Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infračervená spektroskopie v blízkosti tkáně (NIRS) u kriticky nemocných pacientů

12. srpna 2019 aktualizováno: John Murkin, Lawson Health Research Institute

Tkáňový NIRS v hodnocení a managementu kriticky nemocných pacientů

hypotézy:

  1. V akutní fázi časného onemocnění jsou saturace tkání kyslíkem a test vaskulární okluze (VOT) důležitými doplňky k odlišení závažného kritického onemocnění vyžadujícího přijetí na JIP od pacientů, kteří mají prospěch z méně agresivních terapií (přijetí bez JIP).
  2. Časným znakem těžké sepse je abnormální mikrocirkulační vazoreaktivita.
  3. Mikrovaskulární reaktivitu lze měřit pomocí testu vaskulární okluze (VOT) za použití neinvazivní infračervené spektroskopie (NIRS) k měření saturace tkání kyslíkem (StO2).
  4. Mikrovaskulární reaktivita je významně narušena u pacientů s časnou těžkou sepsí a je kvantifikovatelně odlišná od neseptických kriticky nemocných pacientů.
  5. Další opatření mikrocirkulační perfuze, tzn. sublingvální ortogonální polarizační spektrální (OPS) video mikroskopie, jsou abnormální a budou přímo korelovat s VOT a StO2 u těžké sepse
  6. U těžce septických pacientů může být odpověď na léčbu hodnocena sledováním VOT a StO2 a bude korelovat s prognózou.
  7. Protokol managementu zahrnující monitorování VOT a StO2 kromě konvenčních hemodynamických a biochemických parametrů jako vodítko k léčbě povede ke zlepšení výsledků u těžce septických pacientů.

Tento projekt bude zkoumat použití neinvazivního zařízení pro blízké infračervené světlo (NIR) ve spojení s krátkou kompresí paže k měření mikrocirkulace u kriticky nemocných pacientů. Je známo, že u pacientů s převažujícími infekcemi jejich krevní cévy nereagují normálně a přístroj NIR může pomoci změřit, jak abnormální jsou jejich krevní cévy. Tento typ testování je neinvazivní a lze jej provádět opakovaně, aniž by došlo k poškození pacienta, a může poskytnout dřívější způsob, jak zjistit, zda trpí ohromující sepsí, a také může pomoci optimalizovat léčbu, kterou dostávají, a lépe přizpůsobit léčbu stupni onemocnění. abnormality krevních cév, které byly nalezeny. Pokud jsou naše hypotézy správné, tento jednoduchý neinvazivní test by mohl poskytnout velmi rychlý prostředek k hodnocení pacientů, který by mohl být proveden bezpečněji a rychleji než některé ze současných metod. To by mělo důležitý účinek na zvýšení bezpečnosti pacientů a zlepšení výsledků u takto kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Přehled projektu: Tento projekt je zaměřen na včasnou diagnostiku a léčbu septického šoku pomocí infračervené spektroskopie v blízkosti tkáně (tNIRS) pro kontinuální a neinvazivní hodnocení mikrocirkulační vazoreaktivity jako diagnostického a prognostického ukazatele u kriticky nemocných pacientů. Novým aspektem této studie je, že místo vstupu pacientů bude prostřednictvím týmu pro kritickou péči (CCOT), který zajistí, že pacienti budou posouzeni v raných fázích jejich onemocnění před přijetím na jednotku kritické péče a současně s ním ( CCU). Vyšetřovatelé použijí tNIRS k hodnocení saturace periferní tkáně kyslíkem (StO2) u všech pacientů hodnocených pomocí CCOT (n = 1031 pacientů v roce 2009) a navíc použijí NIRS vaskulární okluzní test (VOT) pomocí krátké epizody předloktí. ischemie ke kvantifikaci mikrovaskulární (dys)funkce.

U všech pacientů přijatých na CCU prostřednictvím CCOT (n = 230 pacientů v roce 2009) bude v průběhu jejich kritického onemocnění postupně sledován StO2 a hodnocení VOT. Budou získány biomarkery k posouzení závažnosti onemocnění, zánětlivých procesů a mikrocirkulační reaktivity a u podskupiny pacientů (n = 30) budou zjištěny korelace mezi těmito parametry a dalšími indexy mikrovaskulární perfuze pomocí sublingvální ortogonální polarizační spektrální (OPS) zobrazovací videomikroskopie. hledal. Vzhledem k tomu, že se odhaduje, že 20–30 % přijetí CCOT je pro sepsi (n = 40–60), zahrnutí dalších kriticky nemocných neseptických pacientů umožní rozlišení různých parametrů VOT mezi skupinami, aby bylo možné určit relativní diagnostickou a prognostický význam.

Prohlášení o cílech:

  1. Posoudit diagnostickou užitečnost tNIRS StO2 a VOT při časném hodnocení kriticky nemocných pacientů.
  2. Stanovit, zda existují významné a patognomické rozdíly v StO2 a indexech VOT mezi septickými pacienty oproti jiným neseptickým kriticky nemocným pacientům a dobrovolníky zdravého věku.
  3. Zjistit, zda existují korelace mezi biomarkery zánětu a vazoreaktivitou a měřením StO2 a VOT u těžce septických pacientů.
  4. Zjistit, zda začlenění StO2 a VOT do léčebného protokolu může pozitivně ovlivnit klinické výsledky u kriticky nemocných pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

672

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5A 5A5
        • University Hospital, London Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti v raném klinickém průběhu onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující hodnocení terénním týmem kritické péče.

Kritéria vyloučení:

  • nesouhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kriticky nemocní pacienti s časnou sepsí
Pacienti, kteří jsou přijati na JIP s diagnózou časné sepse.
Neseptičtí Kriticky nemocní pacienti
Pacienti, kteří jsou kriticky nemocní a přijati na JIP bez diagnózy sepse.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tNIRS Reperfuzní sklon VOT
Časové okno: 12 měsíců
Sekvenční měření tNIRS VOT budou prováděna u septických a neseptických pacientů v rané fázi jejich klinického průběhu a reperfuzní sklon VOT bude porovnán mezi těmito skupinami pacientů.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tNIRS pro léčbu kriticky nemocných pacientů se sepsí
Časové okno: 12 měsíců
Ve druhé fázi studie budou pacienti kriticky nemocní se sepsí randomizováni k použití nebo nepoužívání tNIRS a VOT jako součásti jejich klinické léčby. Počet přeživších, délka pobytu na JIP, skóre SOFA a Apache při propuštění z JIP budou porovnány mezi pacienty s použitím nebo nepoužitím reperfuzního sklonu odvozeného z VOT, který bude použit jako vodítko pro sledování adekvátnosti tkáňové mikrocirkulace a odezvy. k terapii.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Spolupracovníci

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Murkin, MD, University of Western Ontario, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R11375

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit