaczyniowych. Apteki społeczne to dobrze zlokalizowana placówka opieki zdrowotnej zlokalizowana w sercu społeczności z dogodnym dostępem do farmaceutów jako pracowników służby zdrowia. Niektóre badania wykazały skuteczne interwencje prowadzone przez farmaceutów społecznych i klinicznych w krajach rozwiniętych. W krajach rozwijających się istnieje niewiele dowodów na wykonalność wdrożenia usług opartych na aptekach społecznościowych w celu promowania przestrzegania zaleceń lekarskich, samodzielnego monitorowania glikemii i samoopieki u pacjentów z cukrzycą.

To badanie jest 2-ramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Kwalifikujący się pacjenci są kierowani do apteki ogólnodostępnej z gabinetu endokrynologa. Spośród 135 pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy zostaną włączeni do badania, 68 zostanie losowo przydzielonych do ramienia interwencyjnego przy użyciu metody telefonicznej zrównoważonej randomizacji blokowej.

Program oparty na aptece społecznej zapewni szkolenie na temat leków, stylu życia i samoopieki dla grupy interwencyjnej. Ramię kontrolne (67 pacjentów) otrzyma zwykłą opiekę podczas okresu badania.

Podstawowy wynik tego badania jest mierzony jako zmiana stężenia hemoglobiny A1C przed i po interwencji. Jako wynik drugorzędny mierzone jest przestrzeganie zaleceń lekarskich, aktywność w zakresie samoopieki cukrzycowej, wskaźnik masy ciała i ciśnienie krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Taleghani Community Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Tehran University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 stosujący doustne leki przeciwcukrzycowe.
  • Hemoglobina A1c > 7 w ciągu ostatniego miesiąca przed rekrutacją
  • Odpowiednia umiejętność czytania i pisania oraz posługiwania się glukometrem.
  • Podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający uzupełniającej insulinoterapii.
  • Pacjenci ze współistniejącą niewydolnością serca (stadium 4).
  • Pacjenci, którzy poszczą w Ramadanie.
  • Pacjenci otrzymujący edukację diabetologiczną w ramach innych programów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Inny: Zwykła opieka
Wymagane będą podstawowe i 6-miesięczne wizyty kontrolne w aptece środowiskowej. Jeśli lekarz woli więcej wizyt w swoim gabinecie w okresie studiów, zostanie to przyznane. Na koniec badania dla pacjentów z grupy kontrolnej zostanie zapewniony glukometr i sesja szkoleniowa na temat samoopieki w cukrzycy.
Eksperymentalny: Program oparty na aptece społecznościowej
Behawioralne: Społeczny program edukacji diabetologicznej prowadzony przez farmaceutów
Wyszkolony farmaceuta doradzi każdemu pacjentowi w oparciu o jego indywidualne potrzeby dotyczące leków, stylu życia i samoopieki. Farmaceuta użyje listy kontrolnej, aby udokumentować rodzaj edukacji dostarczonej każdemu pacjentowi. Każdemu pacjentowi w tej grupie dostarczany jest glukometr do codziennego monitorowania stężenia glukozy we krwi. W ciągu 6-miesięcznego okresu badania ustala się od trzech do sześciu wizyt w aptece ogólnodostępnej. Na każdej wizycie omawiane są z pacjentem problemy związane z przyjmowaniem leków i samoopieki oraz wydawane są paski testowe do glukometru na kolejny miesiąc. Pomiędzy wizytami z każdym pacjentem będzie przeprowadzany telefon w celu zapewnienia stosowania się do terapii farmakologicznej i rozwiązania ewentualnych problemów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej (w momencie rekrutacji) Hemoglobina A1c po 6 miesiącach.
Hemoglobina A1c jest mierzona u wszystkich pacjentów przed udziałem w badaniu. Wszyscy pacjenci będą musieli ponownie wykonać test pod koniec badania (6 miesięcy).
Zmiana w stosunku do linii podstawowej (w momencie rekrutacji) Hemoglobina A1c po 6 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (w momencie rekrutacji) przestrzegania zaleceń lekarskich po 6 miesiącach.
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie mierzone za pomocą „Kwestionariusza przestrzegania zaleceń lekarskich Morisky'ego”, który zostanie przetłumaczony na język perski. Przede wszystkim zbadana zostanie ważność i wiarygodność przetłumaczonego kwestionariusza.
Zmiana od wartości początkowej (w momencie rekrutacji) przestrzegania zaleceń lekarskich po 6 miesiącach.
Aktywność samoobsługowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (w momencie rekrutacji) Samoopieka po 6 miesiącach.
Aktywność samoopieki będzie mierzona za pomocą kwestionariusza „Diabetes Self-care Activity Measure”, który zostanie przetłumaczony na język perski. Zbadamy ważność i rzetelność przetłumaczonego kwestionariusza.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (w momencie rekrutacji) Samoopieka po 6 miesiącach.
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (w momencie rekrutacji) wskaźnika masy ciała po 6 miesiącach.
Waga (mierzona w kilogramach) podzielona przez wzrost (mierzony w metrach) do kwadratu.
Zmiana od wartości wyjściowej (w momencie rekrutacji) wskaźnika masy ciała po 6 miesiącach.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (w momencie rekrutacji) Ciśnienie krwi po 6 miesiącach.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (w momencie rekrutacji) Ciśnienie krwi po 6 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Współpracownicy

Research Center for Rational Use of Drugs

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zahra Jahangard-Rafsanjani, PharmD, Tehran University of Medical Sciences
  • Krzesło do nauki: Kheirollah Gholami, M.Sc, PharmD, Tehran University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Arash Rashidian, MD, Ph.D, Tehran University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Navid Saadat, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Amir Sarayani, PharmD, MPH, Tehran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 90-04-156-16161

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Społeczny program edukacji diabetologicznej prowadzony przez farmaceutów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj