Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tkankowa spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) u pacjentów w stanie krytycznym

12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: John Murkin, Lawson Health Research Institute

NIRS tkankowy w ocenie i leczeniu pacjentów w stanie krytycznym

hipotezy:

  1. W ostrej fazie wczesnej choroby saturacja tkankowa i test okluzji naczyń (VOT) są ważnymi elementami pomocniczymi w różnicowaniu ciężkiej, krytycznej choroby wymagającej przyjęcia na OIOM od pacjentów korzystających z mniej agresywnych terapii (przyjęcia poza OIOM).
  2. Wczesną cechą ciężkiej sepsy jest nieprawidłowa wazoreaktywność mikrokrążenia.
  3. Reaktywność mikrokrążenia można zmierzyć za pomocą testu okluzji naczyń (VOT) przy użyciu nieinwazyjnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) w celu pomiaru nasycenia tkanek tlenem (StO2).
  4. Reaktywność mikronaczyniowa jest znacznie zaburzona u pacjentów z wczesną ciężką sepsą i różni się ilościowo od nieseptycznych pacjentów w stanie krytycznym.
  5. Inne miary perfuzji mikrokrążenia tj. podjęzykowej mikroskopii wideo z polaryzacją ortogonalną (OPS), są nieprawidłowe i będą skorelowane kierunkowo z VOT i StO2 w ciężkiej sepsie
  6. U pacjentów z ciężką sepsą odpowiedź na leczenie można ocenić za pomocą monitorowania VOT i StO2 i będzie ona skorelowana z rokowaniem.
  7. Protokół postępowania obejmujący monitorowanie VOT i StO2 oprócz konwencjonalnych parametrów hemodynamicznych i biochemicznych jako wskazówka w leczeniu spowoduje poprawę wyników u pacjentów z ciężką sepsą.

W ramach tego projektu zbadane zostanie zastosowanie nieinwazyjnego urządzenia wykorzystującego światło bliskiej podczerwieni (NIR) w połączeniu z krótkim uciskiem ramienia w celu pomiaru mikrokrążenia u pacjentów w stanie krytycznym. Wiadomo, że u pacjentów z przytłaczającymi infekcjami ich naczynia krwionośne nie reagują normalnie, a urządzenie NIR może pomóc zmierzyć, jak nieprawidłowe są ich naczynia krwionośne. Ten rodzaj badań jest nieinwazyjny i może być wykonywany wielokrotnie bez szkody dla pacjenta i może zapewnić wcześniejszy sposób określenia, czy występuje u nich przeważająca sepsa, a także może pomóc zoptymalizować otrzymywane leczenie i lepiej dostosować leczenie do stopnia stwierdzone nieprawidłowości naczyń krwionośnych. Jeśli nasze hipotezy są poprawne, ten prosty, nieinwazyjny test może zapewnić bardzo szybki sposób oceny pacjentów, który można wykonać bezpieczniej i szybciej niż niektóre z obecnych metod. Miałoby to istotny wpływ na zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów i poprawę wyników u takich pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Opis projektu: Projekt ten koncentruje się na wczesnej diagnostyce i leczeniu wstrząsu septycznego przy użyciu spektroskopii tkanek w bliskiej podczerwieni (tNIRS) do ciągłej i nieinwazyjnej oceny wazoreaktywności mikrokrążenia jako wskaźnika diagnostycznego i prognostycznego u pacjentów w stanie krytycznym. Nowatorskim aspektem tego badania jest to, że punkt wejścia pacjentów będzie prowadzony przez zespół Critical Care Outreach Team (CCOT), który zapewni ocenę pacjentów we wczesnych fazach ich choroby przed przyjęciem na oddział intensywnej opieki medycznej i jednocześnie z nim ( CCU). Badacze zastosują tNIRS do oceny wysycenia krwi tlenem tkanek obwodowych (StO2) u wszystkich pacjentów ocenianych za pomocą CCOT (n = 1031 pacjentów w 2009 r.), a dodatkowo badacze zastosują test okluzji naczyń NIRS (VOT) z wykorzystaniem krótkiego odcinka przedramienia niedokrwienie w celu ilościowego określenia funkcji mikrokrążenia (dys).

Wszyscy pacjenci przyjęci na CCU przez CCOT (n = 230 pacjentów w 2009 r.) będą poddawani monitorowaniu StO2 i ocenie VOT sekwencyjnie przez cały okres ich krytycznej choroby. Zostaną uzyskane biomarkery do oceny ciężkości choroby, procesów zapalnych i reaktywności mikrokrążenia, a w podgrupie pacjentów (n = 30) korelacje między tymi parametrami a innymi wskaźnikami perfuzji mikrokrążenia za pomocą wideomikroskopii obrazowej z polaryzacją ortogonalną (OPS) podjęzykowo zostaną uzyskane poszukiwany. Ponieważ szacuje się, że 20-30% przyjęć CCOT dotyczy sepsy (n = 40-60), włączenie innych krytycznie chorych bez sepsy umożliwi rozróżnienie różnych parametrów VOT w celu porównania różnych grup w celu określenia względnej diagnostyki i znaczenie prognostyczne.

Deklaracja celów:

  1. Ocena przydatności diagnostycznej tNIRS StO2 i VOT we wczesnej ocenie pacjentów w stanie krytycznym.
  2. Aby określić, czy istnieją znaczące i patognomoniczne różnice w StO2 i wskaźnikach VOT między pacjentami z sepsą a innymi nieseptycznymi pacjentami w stanie krytycznym i zdrowymi ochotnikami w odpowiednim wieku.
  3. Aby określić, czy istnieją korelacje między biomarkerami stanu zapalnego i wazoreaktywnością a pomiarami StO2 i VOT u pacjentów z ciężką sepsą.
  4. Ustalenie, czy włączenie StO2 i VOT do protokołu leczenia może pozytywnie wpłynąć na wyniki kliniczne u pacjentów w stanie krytycznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

672

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5A 5A5
        • University Hospital, London Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy we wczesnym stadium klinicznym choroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani ocenie przez zespół opieki krytycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci w stanie krytycznym z wczesną sepsą
Chorzy przyjmowani na OIT z rozpoznaniem wczesnej sepsy.
Krytycznie chorzy pacjenci nieseptyczni
Pacjenci w stanie krytycznym przyjęci na OIOM bez rozpoznania sepsy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tNIRS Nachylenie reperfuzji VOT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Sekwencyjne pomiary tNIRS VOT będą wykonywane u pacjentów septycznych i nieseptycznych na wczesnym etapie ich przebiegu klinicznego, a nachylenie reperfuzji VOT zostanie porównane między tymi grupami pacjentów.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tNIRS do postępowania z krytycznie chorymi pacjentami z sepsą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W drugiej fazie badania pacjenci w stanie krytycznym z sepsą zostaną losowo przydzieleni do grupy stosującej lub niestosującej tNIRS i VOT jako elementu postępowania klinicznego. Liczba osób, które przeżyły, długość pobytu na OIOM, wyniki SOFA i Apache przy wypisie z OIOM zostaną porównane między pacjentami stosującymi lub niestosującymi krzywej reperfuzji uzyskanej na podstawie VOT, która zostanie wykorzystana jako wskazówka do monitorowania adekwatności mikrokrążenia tkankowego i odpowiedzi na terapię.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Współpracownicy

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: John Murkin, MD, University of Western Ontario, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R11375

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj