Espectroscopía de tejido cercano al infrarrojo (NIRS) en pacientes en estado crítico
NIRS tisular en la evaluación y manejo de pacientes en estado crítico
Hipótesis:
- En la fase aguda de la enfermedad temprana, la saturación de oxígeno tisular y la prueba de oclusión vascular (VOT) son complementos importantes para diferenciar la enfermedad crítica grave que requiere ingreso en la UCI de los pacientes que se benefician de terapias menos agresivas (ingreso fuera de la UCI).
- Una característica temprana de la sepsis grave es la vasorreactividad microcirculatoria anormal.
- La reactividad microvascular se puede medir mediante la prueba de oclusión vascular (VOT) utilizando espectroscopia de infrarrojo cercano no invasiva (NIRS) para medir la saturación de oxígeno tisular (StO2).
- La reactividad microvascular está significativamente alterada en pacientes con sepsis grave temprana y es cuantificablemente diferente de los pacientes críticos no sépticos.
- Otras medidas de perfusión microcirculatoria, es decir. microscopía de video espectral de polarización ortogonal (OPS) sublingual, son anormales y se correlacionarán direccionalmente con VOT y StO2 en sepsis grave
- En pacientes severamente sépticos, la respuesta a la terapia puede evaluarse mediante el monitoreo de VOT y StO2 y se correlacionará con el pronóstico.
- Un protocolo de manejo que incorpore el monitoreo de VOT y StO2 además de los parámetros hemodinámicos y bioquímicos convencionales como guía para la terapia dará como resultado mejores resultados en pacientes con sepsis severa.
Este proyecto investigará el uso de un dispositivo no invasivo de luz infrarroja cercana (NIR) junto con una breve compresión del brazo para medir la microcirculación en pacientes críticos. Se sabe que en pacientes con infecciones abrumadoras, sus vasos sanguíneos no responden normalmente y el dispositivo NIR puede ayudar a medir qué tan anormales son sus vasos sanguíneos. Este tipo de prueba no es invasiva y se puede realizar repetidamente sin dañar al paciente y puede proporcionar una forma más temprana de determinar si tiene sepsis abrumadora y también puede ayudar a optimizar los tratamientos que recibe y adaptar mejor sus tratamientos al grado de anomalías de los vasos sanguíneos que se encuentran. Si nuestras hipótesis son correctas, esta simple prueba no invasiva podría proporcionar un medio muy rápido para evaluar a los pacientes que podría realizarse de manera más segura y rápida que algunos de los métodos actuales. Esto tendría un efecto importante para mejorar la seguridad del paciente y mejorar los resultados en estos pacientes en estado crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción general del proyecto: este proyecto se centra en el diagnóstico temprano y el tratamiento del shock séptico utilizando espectroscopia de infrarrojo cercano tisular (tNIRS) para la evaluación continua y no invasiva de la vasorreactividad microcirculatoria como indicador de diagnóstico y pronóstico en pacientes en estado crítico. Un aspecto novedoso de este estudio es que el punto de entrada de los pacientes será a través del Critical Care Outreach Team (CCOT), que garantizará que los pacientes sean evaluados en las primeras fases de su enfermedad antes y coincidiendo con el ingreso en la Unidad de Cuidados Críticos ( UCC). Los investigadores emplearán tNIRS para evaluar la saturación de oxígeno tisular periférica (StO2) en todos los pacientes evaluados por CCOT (n = 1031 pacientes en 2009) y, además, los investigadores emplearán la prueba de oclusión vascular (VOT) NIRS utilizando un breve episodio de antebrazo isquemia para cuantificar la (dis)función microvascular.
A todos los pacientes admitidos en la UCC a través de CCOT (n = 230 pacientes en 2009) se les controlará la StO2 y se evaluará la VOT de forma secuencial a lo largo del curso de su enfermedad crítica. Se obtendrán biomarcadores para evaluar la gravedad de la enfermedad, los procesos inflamatorios y la reactividad microcirculatoria, y en un subconjunto de pacientes (n = 30), se determinarán las correlaciones entre estos parámetros y otros índices de perfusión microvascular utilizando videomicroscopía de imágenes espectrales de polarización ortogonal (OPS) sublingual. buscado. Dado que se estima que el 20-30% de los ingresos del CCOT son por sepsis (n = 40-60), la inclusión de otros pacientes críticos no sépticos permitirá discriminar varios parámetros de VOT para contrastarlos entre grupos para determinar diagnósticos relativos. y significado pronóstico.
Declaración de objetivos:
- Evaluar la utilidad diagnóstica de tNIRS StO2 y VOT en la evaluación temprana de pacientes críticos.
- Determinar si existen diferencias patognomónicas y significativas en StO2 e índices de VOT entre pacientes sépticos versus otros pacientes críticos no sépticos y voluntarios sanos de la misma edad.
- Determinar si existen correlaciones entre biomarcadores de inflamación y vasorreactividad y medidas de StO2 y VOT en pacientes severamente sépticos.
- Determinar si la incorporación de StO2 y VOT en un protocolo de tratamiento puede tener un impacto positivo en los resultados clínicos en pacientes en estado crítico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N5A 5A5
- University Hospital, London Health Sciences Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a evaluación por parte del equipo de extensión de cuidados intensivos.
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Sepsis temprana Pacientes críticos
Pacientes que ingresan en UCI con diagnóstico de sepsis temprana.
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|
Pacientes críticos no sépticos
Pacientes en estado crítico e ingresados en la UCI sin diagnóstico de sepsis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tNIRS Pendiente de reperfusión de VOT
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se realizarán medidas secuenciales de tNIRS VOT en pacientes sépticos y no sépticos al principio de su curso clínico y se contrastará la pendiente de reperfusión de VOT entre estos grupos de pacientes.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tNIRS para el manejo de pacientes críticos con sepsis
Periodo de tiempo: 12 meses
|
En la segunda fase del estudio, los pacientes en estado crítico con sepsis serán asignados al azar para usar o no tNIRS y VOT como un componente de su manejo clínico.
El número de supervivientes, la duración de la estancia en la UCI, las puntuaciones SOFA y Apache al alta de la UCI se compararán entre los pacientes con uso o no uso de la pendiente de reperfusión derivada de VOT, que se empleará como guía para controlar la adecuación de la microcirculación tisular y la respuesta. a la terapia
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Murkin, MD, University of Western Ontario, Canada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R11375
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