Spectroscopie tissulaire proche infrarouge (NIRS) chez les patients gravement malades
NIRS tissulaire dans l'évaluation et la gestion des patients gravement malades
Hypothèses:
- Dans la phase aiguë de la maladie précoce, la saturation en oxygène des tissus et le test d'occlusion vasculaire (VOT) sont des compléments importants pour différencier les maladies critiques graves nécessitant une admission en USI des patients bénéficiant de thérapies moins agressives (admission non en USI).
- Une caractéristique précoce du sepsis sévère est une vasoréactivité microcirculatoire anormale.
- La réactivité microvasculaire peut être mesurée au moyen d'un test d'occlusion vasculaire (VOT) utilisant la spectroscopie proche infrarouge non invasive (NIRS) pour mesurer la saturation en oxygène des tissus (StO2).
- La réactivité microvasculaire est considérablement dérangée chez les patients atteints de sepsis sévère précoce et est quantifiablement différente de celle des patients gravement malades non septiques.
- D'autres mesures de la perfusion microcirculatoire, c'est-à-dire. la vidéomicroscopie spectrale à polarisation orthogonale sublinguale (OPS), sont anormales et seront corrélées directionnellement avec VOT et StO2 dans le sepsis sévère
- Chez les patients sévèrement septiques, la réponse au traitement peut être évaluée par la surveillance de la VOT et de la StO2 et sera corrélée au pronostic.
- Un protocole de prise en charge intégrant la surveillance VOT et StO2 en plus des paramètres hémodynamiques et biochimiques conventionnels comme guide de traitement entraînera de meilleurs résultats chez les patients gravement septiques.
Ce projet étudiera l'utilisation d'un dispositif de lumière proche infrarouge (NIR) non invasif en conjonction avec une brève compression du bras pour mesurer la microcirculation chez les patients gravement malades. On sait que chez les patients souffrant d'infections accablantes, leurs vaisseaux sanguins ne répondent pas normalement et le dispositif NIR peut aider à mesurer à quel point leurs vaisseaux sanguins sont anormaux. Ce type de test est non invasif et peut être effectué à plusieurs reprises sans nuire au patient et peut fournir un moyen plus précoce de déterminer s'il souffre d'une septicémie accablante et peut également aider à optimiser les traitements qu'il reçoit et à mieux adapter ses traitements au degré de anomalies des vaisseaux sanguins qui sont trouvées. Si nos hypothèses sont correctes, ce simple test non invasif pourrait fournir un moyen très rapide d'évaluer les patients qui pourrait être fait de manière plus sûre et plus rapide que certaines des méthodes actuelles. Cela aurait un effet important pour améliorer la sécurité des patients et améliorer les résultats chez ces patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Aperçu du projet : Ce projet est axé sur le diagnostic précoce et la gestion du choc septique à l'aide de la spectroscopie tissulaire proche infrarouge (tNIRS) pour l'évaluation continue et non invasive de la vasoréactivité microcirculatoire en tant qu'indicateur diagnostique et pronostique chez les patients gravement malades. Un nouvel aspect de cette étude est que le point d'entrée des patients se fera par l'intermédiaire de l'équipe de soins intensifs (CCOT) qui veillera à ce que les patients soient évalués dans les premières phases de leur maladie avant et coïncidant avec l'admission à l'unité de soins intensifs ( CCU). Les enquêteurs utiliseront le tNIRS pour évaluer la saturation en oxygène des tissus périphériques (StO2) chez tous les patients évalués par CCOT (n = 1031 patients en 2009) et en outre, les enquêteurs utiliseront le test d'occlusion vasculaire NIRS (VOT) en utilisant un bref épisode d'avant-bras ischémie pour quantifier la (dys)fonction microvasculaire.
Tous les patients admis en USC via CCOT (n = 230 patients en 2009) auront une surveillance de la StO2 et une évaluation de la VOT de manière séquentielle tout au long de leur maladie grave. Des biomarqueurs pour évaluer la gravité de la maladie, les processus inflammatoires et la réactivité microcirculatoire seront obtenus, et dans un sous-ensemble de patients (n = 30), les corrélations entre ces paramètres et d'autres indices de perfusion microvasculaire à l'aide de la vidéomicroscopie d'imagerie spectrale à polarisation orthogonale sublinguale (OPS) seront recherché. Comme on estime que 20 à 30 % des admissions CCOT sont pour sepsis (n = 40-60), l'inclusion d'autres patients gravement malades non septiques permettra de différencier les différents paramètres de VOT entre les groupes pour déterminer le diagnostic relatif. et signification pronostique.
Énoncé des objectifs :
- Évaluer l'utilité diagnostique du tNIRS StO2 et du VOT dans l'évaluation précoce des patients gravement malades.
- Déterminer s'il existe des différences significatives et pathognomoniques dans la StO2 et les indices de VOT entre les patients septiques par rapport aux autres patients non septiques gravement malades et aux volontaires en bonne santé appariés selon l'âge.
- Déterminer s'il existe des corrélations entre les biomarqueurs de l'inflammation et de la vasoréactivité et les mesures de la StO2 et de la VOT chez les patients gravement septiques.
- Déterminer si l'incorporation de StO2 et de VOT dans un protocole de traitement peut avoir un impact positif sur les résultats cliniques chez les patients gravement malades.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N5A 5A5
- University Hospital, London Health Sciences Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes en cours d'évaluation par l'équipe de soins intensifs.
Critère d'exclusion:
- non-consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients gravement malades atteints de septicémie précoce
Patients admis aux soins intensifs avec un diagnostic de septicémie précoce.
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Patients gravement malades
Patients gravement malades et admis aux soins intensifs sans diagnostic de septicémie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tNIRS Pente de reperfusion de VOT
Délai: 12 mois
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Des mesures séquentielles de tNIRS VOT seront effectuées chez des patients septiques et non septiques au début de leur évolution clinique et la pente de reperfusion de VOT sera contrastée entre ces groupes de patients.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tNIRS pour la gestion des patients gravement malades atteints de septicémie
Délai: 12 mois
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Dans la deuxième phase de l'étude, les patients gravement malades atteints de septicémie seront randomisés pour utiliser ou non le tNIRS et le VOT dans le cadre de leur prise en charge clinique.
Le nombre de survivants, la durée du séjour en USI, les scores SOFA et Apache à la sortie de l'USI seront comparés entre les patients utilisant ou non la pente de reperfusion dérivée de la VOT qui sera utilisée comme guide pour surveiller l'adéquation de la microcirculation tissulaire et la réponse à la thérapie.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Murkin, MD, University of Western Ontario, Canada
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R11375
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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