Szöveti közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) kritikus állapotú betegeknél
Szövet-NIRS a kritikus állapotú betegek felmérésében és kezelésében
Hipotézisek:
- A korai betegség akut fázisában a szöveti oxigénszaturációs és vaszkuláris okklúziós teszt (VOT) fontos kiegészítője a súlyos kritikus betegségek megkülönböztetésének, amelyek intenzív osztályon történő felvételt igényelnek a kevésbé agresszív terápiában részesülő betegektől (nem intenzív kezelés).
- A súlyos szepszis korai jellemzője a kóros mikrocirkulációs vasoreaktivitás.
- A mikrovaszkuláris reaktivitás mérhető vaszkuláris elzáródási teszttel (VOT), non-invazív közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) a szöveti oxigéntelítettség (StO2) mérésére.
- A mikrovaszkuláris reaktivitás jelentősen megváltozott a korai súlyos szepszisben szenvedő betegeknél, és számszerűsíthetően különbözik a nem szeptikus, kritikus állapotú betegektől.
- A mikrocirkulációs perfúzió egyéb intézkedései, pl. szublingvális ortogonális polarizációs spektrális (OPS) videomikroszkóp, kórosak, és súlyos szepszis esetén irányt mutatnak a VOT-val és az StO2-vel
- Súlyosan szeptikus betegeknél a terápiára adott válasz VOT és StO2 monitorozással értékelhető, és korrelál a prognózissal.
- Az a kezelési protokoll, amely a hagyományos hemodinamikai és biokémiai paraméterek mellett a VOT- és StO2-monitorozást is magában foglalja a terápia útmutatójaként, jobb eredményeket eredményez a súlyosan szeptikus betegeknél.
Ez a projekt egy non-invazív közeli infravörös fény (NIR) eszköz használatát fogja vizsgálni rövid karkompresszióval kombinálva a mikrokeringés mérésére kritikus állapotú betegeknél. Köztudott, hogy a súlyos fertőzésben szenvedő betegek véredényei nem reagálnak normálisan, és a NIR-készülék segíthet mérni, mennyire rendellenesek az ereik. Ez a fajta vizsgálat nem invazív, és többször is elvégezhető anélkül, hogy károsítaná a beteget, és korábbi módot jelenthet annak meghatározására, hogy súlyos szepszisben szenved-e, valamint segíthet a kezelések optimalizálásában és a kezelések jobb testreszabásában. talált véredény-rendellenességek. Ha hipotéziseink helyesek, ez az egyszerű, nem invazív teszt nagyon gyors módszert jelenthet a betegek felmérésére, ami biztonságosabban és gyorsabban elvégezhető, mint egyes jelenlegi módszerek. Ez fontos hatással lenne a betegek biztonságának fokozására és az ilyen kritikus állapotú betegek kimenetelének javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A projekt áttekintése: Ez a projekt a szeptikus sokk korai diagnosztizálására és kezelésére összpontosít, szöveti közeli infravörös spektroszkópia (tNIRS) segítségével a mikrocirkulációs vasoreaktivitás folyamatos és nem invazív értékelésére, mint diagnosztikai és prognosztikai indikátorra kritikus állapotú betegeknél. A tanulmány új aspektusa, hogy a betegek belépési pontja a Critical Care Outreach Team-en (CCOT) keresztül történik, amely biztosítja, hogy a betegeket betegségük korai szakaszában értékeljék ki a kritikus gondozási osztályra való felvétel előtt és azzal egyidejűleg. CCU). A vizsgálók tNIRS-t fognak alkalmazni a perifériás szövetek oxigénszaturációjának (StO2) meghatározására minden CCOT-vizsgálattal vizsgált betegnél (n = 1031 beteg 2009-ben), ezenkívül a NIRS vaszkuláris elzáródási tesztet (VOT) alkalmazzák az alkar egy rövid epizódjával. ischaemia a mikrovaszkuláris (disz)funkció számszerűsítésére.
A CCOT-n keresztül CCU-ra felvett összes betegnél (n = 230 beteg 2009-ben) az StO2 monitorozása és a VOT értékelése folyamatosan történik a kritikus betegsége során. Biomarkereket kapunk a betegség súlyosságának, a gyulladásos folyamatoknak és a mikrocirkulációs reaktivitásnak a felmérésére, és a betegek egy részében (n = 30) korrelációkat fogunk végezni e paraméterek és a mikrovaszkuláris perfúzió egyéb mutatói között szublingvális ortogonális polarizációs spektrális (OPS) képalkotó videomikroszkópia segítségével. keresett. Mivel a becslések szerint a CCOT-bevételek 20-30%-a szepszis miatt történik (n = 40-60), más kritikus állapotú, nem szeptikus betegek bevonása lehetővé teszi a VOT különböző paramétereinek megkülönböztetését a csoportok között a relatív diagnosztikai diagnosztika meghatározásához. és prognosztikai jelentősége.
Célkimutatás:
- Felmérni a tNIRS StO2 és VOT diagnosztikai hasznosságát a kritikus állapotú betegek korai felmérésében.
- Annak megállapítása, hogy van-e szignifikáns és patognomonikus különbség az StO2 és a VOT mutatóiban a szeptikus betegek és más nem szeptikus kritikus állapotú betegek és egészséges korú önkéntesek között.
- Annak megállapítása, hogy van-e összefüggés a gyulladás és a vasoreaktivitás biomarkerei, valamint az StO2 és VOT mérései között súlyosan szeptikus betegekben.
- Annak meghatározása, hogy az StO2 és a VOT beépítése a kezelési protokollba pozitívan befolyásolhatja-e a kritikus állapotú betegek klinikai kimenetelét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N5A 5A5
- University Hospital, London Health Sciences Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, akiket kritikus ellátást segítő csoport értékel.
Kizárási kritériumok:
- nem beleegyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Korai szepszis, súlyosan megbetegedett betegek
Korai szepszis diagnózisával intenzív osztályra felvett betegek.
|
|
Nem szeptikus Kritikus állapotú betegek
Kritikus állapotú betegek, akik szepszis diagnózisa nélkül kerültek intenzív osztályra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tNIRS A VOT reperfúziós meredeksége
Időkeret: 12 hónap
|
A tNIRS VOT szekvenciális mérését szeptikus és nem szeptikus betegeknél a klinikai lefolyásuk korai szakaszában kell elvégezni, és a VOT reperfúziós meredeksége összehasonlításra kerül ezen betegcsoportok között.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tNIRS szepszisben szenvedő, kritikus állapotú betegek kezelésére
Időkeret: 12 hónap
|
A vizsgálat második szakaszában a szepszisben szenvedő, kritikusan beteg betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy klinikai kezelésük részeként használják vagy ne használják a tNIRS-t és a VOT-t.
A túlélők számát, az intenzív osztályon tartózkodás hosszát, az intenzív osztályról való elbocsátáskor elért SOFA és Apache pontszámokat összehasonlítják a VOT-eredetű reperfúziós meredekséget használó vagy nem használó betegek között, ami útmutatóként szolgál a szöveti mikrocirkuláció és válasz megfelelőségének monitorozására. terápiára.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Murkin, MD, University of Western Ontario, Canada
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R11375
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .