Kudoksen lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) kriittisesti sairailla potilailla
Tissue NIRS kriittisesti sairaiden potilaiden arvioinnissa ja hoidossa
Hypoteesit:
- Varhaisen sairauden akuutissa vaiheessa kudosten happisaturaatio- ja verisuonten okkluusiotesti (VOT) ovat tärkeitä apuvälineitä tehohoitoon pääsyä vaativien vakavien kriittisten sairauksien erottamisessa potilaista, jotka hyötyvät vähemmän aggressiivisista hoidoista (ei-intensiivinen hoito).
- Vaikean sepsiksen varhainen piirre on epänormaali mikroverenkierron vasoreaktiivisuus.
- Mikrovaskulaarista reaktiivisuutta voidaan mitata verisuonten okkluusiotestillä (VOT) käyttämällä non-invasiivista lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) kudosten happisaturaatio (StO2) mittaamiseen.
- Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus on merkittävästi epätasainen potilailla, joilla on varhainen vaikea sepsis, ja se eroaa kvantitatiivisesti ei-septisistä kriittisesti sairaista potilaista.
- Muut mikroverenkierron perfuusion toimenpiteet, esim. sublingvaalinen ortogonaalinen polarisaatiospektri (OPS) videomikroskopia, ovat epänormaaleja ja korreloivat suuntaisesti VOT:n ja StO2:n kanssa vaikeassa sepsiksessä
- Vaikeasti septisten potilaiden vaste hoitoon voidaan arvioida VOT- ja StO2-monitoroinnin avulla, ja se korreloi ennusteen kanssa.
- Hoitoprotokolla, joka sisältää VOT- ja StO2-monitoroinnin tavanomaisten hemodynaamisten ja biokemiallisten parametrien lisäksi hoidon oppaana, johtaa parempiin tuloksiin vaikeasti septisilla potilailla.
Tässä projektissa tutkitaan ei-invasiivisen lähi-infrapunavalolaitteen (NIR) käyttöä yhdessä lyhyen käsivarren puristuksen kanssa mikroverenkierron mittaamiseksi kriittisesti sairailla potilailla. Tiedetään, että potilailla, joilla on ylivoimaisia infektioita, heidän verisuonensa eivät reagoi normaalisti, ja NIR-laite voi auttaa mittaamaan, kuinka epänormaalit heidän verisuonensa ovat. Tämäntyyppiset testit ovat ei-invasiivisia, ja ne voidaan suorittaa toistuvasti vahingoittamatta potilasta, ja ne voivat tarjota aikaisemman tavan määrittää, onko hänellä ylivoimainen sepsis, ja se voi myös auttaa optimoimaan heidän saamiaan hoitoja ja räätälöimään hoitonsa paremmin potilaalle. havaitut verisuonten poikkeavuudet. Jos hypoteesimme pitävät paikkansa, tämä yksinkertainen ei-invasiivinen testi voisi tarjota erittäin nopean tavan arvioida potilaita, mikä voitaisiin tehdä turvallisemmin ja nopeammin kuin jotkut nykyiset menetelmät. Tällä olisi tärkeä vaikutus potilasturvallisuuden parantamiseen ja tulosten parantamiseen tällaisten kriittisesti sairaiden potilaiden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen yleiskatsaus: Tämä projekti keskittyy septisen shokin varhaiseen diagnosointiin ja hallintaan käyttämällä kudoksen lähi-infrapunaspektroskopiaa (tNIRS) mikroverenkierron vasoreaktiivisuuden jatkuvaan ja ei-invasiiviseen arviointiin diagnostisena ja prognostisena indikaattorina kriittisesti sairailla potilailla. Tämän tutkimuksen uusi näkökohta on, että potilaiden sisääntulopiste tapahtuu Critical Care Outreach Teamin (CCOT) kautta, joka varmistaa, että potilaat arvioidaan sairauden alkuvaiheessa ennen tehohoitoyksikköön ottamista ja samanaikaisesti sen kanssa. CCU). Tutkijat käyttävät tNIRS:ää perifeeristen kudosten happisaturaation (StO2) arvioimiseen kaikilla CCOT:n arvioimilla potilailla (n = 1031 potilasta vuonna 2009) ja lisäksi tutkijat käyttävät NIRS-verisuonitukkostestiä (VOT) lyhyellä kyynärvarren jaksolla. iskemia mikrovaskulaarisen (dys)toiminnan kvantifioimiseksi.
