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패혈성 쇼크 및 급성 호흡곤란 증후군이 있는 중환자에서 PiCCO 시스템 사용 (PiCCO)

2015년 4월 30일 업데이트: Zhongheng Zhang, Jinhua Central Hospital

패혈성 쇼크 및 급성 호흡기 질환이 있는 중환자에서 PiCCO 시스템 사용

PiCCO는 수십 년 동안 중환자 치료 환경에서 널리 사용되었습니다. 폐동맥 카테터와 함께 쇼크나 급성 호흡 곤란 증후군 환자의 수액 관리를 안내하는 중요한 도구로 여겨진다. 그러나 환자의 결과에 미치는 영향은 아직 검증되지 않았습니다. 조사관 연구는 PiCCO를 모니터링하지 않는 것과 비교하여 PiCCO를 사용하면 환자의 결과가 개선되는지 여부를 테스트하기 위해 고안된 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PiCCO는 맥박 윤곽 분석 및 경폐 열희석 기술을 포함하며 혈역학 및 폐 기능에 대한 중요한 정보를 제공할 수 있습니다. 수십 년 동안 중환자 치료 환경에서 널리 사용되었습니다. 폐동맥 카테터(PAC)와 함께 쇼크나 급성호흡곤란증후군 환자의 수액 관리를 안내하는 중요한 도구로 여겨진다. 지난 20년 동안 PAC의 사용이 환자 결과에 도움이 되는지 알아보기 위해 잘 설계된 많은 임상 시험이 수행되었습니다. 결과는 PAC가 사망률, ICU 재원 기간, 장기 부전 없는 생존 일수, 기계 환기 기간 측면에서 아무런 이점이 없음을 일관되게 보여주었습니다. PiCCO는 PAC에 비교적 새롭기 때문에 환자의 결과에 미치는 영향은 아직 테스트되지 않았습니다. 조사관 연구는 PiCCO를 모니터링하지 않는 것과 비교하여 PiCCO를 사용하면 환자의 결과가 개선되는지 여부를 테스트하기 위해 고안된 파일럿 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

350

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, 중국, 321000
        • department of critical care medicine, Jinhua central hospital
      • Jinhua, Zhejiang, 중국, 321000
        • Traditional Chinese Medical hospital of Jinhua City

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

쇼크, 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 또는 둘 다로 진단된 환자가 포함되었습니다.

쇼크는 존재 4 기준에 의해 정의되었습니다:

  • 최소 90/분의 심박수;
  • 최소 20/분의 호흡수 또는 32mmHg 이하의 PaCO2 또는 기계적 환기 사용;
  • 수액 소생술, 저용량 도파민(≤ 5μg/kg/분) 또는 도부타민에도 불구하고 수축기 혈압을 최소 90mmHg로 유지하기 위한 승압제 사용
  • 저관류의 3가지 징후 중 적어도 1가지(1시간 이상 동안 시간당 소변량 < 0.5mL/체중 kg, 혼돈, 정신병 또는 Glasgow 혼수 척도 점수 ≤ 6으로 정의되는 신경학적 기능 장애, 혈장 젖산이 정상 값의 상한).

급성 호흡기 장애 증후군:

  • PaO2/FIO2가 200mmHg 이하로 급격히 감소하는 경우,
  • 양측 폐 침윤 또는 부종과 일치하는 흉부 방사선 사진;
  • 좌심방 고혈압의 임상적 증거 없음; 양압 환기에 대한 요구 사항.

제외 기준:

  • 환자들은 빈사 상태였습니다.
  • 서명 된 소생술 금지 냄새.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 중재 팔
개입군에 할당된 환자는 혈역학 및 폐 상태에 대한 PiCCO 모니터링을 받습니다.
장치: PiCCO 모니터링(PULSION)
환자는 PiCCO 시스템으로 모니터링됩니다.
다른 이름들:
  • PiCCO(펄션 의료기기, PULSION PiCCO plus)
위약 비교기: 컨트롤 암
이 팔의 환자는 수액 관리를 안내하는 PiCCO 모니터링 장치를 받지 않지만 치료 의사의 재량에 따라 중심 정맥 카테터를 삽입할 수 있습니다.
절차: 중심 정맥 카테터
이 팔의 환자는 중심 정맥 카테터를 받을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 사망
기간: 30 일
30일 이전에 모든 원인으로 인한 사망
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
14일 사망
기간: 14 일
환자들은 14일 동안
14 일
ICU 체류 기간
기간: 최대 30일
ICU 입원에서 ICU 퇴원 또는 사망까지의 시간
최대 30일
기계적 환기를 하는 날
기간: 최대 30일
환자가 기계 환기를 받는 일수: 기계 환기 종료 기준: 협조적인 환자, 원발성 질환에서 회복, 혈역학적으로 안정, 적절하고 강한 기침 반사, 호기말 양압 <5 cmH2O, 압력 지원 <10 cmH2O 자발적 호흡 시험이 성공적으로 통과되었습니다.
최대 30일
혈관 작용제 지원 일
기간: 최대 30일
혈관작용제를 사용하는 일수: 평균 동맥압 >60 mmHg을 유지하기 위해 하나 이상의 혈관작용제를 사용한 일수의 합
최대 30일
30일 기간 동안 ICU 무료 생존 일수
기간: 30 일
30일 기간 동안 ICU 무료 생존 일수
30 일
30일 동안 기계 환기 없이 생존 일수
기간: 28일
30일 동안 기계 환기 없이 생존 일수
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jinhua Central Hospital

수사관

  • 연구 의자: Zhongheng Zhang, MD, Jinhua Municipal Central Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZZH-01

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