Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спектроскопия тканей в ближней инфракрасной области спектра (NIRS) у пациентов в критическом состоянии

12 августа 2019 г. обновлено: John Murkin, Lawson Health Research Institute

NIRS тканей в оценке и лечении пациентов в критическом состоянии

Гипотезы:

В острой фазе раннего заболевания насыщение тканей кислородом и тест на окклюзию сосудов (VOT) являются важными вспомогательными средствами для дифференциации тяжелого критического заболевания, требующего госпитализации в ОИТ, от пациентов, получающих пользу от менее агрессивной терапии (поступление вне ОИТ).
Ранним признаком тяжелого сепсиса является патологическая микроциркуляторная вазореактивность.
Реактивность микрососудов можно измерить с помощью теста окклюзии сосудов (VOT) с использованием неинвазивной спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) для измерения насыщения тканей кислородом (StO2).
Микроваскулярная реактивность значительно нарушена у пациентов с ранним тяжелым сепсисом и количественно отличается от таковой у несептических пациентов в критическом состоянии.
Другие показатели микроциркуляторной перфузии, т.е. сублингвальная ортогональная поляризационная спектральная (OPS) видеомикроскопия ненормальна и будет направленно коррелировать с VOT и StO2 при тяжелом сепсисе
У пациентов с тяжелым сепсисом ответ на терапию можно оценить с помощью мониторинга VOT и StO2, и он будет коррелировать с прогнозом.
Протокол ведения, включающий мониторинг VOT и StO2 в дополнение к обычным гемодинамическим и биохимическим параметрам в качестве руководства к терапии, приведет к улучшению результатов у пациентов с тяжелым сепсисом.

Этот проект исследует использование неинвазивного устройства ближнего инфракрасного света (NIR) в сочетании с кратковременным сжатием руки для измерения микроциркуляции у пациентов в критическом состоянии. Известно, что у пациентов с обширными инфекциями их кровеносные сосуды не реагируют нормально, и устройство NIR может помочь измерить, насколько ненормальны их кровеносные сосуды. Этот тип тестирования является неинвазивным и может выполняться повторно без вреда для пациента и может предоставить более ранний способ определить, есть ли у него обширный сепсис, а также может помочь оптимизировать лечение, которое они получают, и лучше адаптировать их лечение к степени тяжести. обнаруживаются аномалии сосудов. Если наши гипотезы верны, этот простой неинвазивный тест может обеспечить очень быстрое средство оценки состояния пациентов, которое может быть выполнено более безопасно и быстро, чем некоторые из существующих методов. Это будет иметь важное значение для повышения безопасности пациентов и улучшения исходов у таких пациентов в критическом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Обзор проекта: Этот проект направлен на раннюю диагностику и лечение септического шока с использованием спектроскопии тканей в ближней инфракрасной области (tNIRS) для непрерывной и неинвазивной оценки микроциркуляторной вазореактивности в качестве диагностического и прогностического показателя у пациентов в критическом состоянии. Новым аспектом этого исследования является то, что точка входа пациентов будет осуществляться через группу поддержки интенсивной терапии (CCOT), которая обеспечит оценку пациентов на ранних стадиях их заболевания до и одновременно с поступлением в отделение интенсивной терапии ( ЦКУ). Исследователи будут использовать tNIRS для оценки насыщения периферических тканей кислородом (StO2) у всех пациентов, оцениваемых с помощью CCOT (n = 1031 пациент в 2009 г.), и, кроме того, исследователи будут использовать тест NIRS на сосудистую окклюзию (VOT) с использованием короткого эпизода ишемии для количественной оценки микрососудистой (дис)функции.

Все пациенты, поступившие в отделение реанимации через CCOT (n = 230 пациентов в 2009 г.), будут проходить мониторинг StO2 и оценку VOT последовательно на протяжении всего критического состояния. Будут получены биомаркеры для оценки тяжести заболевания, воспалительных процессов и микроциркуляторной реактивности, а в подгруппе пациентов (n = 30) будут установлены корреляции между этими параметрами и другими показателями микрососудистой перфузии с помощью сублингвальной ортогональной поляризационной спектральной (OPS) визуализирующей видеомикроскопии. искал. Поскольку, по оценкам, 20-30% госпитализаций CCOT связаны с сепсисом (n = 40-60), включение других пациентов в критическом состоянии без сепсиса позволит различать различные параметры VOT и сравнивать их между группами для определения относительной диагностики. и прогностическое значение.

Заявление о целях:

Оценить диагностическую полезность tNIRS StO2 и VOT при ранней оценке пациентов в критическом состоянии.
Определить, существуют ли значительные и патогномоничные различия в StO2 и показателях VOT между пациентами с сепсисом по сравнению с другими пациентами в критическом состоянии без сепсиса и здоровыми добровольцами того же возраста.
Определить, существуют ли корреляции между биомаркерами воспаления и вазореактивности и показателями StO2 и VOT у пациентов с тяжелым сепсисом.
Определить, может ли включение StO2 и VOT в протокол лечения положительно повлиять на клинические исходы у пациентов в критическом состоянии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

672

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Ontario
  - London, Ontario, Канада, N5A 5A5
    - University Hospital, London Health Sciences Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Тяжелобольные пациенты в начале клинического течения болезни.

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты проходят обследование в бригаде интенсивной терапии.

Критерий исключения:

несогласие

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ранний сепсис у пациентов в критическом состоянии Пациенты, госпитализированные в ОИТ с диагнозом раннего сепсиса.
Критически больные пациенты без сепсиса Пациенты в критическом состоянии, поступившие в отделение интенсивной терапии без диагноза сепсиса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
tNIRS Реперфузионный наклон VOT Временное ограничение: 12 месяцев	Последовательные измерения tNIRS VOT будут выполняться у септических и несептических пациентов на ранних стадиях их клинического течения, и реперфузионный наклон VOT будет сравниваться между этими группами пациентов.	12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
tNIRS для лечения пациентов в критическом состоянии с сепсисом Временное ограничение: 12 месяцев	На втором этапе исследования пациенты в критическом состоянии с сепсисом будут рандомизированы для использования или неиспользования tNIRS и VOT в качестве компонента их клинического ведения. Количество выживших, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, баллы SOFA и Apache при выписке из отделения интенсивной терапии будут сравниваться между пациентами с использованием или без использования кривой реперфузии, полученной из VOT, которая будет использоваться в качестве ориентира для мониторинга адекватности микроциркуляции тканей и ответа. к терапии.	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Соавторы

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Следователи

Главный следователь: John Murkin, MD, University of Western Ontario, Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества