PiCCO 系统在感染性休克和急性呼吸窘迫综合征危重患者中的应用 (PiCCO)
2015年4月30日 更新者:Zhongheng Zhang、Jinhua Central Hospital
PiCCO 系统在感染性休克和急性呼吸系统疾病危重患者中的应用
几十年来,PiCCO 已广泛用于重症监护环境。
它与肺动脉导管一起被视为指导休克或急性呼吸窘迫综合征患者液体管理的重要工具。
然而,其对患者预后的影响仍未得到检验。
研究人员的研究是一项试点研究,旨在测试与没有 PiCCO 监测的患者相比,使用 PiCCO 是否会改善患者的结果。
研究概览
详细说明
PiCCO 包括脉搏轮廓分析和经肺热稀释技术,可以提供有关血流动力学和肺功能的重要信息。
几十年来,它已广泛用于重症监护环境。
它与肺动脉导管 (PAC) 一起被视为指导休克或急性呼吸窘迫综合征患者液体管理的重要工具。
在过去的二十年中,已经进行了许多精心设计的临床试验,以了解使用 PAC 是否会有益于患者的预后。
结果一致表明,PAC 在死亡率、ICU 住院时间、无器官衰竭生存天数和机械通气时间方面没有增加任何好处。
由于 PiCCO 对于 PAC 而言相对较新,其对患者预后的影响仍未得到检验。
研究人员的研究是一项试点研究,旨在测试与没有 PiCCO 监测的患者相比,使用 PiCCO 是否会改善患者的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
350
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Jinhua、Zhejiang、中国、321000
- department of critical care medicine, Jinhua central hospital
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Jinhua、Zhejiang、中国、321000
- Traditional Chinese Medical hospital of Jinhua City
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
被诊断患有休克、急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 或两者的患者均被纳入。
休克由存在 4 标准定义:
- 至少 90/分钟的心率;
- 呼吸频率至少为 20 次/分钟或 PaCO2 为 32mmHg 或更低或使用机械通气;
- 尽管进行了液体复苏、低剂量多巴胺(≤ 5 微克/千克每分钟)或多巴酚丁胺,但仍使用升压药将收缩压维持在至少 90 毫米汞柱;
- 低灌注的 3 种迹象中至少有 1 种(每小时尿量 < 0.5mL/kg 体重持续 1 小时或更长时间;神经功能障碍定义为意识模糊、精神病或格拉斯哥昏迷量表评分≤6;血浆乳酸高于正常值的上限)。
急性呼吸窘迫综合征:
- PaO2/FIO2 急剧下降至 200mmHg 或更低,
- 双肺浸润或胸片符合水肿;
- 没有左心房高血压的临床证据;和正压通气要求。
排除标准:
- 病人奄奄一息。
- 签名不复苏气味。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:干预臂
分配到干预组的患者接受 PiCCO 血流动力学和肺部状况监测
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患者使用 PiCCO 系统进行监测。
其他名称:
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安慰剂比较:控制臂
该组中的患者未接受 PiCCO 监测设备来指导液体管理,但可以根据治疗医师的判断插入中心静脉导管。
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这支手臂的患者可以接受中心静脉导管
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30天死亡率
大体时间:30天
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第 30 天前因任何原因死亡
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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14天死亡率
大体时间:14天
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患者随访 14 天
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14天
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ICU住院时间
大体时间:最多 30 天
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从入住 ICU 到 ICU 出院或死亡的时间
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最多 30 天
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机械通气天数
大体时间:最多 30 天
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机械通气天数: 机械通气终止标准:配合患者,原发病恢复,血流动力学稳定,咳嗽反射充分强烈,呼气末正压<5cmH2O,压力支持<10cmH2O并顺利通过自主呼吸试验。
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最多 30 天
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血管活性药物支持天数
大体时间:最多 30 天
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使用血管活性剂的天数:使用一种或多种血管活性剂维持平均动脉压 >60 mmHg 的天数总和
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最多 30 天
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30 天期间的 ICU 免费生存天数
大体时间:30天
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30 天期间的 ICU 免费生存天数
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30天
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30 天期间无机械通气生存天数
大体时间:28天
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30 天期间无机械通气生存天数
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Zhongheng Zhang, MD、Jinhua Municipal Central Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Richard C, Warszawski J, Anguel N, Deye N, Combes A, Barnoud D, Boulain T, Lefort Y, Fartoukh M, Baud F, Boyer A, Brochard L, Teboul JL; French Pulmonary Artery Catheter Study Group. Early use of the pulmonary artery catheter and outcomes in patients with shock and acute respiratory distress syndrome: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Nov 26;290(20):2713-20. doi: 10.1001/jama.290.20.2713.
- Zhang Z, Xu X, Yao M, Chen H, Ni H, Fan H. Use of the PiCCO system in critically ill patients with septic shock and acute respiratory distress syndrome: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Feb 1;14:32. doi: 10.1186/1745-6215-14-32.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月1日
首次发布 (估计)
2012年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月30日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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