Kaikille CCOT:n kautta CCU:lle saapuneille potilaille (n = 230 potilasta vuonna 2009) StO2-seuranta ja VOT-arviointi tehdään peräkkäin koko kriittisen sairauden ajan. Sairauden vakavuuden, tulehdusprosessien ja mikroverenkierron reaktiivisuuden arvioimiseksi hankitaan biomarkkereita, ja osalla potilaista (n = 30) näiden parametrien ja muiden mikrovaskulaarisen perfuusion indeksien väliset korrelaatiot tutkitaan käyttämällä sublingvaalista ortogonaalista polarisaatiospektri (OPS) -kuvausvideomikroskopiaa. etsitty. Koska on arvioitu, että 20-30 % CCOT-potilaista johtuu sepsisestä (n = 40-60), muiden kriittisesti sairaiden ei-septisten potilaiden mukaan ottaminen mahdollistaa VOT-parametrien erilaisten vertailun ryhmien välillä suhteellisen diagnostisen taudin määrittämiseksi. ja prognostinen merkitys.
Tavoiteilmoitus:
- Arvioida tNIRS StO2:n ja VOT:n diagnostista hyötyä kriittisesti sairaiden potilaiden varhaisessa arvioinnissa.
- Sen määrittämiseksi, onko StO2:ssa ja VOT-indeksissä merkittäviä ja patognomonisia eroja septisten potilaiden ja muiden ei-septisten kriittisesti sairaiden potilaiden ja terveiden ikäisten vapaaehtoisten välillä.
- Selvittää, onko tulehduksen ja vasoreaktiivisuuden biomarkkerien ja StO2:n ja VOT-mittausten välillä korrelaatioita vakavasti septisilla potilailla.
- Sen selvittämiseksi, voiko StO2:n ja VOT:n sisällyttäminen hoitosuunnitelmaan vaikuttaa positiivisesti kliinisiin tuloksiin kriittisesti sairailla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N5A 5A5
- University Hospital, London Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat tehohoidon tukiryhmän arvioinnissa.
Poissulkemiskriteerit:
- suostumattomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Varhaisen sepsiksen kriittisesti sairaat potilaat
Potilaat, jotka otetaan teho-osastolle varhaisen sepsiksen diagnoosilla.
|
|
Ei-septinen Kriittisesti sairaat potilaat
Potilaat, jotka ovat vakavasti sairaita ja joutuvat teho-osastolle ilman sepsisdiagnoosia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tNIRS VOT:n reperfuusiokaltevuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Peräkkäiset tNIRS VOT -mittaukset suoritetaan septisille ja ei-septisille potilaille kliinisen kulun alkuvaiheessa, ja VOT:n reperfuusiokaltevuus verrataan näiden potilasryhmien välillä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tNIRS vakavasti sairaiden sepsispotilaiden hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimuksen toisessa vaiheessa kriittisesti sairaat sepsispotilaat satunnaistetaan joko käyttämään tai jättämään tNIRS:n ja VOT:n osana kliinistä hoitoaan.
Eloonjääneiden lukumäärää, teho-osaston kestoa, SOFA- ja Apache-pisteitä tehohoitoyksiköstä poistuttaessa verrataan potilaiden välillä, jotka joko käyttävät tai eivät käytä VOT-peräistä reperfuusiokaltevuutta, jota käytetään oppaana kudosten mikroverenkierron ja vasteen riittävyyden seurannassa. terapiaan.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Murkin, MD, University of Western Ontario, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R11375
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .