Espectroscopia de tecido próximo ao infravermelho (NIRS) em pacientes criticamente enfermos
NIRS tecidual na avaliação e manejo de pacientes criticamente enfermos
Hipóteses:
- Na fase aguda da doença inicial, a saturação tecidual de oxigênio e o teste de oclusão vascular (VOT) são adjuvantes importantes na diferenciação de doença crítica grave que requer internação em UTI de pacientes que se beneficiam de terapias menos agressivas (admissão não na UTI).
- Uma característica precoce da sepse grave é a vasorreatividade microcirculatória anormal.
- A reatividade microvascular pode ser medida por meio do teste de oclusão vascular (VOT) usando espectroscopia de infravermelho próximo não invasiva (NIRS) para medir a saturação de oxigênio do tecido (StO2).
- A reatividade microvascular é significativamente perturbada em pacientes com sepse grave precoce e é quantificavelmente diferente de pacientes críticos não sépticos.
- Outras medidas de perfusão microcirculatória ou seja. microscopia de vídeo sublingual de polarização ortogonal espectral (OPS), são anormais e correlacionam-se direcionalmente com VOT e StO2 em sepse grave
- Em pacientes gravemente sépticos, a resposta à terapia pode ser avaliada pelo monitoramento de VOT e StO2 e será correlacionada com o prognóstico.
- Um protocolo de gerenciamento incorporando monitoramento de VOT e StO2, além de parâmetros hemodinâmicos e bioquímicos convencionais como um guia para a terapia, resultará em melhores resultados em pacientes gravemente sépticos.
Este projeto investigará o uso de um dispositivo não invasivo de luz infravermelha próxima (NIR) em conjunto com compressão breve do braço para medir a microcirculação em pacientes gravemente enfermos. Sabe-se que em pacientes com infecções graves, seus vasos sanguíneos não respondem normalmente e o dispositivo NIR pode ajudar a medir quão anormais são seus vasos sanguíneos. Este tipo de teste não é invasivo e pode ser realizado repetidamente sem causar danos ao paciente e pode fornecer uma maneira mais precoce de determinar se eles têm sepse avassaladora e também pode ajudar a otimizar os tratamentos que recebem e adaptar melhor seus tratamentos ao grau de anormalidades dos vasos sanguíneos encontradas. Se nossas hipóteses estiverem corretas, esse teste simples e não invasivo pode fornecer um meio muito rápido de avaliar pacientes que pode ser feito com mais segurança e rapidez do que alguns dos métodos atuais. Isso teria um efeito importante para aumentar a segurança do paciente e melhorar os resultados em tais pacientes gravemente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Visão geral do projeto: Este projeto está focado no diagnóstico precoce e no tratamento do choque séptico usando espectroscopia de tecido próximo ao infravermelho (tNIRS) para avaliação contínua e não invasiva da vasorreatividade microcirculatória como um indicador diagnóstico e prognóstico em pacientes gravemente enfermos. Um aspecto inovador deste estudo é que o ponto de entrada dos pacientes será por meio da Equipe de Cuidados Intensivos (CCOT), que garantirá que os pacientes sejam avaliados nas fases iniciais de sua doença antes e coincidente com a admissão na Unidade de Cuidados Intensivos ( UCC). Os investigadores empregarão tNIRS para avaliar a saturação de oxigênio tecidual periférico (StO2) em todos os pacientes avaliados por CCOT (n = 1.031 pacientes em 2009) e, além disso, os investigadores empregarão o teste de oclusão vascular NIRS (VOT) usando um breve episódio de antebraço isquemia para quantificar a (dis)função microvascular.
Todos os pacientes admitidos na CCU via CCOT (n = 230 pacientes em 2009) terão StO2 monitorado e avaliação VOT sequencialmente ao longo de sua doença crítica. Biomarcadores para avaliar a gravidade da doença, processos inflamatórios e reatividade microcirculatória serão obtidos e, em um subconjunto de pacientes (n = 30), correlações entre esses parâmetros e outros índices de perfusão microvascular usando videomicroscopia sublingual de polarização ortogonal espectral (OPS) serão procurado. Como se estima que 20-30% das internações por TOCC são por sepse (n = 40-60), a inclusão de outros pacientes críticos não sépticos permitirá a discriminação de vários parâmetros de VOT a serem contrastados entre os grupos para determinar o diagnóstico relativo e significado prognóstico.
Declaração de Objetivos:
- Avaliar a utilidade diagnóstica do tNIRS StO2 e VOT na avaliação precoce de pacientes gravemente enfermos.
- Determinar se existem diferenças significativas e patognomônicas em StO2 e índices de VOT entre pacientes sépticos versus outros pacientes críticos não sépticos e voluntários saudáveis de mesma idade.
- Determinar se existem correlações entre biomarcadores de inflamação e vasorreatividade e medidas de StO2 e VOT em pacientes gravemente sépticos.
- Determinar se a incorporação de StO2 e VOT em um protocolo de tratamento pode impactar positivamente os resultados clínicos em pacientes gravemente enfermos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N5A 5A5
- University Hospital, London Health Sciences Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos em avaliação pela equipe de cuidados intensivos.
Critério de exclusão:
- não consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes críticos com sepse precoce
Pacientes internados em UTI com diagnóstico de sepse precoce.
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Pacientes críticos não sépticos
Pacientes gravemente enfermos internados em UTI sem diagnóstico de sepse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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inclinação de reperfusão tNIRS de VOT
Prazo: 12 meses
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Medições sequenciais de tNIRS VOT serão realizadas em pacientes sépticos e não sépticos no início de seu curso clínico e a inclinação de reperfusão de VOT será contrastada entre esses grupos de pacientes.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tNIRS para Tratamento de Pacientes Críticos com Sepse
Prazo: 12 meses
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Na segunda fase do estudo, os pacientes gravemente enfermos com sepse serão randomizados para usar ou não tNIRS e VOT como um componente de seu manejo clínico.
Número de sobreviventes, tempo de internação na UTI, escores SOFA e Apache na alta da UTI serão comparados entre pacientes com uso ou não de inclinação de reperfusão derivada de VOT, que será empregada como um guia para monitorar a adequação da microcirculação tecidual e resposta à terapia.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Murkin, MD, University of Western Ontario, Canada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R11375
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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