Spettroscopia tissutale nel vicino infrarosso (NIRS) in pazienti critici
NIRS tissutale nella valutazione e gestione dei pazienti critici
Ipotesi:
- Nella fase acuta della malattia iniziale, la saturazione di ossigeno tissutale e il test di occlusione vascolare (VOT) sono importanti aggiunte nel differenziare le malattie critiche gravi che richiedono il ricovero in terapia intensiva dai pazienti che beneficiano di terapie meno aggressive (ammissione non in terapia intensiva).
- Una caratteristica precoce della sepsi grave è l'anormale vasoreattività microcircolatoria.
- La reattività microvascolare può essere misurata mediante test di occlusione vascolare (VOT) utilizzando la spettroscopia non invasiva nel vicino infrarosso (NIRS) per misurare la saturazione di ossigeno nei tessuti (StO2).
- La reattività microvascolare è significativamente alterata nei pazienti con sepsi grave precoce ed è quantificabilmente diversa dai pazienti critici non settici.
- Altre misure di perfusione microcircolatoria, ad es. La videomicroscopia spettrale di polarizzazione ortogonale sublinguale (OPS) è anormale e sarà correlata direzionalmente con VOT e StO2 nella sepsi grave
- Nei pazienti gravemente settici la risposta alla terapia può essere valutata mediante il monitoraggio di VOT e StO2 e sarà correlata alla prognosi.
- Un protocollo di gestione che incorpori il monitoraggio di VOT e StO2 in aggiunta ai parametri emodinamici e biochimici convenzionali come guida alla terapia si tradurrà in risultati migliori nei pazienti gravemente settici.
Questo progetto esaminerà l'uso di un dispositivo non invasivo a luce infrarossa vicina (NIR) in combinazione con la compressione del braccio breve per misurare la microcircolazione nei pazienti critici. È noto che nei pazienti con infezioni travolgenti, i loro vasi sanguigni non rispondono normalmente e il dispositivo NIR può aiutare a misurare quanto sono anormali i loro vasi sanguigni. Questo tipo di test non è invasivo e può essere eseguito ripetutamente senza danni per il paziente e può fornire un modo precedente per determinare se ha una sepsi travolgente e può anche aiutare a ottimizzare i trattamenti che ricevono e adattare meglio i loro trattamenti al grado di anomalie dei vasi sanguigni che si trovano. Se le nostre ipotesi sono corrette, questo semplice test non invasivo potrebbe fornire un mezzo molto rapido per valutare i pazienti che potrebbe essere eseguito in modo più sicuro e rapido rispetto ad alcuni dei metodi attuali. Ciò avrebbe un effetto importante per migliorare la sicurezza del paziente e migliorare i risultati in tali pazienti in condizioni critiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Panoramica del progetto: Questo progetto è incentrato sulla diagnosi precoce e sulla gestione dello shock settico utilizzando la spettroscopia tissutale nel vicino infrarosso (tNIRS) per la valutazione continua e non invasiva della vasoreattività microcircolatoria come indicatore diagnostico e prognostico nei pazienti critici. Un nuovo aspetto di questo studio è che il punto di ingresso dei pazienti avverrà tramite il Critical Care Outreach Team (CCOT) che assicurerà che i pazienti siano valutati nelle prime fasi della loro malattia prima e in coincidenza con l'ammissione all'unità di terapia intensiva ( CCU). I ricercatori impiegheranno tNIRS per valutare la saturazione di ossigeno del tessuto periferico (StO2) in tutti i pazienti valutati da CCOT (n = 1031 pazienti nel 2009) e inoltre, i ricercatori impiegheranno il test di occlusione vascolare NIRS (VOT) utilizzando un breve episodio di avambraccio ischemia per quantificare la (dis)funzione microvascolare.
Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva tramite CCOT (n = 230 pazienti nel 2009) saranno sottoposti a StO2 monitorato e valutazione VOT in sequenza durante il corso della loro malattia critica. Saranno ottenuti biomarcatori per valutare la gravità della malattia, i processi infiammatori e la reattività microcircolatoria, e in un sottogruppo di pazienti (n = 30), le correlazioni tra questi parametri e altri indici di perfusione microvascolare mediante videomicroscopia di imaging sublinguale di polarizzazione ortogonale spettrale (OPS) saranno cercato. Poiché si stima che il 20-30% dei ricoveri CCOT siano per sepsi (n = 40-60), l'inclusione di altri pazienti critici non settici consentirà la discriminazione di vari parametri di VOT da confrontare tra i gruppi per determinare la diagnosi relativa e significato prognostico.
Dichiarazione degli obiettivi:
- Per valutare l'utilità diagnostica di tNIRS StO2 e VOT nella valutazione precoce dei pazienti critici.
- Determinare se esistano differenze significative e patognomoniche nella StO2 e negli indici di VOT tra pazienti settici rispetto ad altri pazienti critici non settici e volontari sani di pari età.
- Per determinare se esistono correlazioni tra biomarcatori di infiammazione e vasoreattività e misure di StO2 e VOT in pazienti gravemente settici.
- Determinare se l'incorporazione di StO2 e VOT in un protocollo di trattamento può avere un impatto positivo sugli esiti clinici nei pazienti critici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N5A 5A5
- University Hospital, London Health Sciences Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a valutazione da parte del team di terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- mancato consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti critici con sepsi precoce
Pazienti ricoverati in terapia intensiva con diagnosi di sepsi precoce.
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Pazienti critici non settici
Pazienti in condizioni critiche e ricoverati in terapia intensiva senza diagnosi di sepsi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tNIRS Pendenza di riperfusione del VOT
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misure sequenziali di tNIRS VOT saranno eseguite in pazienti settici e non settici all'inizio del loro decorso clinico e la pendenza della riperfusione di VOT sarà contrastata tra questi gruppi di pazienti.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tNIRS per la gestione dei pazienti critici con sepsi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Nella seconda fase dello studio i pazienti in condizioni critiche con sepsi saranno randomizzati all'uso o al non uso di tNIRS e VOT come componente della loro gestione clinica.
Il numero di sopravvissuti, la durata della degenza in terapia intensiva, i punteggi SOFA e Apache alla dimissione dalla terapia intensiva saranno confrontati tra i pazienti con uso o non uso della pendenza di riperfusione derivata dal VOT che sarà utilizzata come guida per monitorare l'adeguatezza della microcircolazione tissutale e la risposta alla terapia.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Murkin, MD, University of Western Ontario, Canada
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R11375
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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