Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PiCCO-järjestelmän käyttö kriittisesti sairailla potilailla, joilla on septinen shokki ja akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (PiCCO)

torstai 30. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Zhongheng Zhang, Jinhua Central Hospital

PiCCO-järjestelmän käyttö kriittisesti sairailla potilailla, joilla on septinen shokki ja akuutti hengitystie

PiCCO:ta on käytetty laajalti tehohoidossa useiden vuosikymmenien ajan. Yhdessä keuhkovaltimon katetrin kanssa sitä pidetään tärkeänä välineenä nesteenhallinnan ohjaamisessa potilailla, joilla on sokki tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä. Sen vaikutuksia potilaiden tuloksiin ei kuitenkaan ole testattu. Tutkijoiden tutkimus on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on testata, parantaako PiCCO:n käyttö potilaiden tuloksia verrattuna niihin, joilla ei ole PiCCO-seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PiCCO sisältää pulssin muoto-analyysin ja transpulmonaarisen lämpölaimentamisen tekniikat, ja se voi tarjota tärkeää tietoa hemodynamiikasta ja keuhkojen toiminnoista. Sitä on käytetty laajalti tehohoidossa useiden vuosikymmenien ajan. Yhdessä keuhkovaltimon katetrin (PAC) kanssa sitä pidetään tärkeänä välineenä nesteenhallinnan ohjaamisessa potilailla, joilla on sokki tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä. Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana on tehty monia hyvin suunniteltuja kliinisiä tutkimuksia sen selvittämiseksi, hyödyttäisikö PAC:n käyttö potilaiden tuloksia. Tulos osoitti johdonmukaisesti, että PAC ei lisännyt mitään hyötyä kuolleisuuden, teho-osaston oleskelun keston, elinvajevapaiden eloonjäämispäivien ja koneellisen ventilaation pituuden suhteen. Koska PiCCO on suhteellisen uusi PAC:lle, ja sen vaikutuksia potilaiden tuloksiin ei ole testattu. Tutkijoiden tutkimus on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on testata, parantaako PiCCO:n käyttö potilaiden tuloksia verrattuna niihin, joilla ei ole PiCCO-seurantaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Kiina, 321000
        • department of critical care medicine, Jinhua central hospital
      • Jinhua, Zhejiang, Kiina, 321000
        • Traditional Chinese Medical hospital of Jinhua City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat otettiin mukaan, jos heillä oli diagnosoitu shokki, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) tai molemmat.

Shokki määriteltiin läsnäolokriteerin perusteella:

  • Syke vähintään 90/min;
  • Hengitystiheys vähintään 20/min tai PaCO2 32 mmHg tai pienempi tai mekaanisen ilmanvaihdon käyttö;
  • Vasopressorien käyttö systolisen verenpaineen ylläpitämiseksi vähintään 90 mmHg:ssa nesteen elvytyksestä, pienestä dopamiiniannoksesta (≤ 5 μg/kg minuutissa) tai dobutamiinista huolimatta;
  • vähintään yksi kolmesta hypoperfuusion oireesta (virtsan eritys < 0,5 ml/kg ruumiinpainoa tunnissa vähintään tunnin ajan; sekavuus, psykoosi tai Glasgow'n kooman asteikon pistemäärä ≤ 6; plasman laktaatti korkeampi kuin normaaliarvon yläraja).

Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä:

  • PaO2/FIO2:n akuutti lasku 200 mmHg:iin tai sen alle,
  • kahdenväliset keuhkoinfiltraatit tai rintakehän röntgenkuva, joka vastaa turvotusta;
  • ei kliinisiä todisteita vasemman eteisen hypertensiosta; ja ylipainetuuletuksen vaatimus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat olivat kuolevia.
  • allekirjoitettu älä elvytystä haju.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: interventio käsi
potilaat, jotka on allokoitu interventioryhmään, saavat PiCCO-seurannan hemodynamiikan ja keuhkosairauksien varalta
Laite: PiCCO-valvonta (PULSIO)
Potilaita seurataan PiCCO-järjestelmällä.
Muut nimet:
  • PiCCO (pulsion lääketieteellinen järjestelmä, PULSION PiCCO plus)
Placebo Comparator: ohjausvarsi
Tämän käsivarren potilaat eivät saa nesteenhallintaa ohjaavaa PiCCO-valvontalaitetta, mutta keskuslaskimokatetri voidaan asentaa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Menettely: keskuslaskimokatetri
tämän käsivarren potilaat voivat saada keskuslaskimokatetrin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
kuolema mistä tahansa syystä ennen päivää 30
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
14 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 14 päivää
potilaita seurattiin 14 päivän ajan
14 päivää
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
aika teho-osastolle pääsystä teho-osastolle kotiutukseen tai kuolemaan
jopa 30 päivää
päivää koneellisessa ilmanvaihdossa
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
päivät, jolloin potilaat ovat koneellisessa ventilaatiossa: Mekaanisen ventilaation lopettamisen kriteerit: yhteistyökykyinen potilas, perussairaudesta toipuminen, hemodynaamisesti vakaa, riittävä ja vahva yskärefleksi, positiivinen uloshengityksen loppupaine <5 cmH2O, painetuki <10 cmH2O ja spontaani hengityskoe on läpäissyt onnistuneesti.
jopa 30 päivää
päivän vasoaktiivisten aineiden tukea
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
päivät, joina vasoaktiivisia aineita käytetään: niiden päivien summa, jolloin yhtä tai useampaa vasoaktiivista ainetta on käytetty keskimääräisen valtimopaineen ylläpitämiseksi > 60 mmHg
jopa 30 päivää
ICU-vapaat selviytymispäivät 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 30 päivää
ICU-vapaat selviytymispäivät 30 päivän aikana
30 päivää
koneellinen ilmanvaihto vapaat selviytymispäivät 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 28 päivää
koneellinen ilmanvaihto vapaat selviytymispäivät 30 päivän aikana
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jinhua Central Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhongheng Zhang, MD, Jinhua Municipal Central Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZZH-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset PiCCO-valvonta (PULSIO)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa