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중증 환자의 조직 근적외선 분광법(NIRS)

2019년 8월 12일 업데이트: John Murkin, Lawson Health Research Institute

중증 환자의 평가 및 관리에서 조직 NIRS

가설:

  1. 초기 질병의 급성기에서 조직 산소 포화도 및 혈관 폐색 검사(VOT)는 ICU 입원이 필요한 중증 질환을 덜 공격적인 치료(비 ICU 입원)로부터 혜택을 받는 환자와 구별하는 데 중요한 부속물입니다.
  2. 중증 패혈증의 초기 특징은 비정상적인 미세순환 혈관 반응성입니다.
  3. 미세혈관 반응성은 조직 산소 포화도(StO2)를 측정하기 위해 비침습적 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하는 혈관 폐색 검사(VOT)를 통해 측정할 수 있습니다.
  4. 미세혈관 반응성은 초기 중증 패혈증 환자에서 상당히 혼란스럽고 비패혈성 중환자와 정량적으로 다릅니다.
  5. 미세 순환 관류의 다른 측정 즉. 설하 직각 편광 스펙트럼(OPS) 비디오 현미경은 비정상적이며 중증 패혈증에서 VOT 및 StO2와 방향적으로 상관관계가 있습니다.
  6. 중증 패혈증 환자에서 요법에 대한 반응은 VOT 및 StO2 모니터링으로 평가할 수 있으며 예후와 관련이 있습니다.
  7. VOT 및 StO2 모니터링을 통합한 관리 프로토콜은 기존의 혈역학 및 생화학적 매개변수와 함께 치료 지침으로 중증 패혈증 환자의 결과를 개선할 것입니다.

이 프로젝트는 중환자의 미세 순환을 측정하기 위해 간단한 팔 압박과 함께 비침습적 근적외선(NIR) 장치의 사용을 조사할 것입니다. 압도적인 감염이 있는 환자의 경우 혈관이 정상적으로 반응하지 않으며 NIR 장치는 혈관이 얼마나 비정상적인지 측정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 유형의 검사는 비침습적이며 환자에게 해를 끼치지 않고 반복적으로 수행할 수 있으며 압도적인 패혈증 여부를 조기에 판단할 수 있는 방법을 제공할 수 있으며 또한 받는 치료를 최적화하고 환자의 정도에 맞게 치료를 더 잘 조정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 발견된 혈관 이상. 우리의 가설이 맞다면 이 간단한 비침습적 검사는 현재의 일부 방법보다 더 안전하고 빠르게 환자를 평가할 수 있는 매우 빠른 수단을 제공할 수 있습니다. 이것은 환자의 안전을 강화하고 중환자의 결과를 개선하는 데 중요한 영향을 미칠 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

프로젝트 개요: 이 프로젝트는 중환자의 진단 및 예후 지표로서 미세 순환 혈관 반응성의 지속적이고 비침습적인 평가를 위해 조직 근적외선 분광법(tNIRS)을 사용하여 패혈성 쇼크의 조기 진단 및 관리에 중점을 둡니다. 이 연구의 새로운 측면은 환자의 진입 지점이 중환자실에 입원하기 전 및 입원과 동시에 질병의 초기 단계에서 환자를 평가할 수 있는 중환자실 지원 팀(CCOT)을 통해 이루어질 것이라는 점입니다. CCU). 조사관은 tNIRS를 사용하여 CCOT(2009년에 n = 1031명의 환자)로 평가된 모든 환자의 말초 조직 산소 포화도(StO2)를 평가하고 추가로 조사관은 팔뚝의 짧은 에피소드를 사용하여 NIRS 혈관 폐색 테스트(VOT)를 사용할 것입니다. 미세혈관(dys) 기능을 정량화하기 위한 허혈.

CCOT를 통해 CCU에 입원한 모든 환자(2009년 n = 230명의 환자)는 심각한 질병이 진행되는 동안 순차적으로 StO2 모니터링 및 VOT 평가를 받게 됩니다. 질병의 중증도, 염증 과정 및 미세순환 반응성을 평가하기 위한 바이오마커를 얻을 것이며, 일부 환자(n = 30)에서 이러한 매개변수와 설하 직각 편광 스펙트럼(OPS) 이미징 비디오 현미경을 사용하여 미세혈관 관류의 다른 지표 사이의 상관관계는 다음과 같습니다. 찾았다. CCOT 입원의 20-30%가 패혈증(n = 40-60)에 대한 것으로 추정되므로 다른 중환자 비 패혈증 환자를 포함하면 VOT의 다양한 매개변수를 그룹 간에 대조하여 상대적 진단을 결정할 수 있습니다. 및 예후적 중요성.

목표 진술:

  1. 중환자의 조기 평가에서 tNIRS StO2 및 VOT의 진단적 유용성을 평가합니다.
  2. 패혈증 환자와 다른 비패혈성 중환자 및 건강한 연령의 지원자 사이에 StO2 및 VOT 지수에 유의하고 병인학적 차이가 존재하는지 여부를 결정합니다.
  3. 중증 패혈증 환자에서 염증 및 혈관 반응의 바이오마커와 StO2 및 VOT 측정 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다.
  4. StO2 및 VOT를 치료 프로토콜에 통합하는 것이 중환자의 임상 결과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

672

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N5A 5A5
        • University Hospital, London Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

질병의 임상 경과 초기에 위독한 환자.

설명

포함 기준:

  • 중환자 치료 아웃리치 팀의 평가를 받는 성인 환자.

제외 기준:

  • 비동의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
조기 패혈증 중증 환자
조기 패혈증 진단을 받고 중환자실에 입원한 환자.
비패혈성 중환자
패혈증 진단 없이 중환자실에 입원한 위독한 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VOT의 tNIRS 재관류 기울기
기간: 12 개월
TNIRS VOT의 순차적인 측정은 임상 과정 초기에 패혈증 및 비패혈 환자에서 수행될 것이며 VOT의 재관류 기울기는 이러한 환자 그룹 간에 대조될 것입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 패혈증 환자 관리를 위한 tNIRS
기간: 12 개월
연구의 두 번째 단계에서 패혈증으로 위독한 환자는 임상 관리의 구성 요소로 tNIRS 및 VOT를 사용하거나 사용하지 않도록 무작위 배정됩니다. 생존자 수, ICU 체류 기간, ICU 퇴원 시 SOFA 및 Apache 점수는 조직 미세 순환 및 반응의 적절성을 모니터링하기 위한 지침으로 사용될 VOT 파생 재관류 슬로프를 사용하거나 사용하지 않는 환자 간에 비교됩니다. 치료에.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John Murkin, MD, University of Western Ontario, Canada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R11375

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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